基因測序免費將成市場趨勢 純測序公司面臨嚴峻挑戰

【中國化工儀器網 行業動態】近日，媒體獨家專訪了河南省醫學科學院副院長，河南省腫瘤研究院基礎研究所所長，河南省腫瘤醫院分子病理科主任郭永軍教授。力圖從一位精準醫療的研究者、實施者的眼中，看到我國精準醫療的真實現狀。

2014年，河南省腫瘤醫院分子病理科宣布成立，郭永軍教授成為「掌門人」。在美國期間及歸國後，郭永軍教授一直從事癌症的易感基因及癌症早期干預的研究。2010年底歸國後，郭永軍教授帶領河南省腫瘤醫院分子病理室在肺癌、食管癌、甲狀腺癌、乳腺癌等常見腫瘤的精確檢測和靶向治療等方面開展工作，成立了河南省第一個分子病理科、第一個腫瘤遺傳諮詢門診、全省一個獨立生物信息分析科室。

媒體：精準醫學在過去兩年一直是醫療健康領域的熱點，從一個醫生的角度，您認為是什麼造成了精準醫學的持續火爆？

郭永軍：美國總統奧巴馬去年1月20日提出了精準醫療計劃之後，精準醫學這個概念就得到了全世界的高度關注，甚至可以說是火爆。我認為這種火爆的出現其實是一個水到渠成的過程。

首先是基礎研究的突破。2001年，作為人類基因組計劃的成果，「人類基因組工作草圖」發表，實現了對整個人類基因組的解碼。2005年，NGS（二代測序）的技術問題解決了之後，測序成本直線下降，現在已經進入了「千元時代」。這些前期的工作為推動精準醫學的發展打下了堅實的基礎。第二，經濟原因，精準醫學能夠帶來一個巨大產業的變革。過去FDA批准一個新葯非常困難，但現在可以看到美國現在對新葯、靶向葯的審批速度正在明顯加快，因為一個新葯的審批通過就意味著一年150億美元的產值。

我國目前也正在面臨著經濟下行的壓力，並提出了「大眾創業、萬眾創新」，鼓勵各個行業的創業者。中央提出的「創新、協調、綠色、開放、共享」五大發展理念，「創新」是第一位的。10月13日，全國衛生與健康科技創新工作會議召開，總的目的都是要鼓勵創新。創新靠什麼？靠的是技術，在醫學中尤其如此。

此外，我國對精準醫學很早就有關注。美國針對戰勝腫瘤其實前前後後提了三個計劃。第一個就是1971年尼克松提出的「向腫瘤宣戰計劃」。1972年，尼克松到中國來訪問，中國政府就很感興趣，也採取了相應的行動。當然，那個時候我們更多的還是跟跑。到1991年，柯林頓提出人類基因組計劃的時候，中國開始意識到需要參與進去，並承擔了其中的一部分任務。在這個過程中，我們國家成立了華大這樣的巨無霸基因檢測公司，同時也培育了我國基因檢測市場。

所以，精準醫療計劃提出之後，中國希望能夠並跑，甚至是領跑，實現彎道超車。今年8月召開的全國衛生與健康大會，第一次把健康加了進來，而且七大常委全部都參加，顯示出了對於健康產業的重視。

媒體：精準醫療如此火爆，也引發了一些不同觀點的討論，比如最近一篇來自《科學網》博主韓健研究員發表的題為《兩篇捅破「精準醫療」泡沫的重要文章》的博文，引起了廣泛的關注和討論。您認為精準醫療是否存在泡沫？

郭永軍：美國總統奧巴馬的精準醫療計劃主要是針對腫瘤的，真正的名稱應該是「精準醫學啟動計劃」（PMI, Precision Medicine Initiative）。2016年度財政預算中有約2.15美元億的科研經費投入。而到了我們國家，「精準醫療」這個概念被放大了，放大到幾乎囊括了醫療的方方面面，甚至包括幾乎所有常見病種。其實美國的精準醫療計劃跟我們的不太一樣，他們主要就是針對腫瘤。包括今年1月份的國情咨文又提出「抗癌登月計劃」，也是針對腫瘤。

實際上到目前為止，基因檢測應用最好的就是在腫瘤領域，未來最有可能實現突破的，也會是腫瘤。目前基本上研究的最先進的技術都是在腫瘤上，像糖尿病、高血壓這樣的疾病，可能反而沒有研究這麼透。所以我覺得有人說精準醫療「過熱」「有泡沫」，更多指的是被放大的精準醫療。

媒體：如您所說，國內「精準醫療」的概念存在被放大的現象，那麼您理解的精準醫療是什麼樣的？

郭永軍：我們過去從經驗醫學、詢證醫學，一直發展到現在的精準醫學。其實我認為他們之間重要的差別之一其實是數據量的差別。

過去老中醫看病，對某個病人開一個方子，發現有效，就會繼續用這個方子去治療其他病人，產生的樣本量很小。到循證醫學的時候，就要求數百例、數千例的試驗，數據就增長了一個量級。而現在精準醫學則要求更大的、更海量的數據，數量級達到了10萬甚至百萬級，在此基礎上來尋找規律性的結論。所以我認為精準醫學實際上就是「大數據基礎上的個體化醫療」。也就是巨量的數據基礎上，得出一些經驗性的東西，總結出一些臨床路徑。具體到每個患者身上，通過基因分析，就可以到這個大數據中去對應，實現個體化的診治。

媒體：您認為未來精準醫學會朝什麼方向發展，這個領域的創業者最應該注意什麼？

郭永軍：未來精準醫療會怎麼走？我不好下判斷。此前我曾看到英特爾公司提出了「All in one day by 2020」的口號，就是到2020年，能夠在1天之內完成一個人的全基因組測序並生成分析報告。

這告訴了我們一個趨勢，未來的基因測序價格可能會非常低，甚至免費。不管是創業者還是我們醫生，必須現在就開始考慮到這個趨勢。其實，現在阻止精準醫療快速發展的很大一個原因是測序的成本仍然很高。如果未來基因檢測能夠像血常規一樣普及，那精準醫療將會得到巨大的發展。基因測序成本降低了之後什麼最重要？信息分析人員最重要。目前我國的信息分析人員在我國還很少，並且都是做生物信息分析、基因信息分析。而我指的信息分析人員則是一種複合型人才。首先你需要精通醫學，懂得大量的臨床醫學知識、分子生物學知識、遺傳學知識，此外還得懂心理學，這是醫患溝通所要求的。

因此我的觀點是，做純基因檢測的公司好景不會太長。尤其是未來突破性技術出來之後，測序價格會進一步降低，達到幾十塊錢甚至不要錢，如果只是做檢測就會非常被動。

同時，現在的精準醫療創業者們必須要切記一點：創新一定要與臨床的需求相結合。因為技術歸根到底是要給臨床用，給患者用。比如我們過去也做過肺癌48個基因的panel（註：將若干基因對應的探針設計到同一張捕獲晶元上以捕獲目標DNA並用於後續的基因測序），但實際上目前的臨床醫生並不需要，因為很多基因突變並沒有對應的靶向葯。並且在精準醫療，尤其是基因檢測火爆的現在，某些基因檢測公司的路子已經開始有點走彎了，比如天賦基因這樣的檢測，我個人並不是很認可。

媒體：作為河南省腫瘤醫院分子病理科的掌門人，您認為分子病理對於精準醫學有何意義？

郭永軍：分子病理是相對於傳統病理而言的。人體器官由細胞組成，傳統的病理科是對細胞的形態進行分析，而細胞是由分子組成的，分子病理就是對組成細胞的分子進行檢測分析，比細胞更進一步，更為精準，某些情況下也是對傳統病理的更好補充。

我講課的時候經常用兩個幻燈片。一個是我們照的X光片，就是過去傳統醫學看片子，另一張幻燈片里也是一張X光片，但照出來的都是雙螺旋結構，代表了分子病理。這意味著在未來，從臨床病理向分子病理的逐漸轉變應該是一個趨勢。

我們最初做分子病理規劃的時候也缺乏經驗，當時主要考慮了三個方面。第一是臨床檢測，因為我們是在醫院，所以第一點必須要滿足臨床需求。第二是腫瘤的遺傳諮詢。這是針對高危人群，一邊是治療，另一邊的預防也必須接上。同時，也可以通過腫瘤諮詢的門診，建立一定量的遺傳諮詢樣本庫，希望通過追蹤觀察這些病人，發現到底哪些基因改變導致了腫瘤的發生，建立關聯和對比。第三塊是做科研，建立實驗室。在河南省腫瘤醫院，我們與中美（河南）荷美爾腫瘤研究院合作建立了實驗室，主要做腫瘤基礎研究。

現在可以明確知道，分子層面的改變要早於細胞形態的改變，因此分子病理不僅能夠有效提高檢測的精準程度，也符合當前腫瘤早診早治、早預防的要求。

（原文標題：腫瘤專家郭永軍：基因測序或將免費，純測序公司面臨挑戰）

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