時隔7年，首個被證實有效的艾滋病疫苗再次啟程！

艾滋病的毀滅性在於HIV病毒多變，且主動攻擊宿主免疫系統，使其逐步喪失免疫功能從而易感染各種疾病或發生惡性腫瘤，進而威脅人類生命。對於艾滋病最好的防禦措施之一是疫苗，它是逆轉艾滋病流行的有力武器。但是，目前並沒有艾滋病疫苗上市。

近期，首個曾備受爭議的艾滋病疫苗臨床試驗正式在南非開展。該試驗被稱為「HVTN 702」，使用的是一種新型組合型疫苗，將在5400名健康人身上進行，是南非地區進行的最規模的HIV疫苗臨床項目。

試驗負責人之一、美國國立衛生研究院過敏及感染性疾病研究所主任Anthony S. Fauci表示：「縱覽目前已有的預防艾滋病策略，都沒有完全阻隔病毒的侵略。未來，安全有效的疫苗可能是抵禦艾滋病病毒的最後一擊。即便是適度有效的疫苗，都能夠顯著降低HIV感染人數，從而顯著減輕艾滋病治療負擔。」

HVTN 702試驗的「前世」

截止2012年，只有4個艾滋病疫苗項目進入臨床後期，其中3個宣告失敗，1個總體保護率僅為31.2%。這最後一個「星火」就是HVTN 702試驗的「前生」——RV144臨床試驗。

RV144疫苗是全球首個被證實具有一定保護效果的艾滋病疫苗，屬於非複製型載體疫苗，雖然相對安全，但是不能引起誘導足夠的免疫反應。早在2003年，美國美國軍方HIV研究所和泰國衛生部艾滋病研究中心聯合在泰國開展臨床試驗。2009年，臨床試驗結果顯示，該疫苗能夠防禦HIV病毒感染。接種後的3.5年隨訪結果顯示，疫苗的保護率為31.2%。

疫苗的作用原理是通過模擬病原體，製造人體受到病毒感染的假象，誘導人體發生免疫反應。由於人體的免疫機制具有「記憶」，待人體受到自然界病毒攻擊時，會遵循記憶，誘導出更強有力的免疫反應，對病毒進行抵抗。

雖然不少學者專家對31.2%的結果大失所望，他們認為錢都「打水漂」了，應該投在更有價值的項目上，但是依然有很多研究人員認為，即便RV144疫苗的保護效果有限，但是它依然具有里程碑式的意義。

HVTN 702試驗的「今生」

時隔7年，在RV144的基礎之上進行改良過HVTN 702項目在南非開展，旨在提供更有效、持續的保護。

在南非，HIV感染人數高達600萬人，佔全球艾滋病患者的19%。HVTN 702試驗協議主席、南非醫學研究理事會的首席執行官兼主席、南非金山大學兒科教授Glenda Gray 博士表示：「HIV病毒曾給南非帶來毀滅性傷害，但是現在我們開始有所作為，所有的科學探索都將帶來巨大的希望。如果HIV疫苗被證實有效，它將極大地逆轉艾滋病流行現狀。」

在RV144試驗中，ALVAC-HIV（以金絲雀痘病毒為載體）疫苗和病毒表面蛋白gp120的兩種亞基疫苗組成的聯合疫苗通過「雙管齊下」，被證實能夠防禦HIV病毒入侵。其中，ALVAC-HIV疫苗由賽諾菲研發，gp120蛋白亞基疫苗由GSK研發。

現在，在HVTN 702中，研究團隊對疫苗的研發、設計和成分都進行了改善，以期增加疫苗誘導免疫反應的強度和持續時間，並匹配HIV病毒C亞型（在非洲南部流行的主要病毒種類）。同時，為增加免疫響應，研究團隊將蛋白亞基疫苗與MF59佐劑結合。

在HVTN 702啟動之前，研究團隊開展了臨床前試驗HVTN 100，證實改良疫苗在252名受試對象體內成功啟動了免疫防禦，且未出現明顯安全性問題。

NIAID研究所負責這一臨床2b/3試驗的所有執行工作，包括招募未感染HIV的男性和女性（年齡在18-35歲）、在南非15個地區開展疫苗試驗。所有受試對象將隨機分成兩組，分別注射疫苗或者安慰劑，且注射周期為一年5次，預計2020年底將會得到試驗結果。

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