30家醫院可開展幹細胞臨床研究

國家衛生計生委、國家食品藥品監督管理總局日前聯合發布首批通過備案的幹細胞臨床研究機構名單，北京、天津、河北、遼寧、上海、湖北、廣東、四川等地共計30家醫療機構通過備案，可開展幹細胞臨床研究。

根據國家幹細胞臨床研究專家委員會對申報幹細胞臨床研究備案機構進行的材料審核和公示結果，首批通過備案的30家幹細胞臨床研究機構如下：

根據國家衛生計生委、國家食葯總局去年發布的《幹細胞臨床研究管理辦法（試行）》，未經幹細胞臨床研究備案擅自開展幹細胞臨床研究，以及違反規定直接進入臨床應用的機構和人員，將按《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療機構管理條例》等法律法規處理。開展幹細胞臨床研究的醫療機構是幹細胞製劑和臨床研究質量管理的責任主體。機構應當對幹細胞臨床研究項目進行立項審查、登記備案和過程監管，並對幹細胞製劑製備和臨床研究全過程進行質量管理和風險管控。

本公眾號由中國科學院微生物研究所信息中心承辦

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