資本卡位腸道微生物百億市場 產業化尚處早期

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加速在腸道微生物產業布局的企業不在少數。然而，無論是理論基礎還是臨床實踐，腸道微生物的研究成果依舊十分有限。其在微生物檢測、菌群移植和微生物治療三個主要的產業化應用領域皆面臨不同的挑戰。

在剛剛結束的第七屆中國分子診斷技術大會上，腸道微生物再次成為中外科學家和企業家熱議的話題。

「以前大家都覺得腸道微生物很重要，但是不知道哪些菌跟哪些疾病相關，檢測完了也得不出結論。隨著科學發現越來越多、二代測序技術的普及，腸道微生物產業化發展明顯提速。」博奧頤和副總裁兼科學總監孫義民向21世紀經濟報道記者說道。

博奧頤和的母公司博奧生物脫胎於清華大學生物晶元研究與開發中心，是清華控股旗下生物醫藥領域的旗艦企業。2014年夏天，博奧生物正式將健康科學事業部剝離出來，成立了健康產業旗艦公司博奧頤和。不久前，博奧頤和成功將腸道微生物檢測「輸送」進301醫院。

跟博奧頤和一樣加速腸道微生物產業布局的企業不在少數。記者了解到，人體絕大部分微生物分布在胃腸道，約佔人體微生物總重量的80%以上。作為人體基因組的有效補充，腸道微生物組被稱為人體的「第二基因組」，預計在整個二代測序分子診斷的市場規模中，微生物基因組的市場規模將達百億以上。

然而，無論是理論基礎還是臨床實踐，腸道微生物的研究成果依舊十分有限。其在微生物檢測、菌群移植和微生物治療三個主要的產業化應用領域皆面臨不同的挑戰。

資本扎堆

「成立博奧頤和之前，我們的檢測產品已經運行了六七年，當時以事業部的方式運行，因為博奧之前還沒有專門的健康板塊，產業方面的布局以臨床診斷為主。這幾年不少企業都在布局大健康，博奧的布局也在提速。」孫義民回憶道。

目前，博奧頤和將健康產業細分為檢測、干預、醫療、養老、文化教育五大板塊，簡單來說，是從基因檢測切入到健康管理。而腸道微生物系列產品和服務是其重點布局的領域之一，即通過人體腸道微生物檢測獲取腸道菌群信息，對比健康人的腸道菌群來判斷用戶健康情況，並提供膳食纖維素等健康調理方案。

「從健康管理的角度來看，腸道微生物是一個完整的產業鏈，所以市場上不僅有益生菌產品，還有很多從健康人腸道中提取有益菌或者其他提取物來治療重症患者的環節。」孫義民告訴記者，現在腸道微生物檢測的三個方向是：益生菌是否足夠、平衡；致病菌是否增多；跟疾病相關的菌種含量情況如何，以用於評估疾病的風險。

在此基礎上，去年博奧頤和上線頤和康城，並在今年八月正式推出腸道調理產品。博奧頤和產品經理白圓圓告訴記者，博奧頤和用於腸道菌群檢測的是圓夢譜?，這一檢測產品已經在301醫院體檢中心開始使用。另外針對圓夢譜?推出了三個腸道調理系列產品。

「飲料會在商超渠道銷售，益生菌主要進入體檢中心、健康管理機構等，因為稍微專業一點。」白圓圓向記者透露，「我們檢測採集的是糞便樣本，去跟健康人做比對，評定益生菌含量、致病菌是否超標以及糖尿病、肥胖、免疫力等相關的菌群有沒有紊亂。我們的健康人資料庫現在是千人級別的樣本量，還在不斷增加中。」

事實上，人體微生物組研究逐漸由實驗室走向大眾市場，國內與博奧頤和一樣布局微生物組檢測和調理的企業數量眾多，例如華大基因耗時八年研究腸道微生物，並推出固體飲料、益生菌片等產品。

不少創業公司也以腸道微生物作為起跑點。例如運用基因測序和大數據手段分析、解讀用戶各個部位菌群特徵的hcode，近期完成千萬Pre-A輪融資；腸道微生物檢測公司量化健康去年10月完成2000萬元人民幣Pre-A輪融資；卡尤迪在9月初推出了腸道菌群檢測產品。

國際上布局腸道微生物檢測的公司主要是uBiome、Arivale和The American Microbiome Institute等。其中，uBiome公司一款微生物檢測試劑盒已經上市。記者了解到，該試劑盒共分三個定位，價格分別為89美元、199美元和399美元，價格越高檢測內容越全面。

孫義民坦言：「從檢測技術上看大家的起點非常接近，門檻在於腸道菌群需要龐大的健康人資料庫，才能判斷哪個菌是否正常，使評價的結果越來越準確。」

產業化面臨多重挑戰

多名業內人士向記者表示，腸道微生物的應用在國內外已較為普遍，但是產業化剛剛起步，科研成果十分有限。

據山東基因研究院發起人、銳翌基因首席科學家秦楠介紹，現在微生物行業主要應用領域有三個。第一是微生物檢測，包括不同部位、時期的微生物檢測以及健康指導。博奧頤和、華大基因等位列其中。

在國內最早系統開展微生物分子生態學研究、上海系統生物醫學研究中心營養系統生物學實驗室主任趙立平看來：「腸道菌群做健康管理還需要解釋清楚因果關係，現在公認腸道菌群和所有疾病有關係，但是這種關係目前只是相關關係，究竟是病人得病使得菌群改變了，還是菌群不一樣使人得病，還需要進一步解釋。」

其次是糞菌移植，包括糞便檢測和糞便銀行。

國際上關於糞菌移植的應用進展頗多，據中華糞菌庫官網顯示，2013年糞菌移植被列入美國醫學指南，併入選2013年美國時代雜誌「世界十大醫學突破」。截至目前，全世界進行過約15000例次糞菌移植治療，美國已有2家非營利性糞菌庫。

21世紀經濟報道記者獲悉，國內關於糞菌移植的循證醫學研究已然起步，今年9月，廣州市第一人民醫院發布「捐屎」志願者徵集公告，為糞菌移植多中心循證研究起了個頭。

不過，在關鍵的糞菌移植劑量及途徑、糞菌的製備等臨床研究及應用規範，至今尚未出台。

第三個應用領域是微生物治療，包括微生物靶點、製劑和代謝物。國際上在微生物治療領域走得較前的兩家公司已經成功上市，分別是SERES和assembly，但相關產品皆處於研發、臨床階段。

其中，SERES在2010年成立於劍橋，經歷了四輪融資，2014年6月成為首個上市的微生物組學公司，目前該公司有兩種葯正在美國做臨床測試；assembly致力於利用腸道微生物開發新型口服藥劑，在研項目有AB-M101，用於治療艱難梭狀芽孢桿菌感染。

孫義民告訴記者，腸道微生物的產業化依舊受制於科研的進展，而腸道微生物複雜的生態系統則給科研設置了很高門檻。數據顯示，人體內含有數十萬億細胞，而細菌微生物數量則達數百萬億級別。

「腸道微生物的體系很龐大，現在只是依賴測序技術把它研究明白是很難的，且腸道微生物和疾病不是簡單的一對一關係，很多還是複雜性疾病而腸道基因組作為其中一個環節。如果國家政府層面能從政策和資金進行引導，那麼產業的研究和轉化就會比較快。」孫義民說。

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