不容錯過！回首2016年的生物醫藥「熱詞」

轉瞬間，2016年又即將逝去，即將過去的這一年，是醫藥「十三五」規劃的開局之年，是健康中國正式升級為國家戰略之年，是全面二孩政策正式實施之年……

在這一年裡，生物醫藥領域發生了哪些大事？哪些熱詞受到人們的廣泛關注？小編為大家總結了「2016生物醫藥相關熱詞」，以幫助大家更好地回首我們一起走過的2016年。

（一）基因編輯

無論是被譽為「基因剪刀手」的CRISPR-Cas9技術，還是充滿爭議的「新剪刀」-gDNA技術，基因編輯都被業內專家所看好，甚至被譽為是「諾獎級」的革新技術。從上半年國際三大知名基因編輯公司的排隊上市，到下半年國內外專家紛紛在頂級期刊上發文探討NgAgo的可行性，基因編輯無疑是這一年的行業熱點。隨著各種臨床應用的深入開展並取得預期療效，「基因編輯」風暴或日趨強勁。

（二）免疫療法

CAR-T、PD-1/PD-L1、CTLA-4、DC-CIK、溶瘤病毒、魏則西……這些看似不相關的詞語，在背後卻與一個詞語——免疫療法聯繫起來了。今年，利用免疫系統來治療疾病不再是一種概念，而逐漸成為一種潮流趨勢。各大葯企、生物公司爭相投入與免疫療法相關的研究，一種是T細胞改造（如CAR-T網紅勵志女孩Emily），另一種是解除「抑制」，讓T細胞恢復對腫瘤細胞的殺傷，明星藥物Keytruda就是這個原理。

（三）換頭手術

「換頭手術」的主導人、義大利醫生塞爾吉奧·卡納韋羅，一開始傳言全球首個接受「換頭手術」的患者將是一名中國人，並由中國醫療團隊（哈爾濱醫科大學的任曉平教授及其研究團隊）操刀於2017年底在中國進行。而最近又有報道稱：全球首例換頭術將於明年在英國進行，耗費2000萬美元。

（四）非法疫苗

今年3月，一則新聞報道；2010年以來，龐某（因非法經營疫苗被判刑後，在緩刑期間繼續作案）與其醫科學校畢業的女兒孫某，從疫苗批發公司人員及疫苗販子手中非法購進25種兒童、成人用二類疫苗（25種自費疫苗），未經嚴格冷鏈存儲運輸銷往全國18個省市，涉案金額達5.7億元。這25種一秒包括流感、乙肝、狂犬病、輪狀病毒、Hib、水痘等。

（五）冷凍胚胎

今年是「全面二孩」實施的第一年，即無論父母是否獨生，皆可以生育2個寶寶。正因為如此，一些「高齡產婦」迎來了若干年前冷凍的胚胎「解凍潮」。胚胎冷凍技術是試管嬰兒的衍生技術，是將新鮮取卵周期胚胎移植後剩餘的可利用胚胎進行冷凍保存，並在適當的時機解凍後，將胚胎重新移植回患者子宮腔內使其懷孕。

（六）超級細菌

今年5月，美國境內出現首例「無法被任何已知抗生素治癒」的「超級細菌」，11月份該國又報道了4例因感染新型「超級細菌」死亡的病例。為此，我國在今年也聯合了衛計委扥14部門印發《遏制細菌耐葯國家行動計劃（2016-2020年）》。抗生素耐藥性嚇死寶寶了，據說2050年1000萬人將死於超級抗藥菌。

（七）HPV疫苗

今年7月，人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型](商品名：希瑞適)獲得中國國家食品藥品監督管理總局的上市許可，成為國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗。這也掀起了國人對宮頸癌疫苗的關注。

（八）嗎丁啉

嗎丁啉，還能吃嗎？今年8月，各大媒體都以《這個葯在美國是非法藥物，中國人居然把它當成常備葯！》為題進行報道和質疑「嗎丁啉」的用藥安全問題。「消化不良找嗎丁啉幫忙」，這句在屏幕上活躍多年的廣告語深入人心，也逐漸影響著國人用藥習慣。事實上，雖然嗎丁啉在中國是甲類OTC藥品，但還是建議患者去醫院購買此葯，嚴格遵照說明書指示，在醫生的醫囑下服藥。

（九）細胞自噬

伴隨著10月份諾貝爾生理與醫學獎的揭曉，日本科學家大隅良典（Yoshinori Ohsumi）因在「細胞自噬機制方面的發現」而獨享大獎。受此影響，細胞自噬也成為了今年下半年科研界的討論熱點，並開啟了產業界對細胞自噬與帕金森症、Ⅱ型糖尿病等其他一些老年疾病的研發熱潮。

（十）無癌寶寶

隨著試管嬰兒技術的不斷普及，領先的三代試管嬰兒和四代試管嬰兒技術也逐漸被人們所熟知。而「無癌寶寶」是在試管中受孕形成胚胎，並採用「植入前基因診斷」檢驗胚胎的基因，再選擇不具有特定基因（例如某些遺傳性疾病）的胚胎植入母體，之後便正常發育為胎兒。

（十一）基因興奮劑

由於里約奧運會的召開，「興奮劑」再次成為熱點話題。今年，科學家們首次採取了一種基因測試，以檢測為提高運動員耐力和性能而非法注射的EPO基因，成為了首個反「基因興奮劑」作弊的基因檢測方法。基因興奮劑是指利用基因、遺傳物質或細胞等非治療性的「基因治療」技術，將提高運動能力的基因導入運動員的靶向細胞中，以不正當提高運動成績的目的。

（十二）反對轉基因

今年，100餘名諾獎得主近期發布了一封聯署公開信，稱綠色和平組織應停止反對轉基因作物，尤其是停止反對黃金大米，後者能拯救因缺乏維生素A而失明甚至死亡的兒童。這是繼2014年25位諾獎得主簽署公開信譴責綠色和平組織之後全球頂級科學家群體的又一次公開「挺轉」大手筆。

（十三）MAH試點

今年6月，國務院辦公廳印發《藥品上市許可持有人制度試點方案》，在北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川等10省（市）開展上市許可持有人制度（MAH）試點工作。這種改革使得藥品的生產和研發不再捆綁，節省了藥物開發成本，縮短上市時間，為中國創新葯企「閃亮上路」開闢了一條新途徑。

（十四）兩票制

「兩票制」是指藥品從藥廠賣到一級經銷商開一次發票，經銷商賣到醫院再開一次發票，以「兩票」替代目前常見的七票、八票，減少流通環節的層層盤剝，並且每個品種的一級經銷商不得超過2個。新政下，行業將面臨「大洗牌」，可謂是幾家歡喜幾家愁。