發展中國家抗腫瘤仿製藥物部分安全性不佳

根據Charles Bennett博士領導的國際研究小組的研究顯示，雖然通用的抗腫瘤仿製藥物可以降低患者的經濟成本並獲得病情改善，但是這些藥物在發展中國家的安全性是不確定的。

作為研究腫瘤藥物安全性三部分系列之一，2016年11月發表在柳葉刀腫瘤學期刊上的一項研究回顧了來自世界各地的臨床、政策、安全性和監管數據。在對這些數據進行詳細分析後，研究人員發現，在具有與美國FDA相似的對藥物嚴格監管的國家，抗癌仿製葯的使用是安全的。然而，在一些監管不嚴格的國家，比如印度、伊拉克和哥倫比亞，這些藥物的安全性不能確定。

考慮到印度仿製葯的設施問題，美國FDA對印度仿製葯製造商的這些檢查力度增大了一倍。美國使用的仿製葯中有40%來自印度。這些藥物分為三類：由跨國公司生產的品牌藥物，由製造商生產的品牌仿製藥物，以及僅在印度生產的不符合發達國家監管標準的仿製藥物。

研究人員還發現，儘管美國腫瘤仿製藥物能夠達到與品牌藥物相當的安全性，但是其經濟性並沒有節省很多。除非很多仿製藥物在美國獲批，否則不太可能出現仿製藥物的價格戰。

編輯|刪除

TAG:來寶網 |

※國家中醫藥管理局：四點促進中醫藥信息化發展
※徐安定：助力中國缺血性卒中臨床診療發展—中國卒中學會「癥狀性顱內外動脈粥樣硬化性大動脈狹窄管理規範」科學聲明解讀
※國家安全和軍事發展
※泰國將全力發展成世界水果中心
※中國戰略武器如何發展才能保障國家安全？
※三分鐘搞懂中國儒家的發展歷史
※中醫發展必須把好中藥質量關
※構建大數據健康發展的安全生態環境
※v美國際抗衰：中心國務院下屬機構啟動中國細胞治療產業發展戰略
※上海藥物所發展定點抗體藥物偶聯物新策略及抗體糖工程技術方案
※中國重點發展與非洲國家全盤掌握一款戰略物資
※美媒曝光中國五項先進技術：高速發展將有效保護中國安全！
※中醫藥健康產業的發展創新分析
※發展兒童精神醫學 助推精神衛生全面發展
※瀰漫性大B細胞淋巴瘤治療方法的發展
※發達國家和發展中國家孕婦分娩環境對比照！硬體軟體差距都很大！
※專家：中國和中東國家合作發展潛力巨大
※中國科技企業在發展中國家縱橫捭闔
※歐洲中醫藥發展促進中心亮相京服會