悲劇！安進多發性骨髓瘤藥物Kyprolis被英國NICE拒絕

2016年11月12日訊/生物谷BIOON/--美國生物技術巨頭安進（Amgen）多發性骨髓瘤藥物Kyprolis近日在英國監管方面遭受挫折。英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）已拒絕將Kyprolis用於英國國家服務系統（NHS）。NICE表示，Kyprolis+來那度胺+地塞米松三聯療法不具有成本效益，不推薦將該組合用於既往接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤患者。

今年9月，蘇格蘭醫藥協會（SMC）也拒絕批准Kyprolis，該機構認為Kyprolis在臨床中的表現並不是那麼令人滿意，不足以支持該藥用於國家服務系統。

Kyprolis是一種靜脈給葯的不可逆蛋白酶體抑制劑，於2015年11月獲歐盟批准，聯合來那度胺及地塞米松用於既往已接受過至少一種療法的複發性多發性骨髓瘤（RMM）。在美國，Kyprolis+來那度胺+地塞米松三聯療法於2015年7月獲批。此次批准，使Kyprolis成為美國和歐盟批准用於組合療法治療複發性多發性骨髓瘤的首個不可逆蛋白酶體抑制劑。

在關鍵性III期臨床研究ASPIRE中，與來那度胺+地塞米松組合療法相比，Kyprolis+來那度胺+地塞米松三聯療法使無進展生存期大幅延長（中位PFS：26.3個月vs17.6個月）。來自III期臨床研究ENDEAVOR的數據顯示，與武田抗癌藥萬珂（Velcade，硼替佐米）+地塞米松組合療法相比，Kyprolis聯合地塞米松使無進展生存期顯著延長（中位PFS：18.7個月vs9.4個月）。

多發性骨髓瘤（MM）是一種血液系統惡性腫瘤，無法治癒且複發率很高。在歐洲，每年確診多發性骨髓瘤的患者數高達3.9萬例，每年死亡病例達2.4萬例。英國新增約4900例，患者5年生存率不足50%，突出了對新的治療方案的迫切需求。

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原始出處：NICErejectsNHSfundingformultiplemyelomadrugKyprolis

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