Organovo通過3D生物列印開發直接移植肝
我們知道,生物3D列印的終極目標是列印用於可移植的活體器官組織。但這一天究竟什麼時候來到,有人預測是2020年,也有人預測2025年。日前,3D生物列印公司Organovo公司宣布將開發用於人體移植的3D列印肝臟組織,這讓活體器官組織移植不再停留在傳說和猜測階段。
Organovo,它已經推出了兩個3D生物列印組織服務(exvive人體肝單元和exvive人體腎單元)。 就在2015年4月Organovo還宣布了與製藥公司默沙東的合作,當時的合作內容是Organovo公司為默沙東提供3D列印的肝臟組織用於藥物毒性測試。
在一年多的肝臟單元商業化過程中,Organovo積累了相當多的經驗。而此次宣布的用於活體肝組織移植的開發如果成功,移植肝組織將改變當前醫療領域的供應鏈體系,這將是第一個「另類」的肝移植源頭。
並非
噱頭
僅在美國,雖然目前大約有17000名病人在肝移植等待名單里,而每年只有大約6000人可以獲得肝源進行肝移植,這意味著超過10000人必須繼續等待下去。
Organovo只所以宣布要開發用於人體移植的肝組織並非空穴來風,在臨床前的動物試驗研究中證明Organovo在移植水平、血管培養,和持續功能方面的可行性。而在已經商業化的肝單元的基礎上,Organovo正在以一個正式的臨床前開發的程序加速肝組織從用於藥物毒性測試到用於人體移植的跨越。
Organovo首席執行官Keith Murphy畢業於麻省理工,談及新的研究,Ketih說Organovo目前的重點涉及通過技術平台的力量解決多個應用需求,包括臨床前安全性、植入手術疾病模型和用於移植的活體組織開發。
Organovo的活體移植計劃將先針對兩種疾病治療需求:慢加急性肝衰竭(ACLF)與小兒代謝性肝臟疾病。在美國,慢加急性肝衰竭每年影響超過150000人,並導致肝功能的惡化。Organovo的3D生物列印移植肝組織可對ACLF和小兒肝臟代謝肝臟疾病情況提供有效的治療方案。在財務層面上,兩種疾病的市場機會超過30億美元。
在時間方面,Organovo相信,如果一切順利,他們將在未來三到五年向FDA提交提交3D生物列印肝臟組織研究性新葯(IND)的申請。此外,為了加快3D生物列印肝臟組織上市時間,Organovo還將探索在美國之外的市場推廣這種突破療法。
Organovo的首席戰略官和臨床前開發的執行副總裁Eric Michael David說「在Organovo的臨床前的研究中,Organovo已經提供了一個補丁功能組織集成到肝臟中,兩種組織融合成功。相信Organovo的肝組織可以延長等待肝移植名單上的患者生命,並且幫助到那些無符合移植條件的患者。
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