我國疫苗研究獲重大突破對我國生物安全有重要意義
本報北京12月29日電庄穎娜、特約記者沈基飛報道:記者12月28日從軍事醫學科學院獲悉,由該院生物工程研究所陳薇研究員團隊研發的重組埃博拉疫苗,在非洲獅子山開展的Ⅱ期500例臨床試驗取得成功,這是我國疫苗研究首次走出國門後取得的重大突破。
經過國家食品藥品監督管理局啟動特別評審程序,該疫苗已於兩年前進入臨床階段。2015年5月,研究團隊開啟了赴埃博拉疫情最嚴重的西非國家獅子山的臨床註冊工作,實現了中國疫苗在境外臨床試驗的「零突破」。試驗結果表明,與2014年在中國境內的臨床研究結果一致,我國研製的重組疫苗安全性好,接種後14天產生高水平抗體,28天達到峰值,提前2周接種可以實現免疫保護。
據悉,我國研製的重組埃博拉疫苗,為全球首個2014基因型,針對性強,且首創凍乾粉劑型,在37℃環境下可穩定存儲3周以上,適合應急條件下的廣泛使用,現已具備大規模生產技術條件。面對致死率高、傳播範圍廣泛、全球嚴重恐慌的埃博拉疫情,我國科學家取得具有完全自主知識產權的相關成果,既展示了我國在生物醫藥領域科技創新實力躍升,也是我國防控烈性傳染病疫情能力的一次實戰檢驗,對抗擊埃博拉和維護我國生物安全具有重要意義。
資料圖:解放軍軍事醫學科學院
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