專訪所羅門兄弟醫學董事長賈寧:以患者為中心,助力醫生踐行腫瘤精準醫療
生物探索
編者按
目前,精準醫療已經成了一個全球範圍內的熱門辭彙,政府的支持使大批企業與投資湧入這一領域。但同時,一些質疑之聲也相繼出現。如何看待目前國內腫瘤精準醫療現狀?精準醫療行業面臨著哪些挑戰?生物探索的記者就相關問題採訪了所羅門兄弟醫學董事長賈寧。
所羅門兄弟醫學董事長賈寧
自2015年1月,美國宣布啟動精準醫療計劃後,精準醫療一時間成為覆蓋全球的熱門話題,公眾關注達到了前所未有的高度。2015年3月,科技部召開國家首次精準醫學戰略專家會議,提出了中國精準醫療計劃。會議指出,到2030年前,我國將在精準醫療領域投入600億元。2016年年初發布的「十三五」規劃綱要,亦將精準醫療納入其中。
政府的積極態度,使大批企業與投資湧入這一領域。但同時,一些質疑之聲也相繼出現。如何看待目前國內腫瘤精準醫療現狀?精準醫療行業面臨著哪些挑戰?生物探索的記者就相關問題採訪了所羅門兄弟醫學董事長賈寧。
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精準醫療≠基因檢測
隨著基因測序技術的發展,成本逐步降低,其所積累的個人醫療健康數據將更加豐富。通過大數據的積累、挖掘,以及個人信息的融合,「基因檢測」作為一種新的檢測手段,為癌症等複雜疾病的診斷和治療帶來了新契機。
目前,精準醫療更多地集中在人類對惡性腫瘤的早期診斷和治療上,基於個體基因檢測的腫瘤個體差異化治療成為重要趨勢。對於這種現狀,賈寧強調,腫瘤精準醫療不等同於基因檢測。事實上,腫瘤精準醫療應該是涵蓋腫瘤預防、診斷、治療及康復的全病程個體化醫療服務。這四大板塊融合了許多新興技術,作為精準醫療的一種手段——基因檢測只是這些新興技術其中之一。隨著分子生物技術、細胞工程技術、醫學大數據技術、人工智慧技術、雲計算技術、手術機器人等技術的飛速發展,腫瘤精準醫療也逐漸形成了多維度整體發展的態勢。
2016年9月,發表於國際學術權威期刊《自然》和《新英格蘭醫學》雜誌上的兩篇文章把「精準醫療」推上了審判台,文章指出,「腫瘤精準治療僅僅是一個待證明的假說」、「尚難惠及多數人群」、「精準腫瘤治療的前景很不樂觀」等觀點引發了一場關於「精準醫療泡沫」的行業大討論。那麼,精準醫療的泡沫在中國是否屬實?泡沫從何而起?對於這個問題,賈寧提出了三個觀點:
一、切忌一葉障目。精準醫療不等於基因檢測,不能單純的以基因檢測與患者獲益這一孤立的維度,作為統計依據去質疑整個產業在醫療精準化方向的探索和成績。二、呼籲行業監管。通覽精準醫療行業,在基因檢測和細胞治療領域確實出現了局部的產業泡沫化,究其原因無外乎技術加資本的雙輪驅動。本輪精準醫療的去泡沫化,勢必會緊跟行業監管的腳步。三、鼓勵特色發展。縱覽整個經濟社會,各行業的發展都在遵循由亂到治、由治到專的發展規律。做為行業的參與者,應該具備行業發展的前瞻性,提前布局、務實謀劃,為企業制定有特色的精準醫療發展戰略,避免在泡沫紅海中隨波逐流。
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產品開發原則:臨床需求為起點,患者獲益為終點
目前,基因檢測行業迎來了春天,到2016年為止,精準醫學重大專項成功立項,60多個科研項目相繼落地。所羅門兄弟醫學專註於全病程腫瘤精準醫學,賈寧在採訪過程中也分享了他們在這個領域的研發思路:「我們在『臨床需求為起點,患者獲益為終點』的研髮指導原則下,先後推出了針對腫瘤預防和早篩的所羅門利安SolomonLeaon,針對腫瘤分子診斷的所羅門阿爾法Solomonɑ,針對腫瘤治療的所羅門貝塔Solomonβ和針對腫瘤護理和康復的所羅門利康SolomonLecom。這四個系列的產品和服務,以患者為中心,緊扣指南共識和臨床路徑,助力醫生逐步踐行腫瘤精準醫療。」
同時,賈寧也提到目前腫瘤精準醫療領域一些急需突破的難點,他認為,腫瘤精準醫療的發展需要建立全局發展觀。腫瘤的異質性和達爾文式進化要求我們要以動態監測的技術去應對。在這個方面,所羅門阿爾法Solomonɑ旗下的液體活檢產品為協助醫生實時動態地判斷患者的轉移複發情況創造了符合臨床要求的條件。
同時,面對腫瘤在微觀狀態下的基因組、蛋白組、代謝組、微生物組等多組學背景特性,以及在宏觀狀態下的外科、內科、放化療、生物治療、營養科、心理科等多學科交叉特性,研發者需要明確以患者獲益最大化為指導原則,協助醫生全面、整體地去甄別、驗證並運用各種診療手段,以改善患者的生存質量。
根據這一指導原則,2016年,所羅門兄弟醫學在行業內率先整體推出了旨在緩解腫瘤患者診療中不良反應的腫瘤康復和護理系列醫療器械和輔助康復產品線——所羅門利康SolomonLecom,目前已上市10個單品,在研10個單品。由於該系列產品緊扣患者臨床痛點,上市後受到了醫生和患者的廣泛好評。
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創新整合轉化與臨床渠道建設很重要
百花齊放,百家爭鳴。目前,國內從事精準醫療的企業越來越多,如何能使自己的產品脫穎而出?賈寧認為,在這樣一個充分競爭的領域裡保持優勢,要注重以下兩個能力的建設:
一、創新整合轉化能力。創新是靈魂,整合是骨骼,轉化是肌肉,要想健步行進在腫瘤精準醫學發展的大道上,三者相輔相成,缺一不可,而患者獲益最大化就是指引研發者前進的燈塔。在腫瘤分子診斷領域,所羅門阿爾法Solomonɑ在以更貼近臨床需求的原則優化現有八大系列,幾十種檢測產品的同時,積極研發腫瘤溯源項目SMT CFN,以滿足在多器官轉移的情況下,部分腫瘤外科醫生擬定治療策略的需求。在腫瘤治療領域,所羅門貝塔Solomonβ積极參与一家醫院的精準免疫細胞治療科研項目SMT Neo-Ag,並以獨創的生物信息演算法推動該項目通過臨床倫理審查,順利進入臨床實驗階段。在腫瘤護理和康復領域,所羅門利康SolomonLecom將在2017年第三季度完成全線20個單品的上市,屆時將形成國內對於腫瘤患者診療不良反應覆蓋最全面的系列產品,並逐步推進該系列產品的臨床通路設計,最終改善更多患者的生存質量。為此,所羅門兄弟醫學2016年在江蘇投資了符合藥品生產資格的GMP生產基地。
二、臨床渠道建設能力。腫瘤精準醫療是一個相對封閉的特殊行業,有其自身特有的發展路徑和規則,臨床渠道建設將制約其發展。為了更好地服務醫生和患者,賈寧團隊在北京建立了創新研發中心和腫瘤大數據中心,在江蘇和四川分別建設了所羅門兄弟醫學檢驗所,並積極響應發改委和衛計委的號召,積極推進所羅門兄弟醫學檢驗所的全國連鎖化發展。並逐步在全國七大業務區域,建設區域業務中心,以便更加靈活多樣的開展臨床研究和轉化工作。
採訪最後,賈寧總結到:「腫瘤精準醫療的執行核心是醫生,受益者是患者,只有把握這兩個根本原則,才能穩步推進行業的發展。誠然,腫瘤給人類健康設置的挑戰難比登月,但是我們一直以來踐行著『因為愛,改變癌』的核心價值觀,路險且遠,唯行必達!」
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