Otezla獲英國NICE批准治療重度斑塊型銀屑病

美國生物技術巨頭新基（Celgene）重磅口服抗炎葯Otezla（apremilast）近日在英國監管方面傳來喜訊。

英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）發布最終指南，支持將Otezla用於英國國家衛生服務系統（NHS），用於不適合或接受其他系統療法（包括環孢素，甲氨蝶呤，PUVA[補骨脂素紫外線療法]）治療失敗的重度斑塊型銀屑病（plaque psoriasis）成人患者。據估計，在英國，大約有8000例患者有資格獲得Otezla治療。之前，NICE曾於2015年6月以價格太過昂貴不具有成本效益拒絕批准Otezla。

銀屑病（Psoriasis）是一種皮膚炎症性疾病，據估計，在英國大約有96萬成人患者。儘管目前也有一些可以治療該疾病的有效治療選擇。但有證據表明，有相當比例的患者迫切需要新的治療方案。

在美國和歐盟，Otezla分別於2014年和2015年獲批用於活動性銀屑病關節炎（PsA）和中度至重度斑塊型銀屑病（plaque psoriasis）適應症。

Otezla是一種首創的口服、選擇性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制劑，該葯是過去20年中獲批用於銀屑病治療的首個口服藥物，也是過去15年中獲批用於銀屑病關節炎的首個口服藥物。在相關臨床試驗中，Otezla已被證明能夠使患者病情取得具有臨床意義的顯著持久改善，該葯將為廣泛的銀屑病患者群體提供了一種有價值的治療選擇，包括以前使用過生物製劑或常規系統性藥物治療的患者群體。

當前，儘管面臨著注射型藥物腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑的競爭，尤其是全球最暢銷的藥物Humira（修美樂，艾伯維公司產品，2013年銷售額106億美元）和Entrel（恩利，輝瑞/安進產品，2013年銷售額83億美元），但Otezla具有其獨特優勢：（1）臨床用藥不需要常規的實驗室監測，（2）是一種口服藥物，相比市售注射藥物，將為患者和醫生提供一種重要的治療選擇。業界預期，Otezla的銷售峰值將突破20億美元。

銀屑病（psoriasis）是一種由不受控免疫反應導致的皮膚慢性炎症性疾病，歐洲患者總數約為1400萬例，全球患者總數超過1.25億例。斑塊型銀屑病（plaque psoriasis）是最常見的疾病形式，約佔銀屑病病例的80%。約30%的銀屑病患者可能發展為銀屑病關節炎（PsA）。

Otezla（apremilast）是一種口服小分子磷酸二酯酶(PDE4)抑制劑，在細胞內調控促炎症和抗炎介質的網路。PDE4是一種環磷酸腺苷(cAMP)特異性PDE，是炎性細胞中主要的PDE。PDE4抑制可提升細胞內cAMP水平，通過調控TNF-α、IL-23和其他炎性細胞因子的表達相應下調炎性反應。cAMP升高也會增加抗炎細胞因子，例如IL-10。

TAG:生物谷 |

※葛蘭素史克啟動IL-5抗炎葯Nucala治療重度嗜酸性粒細胞增多綜合征（HES）關鍵III期研究
※賽諾菲/再生元Dupixent獲FDA批准，系首個治療中重度特應性皮炎（AD）的靶向生物療法
※NEJM重磅：重度潰瘍性結腸炎患者有救了！3個III期臨床實驗證明輝瑞老葯Tofacitinib有效｜臨床大發現
※重度改裝典範：VW Bora 2.0T
※三星Galaxy Note 8使用一周手記：最適合重度使用者
※Clin Exp Allergy：重度哮喘患者對口服潑尼松龍的反應與皮質類固醇程度有關！
※暗黑料理| 哈雷-戴維森Forty-Eight重度改裝
※Edge瀏覽器迎來重度優化：0延遲/支持PWA
※Nature：治療心臟病有戲！阻斷Hippo通路可逆轉重度心力衰竭
※嚇一跳原來iPhone6s plus重度使用兩年是這個樣子的
※Android 之父發布 Essential 智能手機/亞馬遜股價突破 1000 美元/未來 10 天京津冀或現中至重度污染
※王立銘：重度kindle用戶與科普寫作愛好者 | 科學家與書
※玩大了！Angelababy女神歸來，居然要真心話大冒險？聽好了重度香氛控！Angelababy向你喊話了！
※ASTRO會議：重度憂鬱腫瘤患者錯過放療比例升高
※Alkermes重度抑鬱新葯提交上市申請 有望近期上市
※天秤座重度拖延症的 EDC
※重度顏控用戶的潮機 OPPO R11輕薄時尚會拍照
※YSL : 一個重度懶癌設計師患者的自白
※或許不用再海淘XPS——聯想揚天V720重度體驗