輝瑞授權派格開發GKA類糖尿病領域前沿藥物

2016年12月13日，輝瑞公司（以下簡稱輝瑞）和派格生物醫藥(蘇州)有限公司（以下簡稱派格）在蘇州簽署關於GKA類糖尿病藥物授權開發協議。根據協議，輝瑞將授權派格開發適合中國患者的糖尿病領域前沿的葡萄糖激酶激活劑（GKA）類藥物，為中國超過1.14億的糖尿病患者帶來福音。這一項目的簽署也標誌著輝瑞開啟與中國本土企業在新葯研發方面新的合作模式，有助於更快地向中國市場引入中國患者所迫切需要的創新藥物。

加速適合中國患者的藥物創新

醫藥產業關係全民健康，市場需求巨大。「提升我國創新能力，實現在生物醫藥方面的技術突破，應對中國未滿足的醫療需求」成為十三五規劃中的重點方向。基於此背景，輝瑞依託其雄厚的研發資源和能力，積極探索創新產品引進中國的新思路，造福中國乃至全球的患者。

作為一種新的嘗試，輝瑞將從其研發產品線中選擇一些適合中國患者疾病譜而且有著較高治療需求的早期研發項目，通過知識產權和市場授權等形式，將項目及其所附帶的專有技術等資源，授權給在相關領域具有研發實力及創新潛力的本土企業，進一步開展本地化開發。隨著本土企業研發能力的提升，輝瑞將有望與之開展更多形式的合作，在加快新藥引入的同時，積極促進本土企業創新能力的提升，從而助力中國成為全球製藥創新的重要力量，推動中國醫藥產業邁向更高水平。

「此次合作將幫助輝瑞探索在中國引進創新葯新的思路和模式。」輝瑞全球創新醫療中國總經理單國洪先生說，「在過去，跨國葯企的通常做法是把在歐美市場已上市的藥物引進中國。通過此次合作，輝瑞將以中國患者迫切的醫療需求為出發點，遴選適合的研發項目，並聯合有力的本土合作夥伴，為中國患者研發出所需要的藥物。」

GKA項目有望為糖尿病患者帶來新的治療手段

中國是全球糖尿病第一大國。國內成年人患糖尿病比率為11.6%，患者數超過1.14億。糖尿病及其帶來的各類併發症給社會和個人及家庭帶來了沉重的醫療負擔。但目前只有26%的患者接受了降糖治療，其中不到40%的患者血糖得到了有效控制1。不斷創新為中國廣大的糖尿病患者帶來更好、更有效的創新藥物，是輝瑞和派格共同的目標。

本次簽約的項目是目前糖尿病藥物研發領域的新類別：葡萄糖激酶激活劑（GKA）。葡萄糖激酶作用於胰島β細胞和肝臟，刺激胰島素分泌，加強肝臟對葡萄糖的再攝取，減少糖原輸出2。同時，GKA可以避免現有降糖葯的低血糖風險，保護β細胞功能和長期使用不影響體重。本次簽約的創新藥物有望為廣大糖尿病患者提供全新的治療方案，有助於緩解糖尿病這一嚴重的公共衛生難題。

本次簽約的GKA項目已由輝瑞成功完成全球臨床2a階段實驗。該化合物的療效和安全性已經在全球幾百名患者中得到驗證。簽約後，輝瑞將在中國大陸和港澳台地區內授權派格對該藥物進行進一步研究和開發，並提供研發知識、前期臨床數據和專有技術等方面的支持。

「派格作為藥物研發創新的生物醫藥公司，自創立以來，一直專註糖尿病和多種代謝疾病創新葯的研究和開發工作。公司在糖尿病等領域藥物研發的關鍵環節掌握核心技術，並積累了多年的開發經驗和資源。」派格總裁兼首席執行官徐敏博士表示：「派格通過自主研發的用於治療2型糖尿病的創新藥物PB-119等創新產品，積累了在中國的新葯研發及管理經驗，結合輝瑞全球領先的研發能力，這種合作模式可以很好地發揮派格和輝瑞各自的優勢，創造出雙贏甚至是多贏的局面，為醫生和患者帶來新選擇。我們希望儘快推動GKA項目在中國的開發進程，推動這個國外開發的創新藥物項目儘快進入中國市場。未來，派格將結合自主開發的藥物以及跨國企業的創新產品，為中國乃至全球的廣大糖尿病患者提供更加有效和更多更有價值的治療選擇。」

關於派格

派格生物醫藥（蘇州）有限公司由 「千人計劃」特聘專家徐敏博士於2008年創立於蘇州工業園的生物納米園，致力於針對包括2型糖尿病，肥胖症以及非酒精性肝炎等慢性和代謝性疾病治療的創新藥物的研發。 2008年入住園區以來，公司累計研發投資近2億元，在主要進行一系列具有自主知識產權的創新藥物的開發，其中治療II型糖尿病的1.1類創新葯PB-119已分別於2013年和2015年獲得中國CFDA和美國FDA的臨床試驗批准，已經完成了中國和美國的臨床I期實驗，並取得了非常令人滿意的試驗結果，即將開展美國和中國的2/3期臨床試驗。公司另一個用於治療肥胖症和非酒精性肝炎的創新藥物已基本完成臨床前研究工作，即將向美國和中國申請開展臨床試驗。公司曾獲得包括科技部中小企業創新基金、國家重大專項等多項國家和地方政府的研發基金的立項和支持。同時，公司也獲得了中國國際生物技術及風險投資論壇（上海）（CBIF）亞洲最具潛力生物公司大獎以及《創業邦》中國年度創新成長企業100」等多項殊榮。

關於輝瑞

在輝瑞，我們運用科學以及我們的全球資源來改善每個生命階段的健康和福祉。在藥品的探索、開發和生產過程中，我們致力於設定品質、安全和價值標準。我們多樣化的全球保健產品包括藥品和疫苗，以及世界馳名的許多消費產品。每天，世界各地成熟市場和新興市場的輝瑞員工緻力於推進健康，以及能夠應對我們這個時代最為棘手的疾病的預防和治療方案。我們還與醫療衛生專業人士、政府和當地社區合作，支持全世界的人們能夠獲得更多的可靠、可支付的醫療衛生服務，這與我們作為世界領先的生物製藥公司的責任是一致的。160多年來，輝瑞一直努力為所有信賴我們的人們提供更好的服務。