2016年生物醫學領域每月熱門事件大集錦

2016年生物醫學領域每月熱門事件大集錦

轉化醫學網

2016-12-08閱讀原文

乾貨 | 靠譜 | 實用

《轉》譯

《轉》譯是轉化醫學網原創編譯類品牌欄目， 重點關注基因檢測、細胞治療、體外診斷、精準醫療等轉化醫學領域，旨在傳遞國外新技術、新動態，同時圍繞這些領域的知名企業、專家觀點、商業模式等也是《轉》譯關注的重點。

1月：致命的臨床實驗

在6個參與者入院治療後，由葡萄牙比亞爾製藥商資助的在法國進行的1期臨床試驗在1月11日被叫停。這項臨床試驗的參與者均為男性，他們註冊進行一種治療精神障礙（如焦慮）的藥物BIA10-2474的臨床試驗，其中一個參與者在治療後死亡，其他4個治療不同神經綜合征的患者正在康復中。隨後3月，一份來自法國國家藥品衛生品管理局的報告指出該臨床試驗設計不合理，連續五天給患者增大劑量注射藥物可能是造成嚴重副作用的罪魁禍首。

2月：寨卡病毒危機

2月1日世衛組織宣布寨卡病毒的流行造成了一個全球性的突發公共衛生事件，此時寨卡病毒已經傳播了至少26個國家，據本月《Nature Medicine》的報道，寨卡病毒目前已經在全球至少58個國家和地區傳播，大多集中在中美和南美洲。自從它在2015年於拉丁美洲暴發，這種蚊媒病已經引起了一系列神經性疾病，如嬰兒小頭症、格林-巴利綜合征等。儘管目前寨卡病毒無法治癒，但針對它的最先進的疫苗VRC319已經在NIH研製成功，於2016年8月進入1期臨床試驗。

3月：HIV陽性患者捐獻器官

3月30日，約翰霍普金斯的外科醫生在巴爾的摩宣布他們在美國首次使用HIV陽性的患者捐獻的器官進行了器官移植--這自從1984年以來就被禁止。這些醫生將HIV陽性患者捐獻的腎臟和肝臟移植到了HIV陽性的患者體內，這在美國都屬先例，另外這項肝移植還屬於世界首例。

4月：大麻研究

在一份4月15日的報告中，美國參議員Kirsten Gillibrand請求美國總統奧巴馬放寬大麻用於研究的限制。在這份報告中，他們請求總統指示美國毒品監管局（DEA）重新審查大麻的分類，大麻目前屬於1類毒品，與海洛因屬於同一類。同時，報告的作者們請求總統取消DEA與密西西比大學的獨家協議，目前密西西比大學是唯一可以生產大麻並用於醫學研究的地方。在8月11日的決議中，DEA仍然認為大麻屬於1類毒品，不過允許更多地方生產大麻用於醫學研究。

5月：微生物組的任務

美國白宮科技政策辦公室在5月13日宣布啟動國家微生物組計劃，這個新項目旨在促進跨物種及環境生態系統的微生物組學研究，將在2016-2017年度投資1.21億美元，這個項目將由包括NIH、美國能源部和農業部等五個部門集中在一起完成。除了政府支持之外，像比爾與美琳達·蓋茨基金會、青少年糖尿病基金會等機構也宣布將會資助微生物組學研究。

6月：CRISPR臨床實驗

6月21日，美國NIH安全倫理委員會一致同意了一項使用CRISPR-Cas9進行腫瘤病人治療的臨床試驗申請。這項臨床試驗申請由賓夕法尼亞大學的科學家提出，將使用CRISPR-Cas9技術對癌症病人體內的T細胞進行基因編輯，然後再將它們回輸到病人體內進行腫瘤治療。這項臨床試驗由帕克癌症免疫治療研究中心資助，將在兩年內進行18個病人的臨床研究。

7月：暫停、重啟、再暫停

位於西雅圖致力於開發腫瘤免疫療法的朱諾治療在7月7日宣布FDA暫停了他們一項臨床試驗，由於有兩名參與者死亡。這項2期臨床試驗旨在檢測朱諾治療用於治療複發或難治的B細胞急性淋巴細胞白血病的免疫療法JCAR015的療效。試驗中他們先用兩種化療藥物環磷醯胺和氟達拉濱治療，然後再進行免疫治療。但是在意外發生後，他們調整了治療方案，更改為只在免疫治療前採用環磷醯胺進行治療。7月12日，FDA宣布臨床試驗繼續進行，病人採用新的治療方案進行治療。然而，這項臨床試驗再次經歷了病人死亡後於11月24日被再次終止。

8月：基因修飾的蚊子

8月5日，美國FDA批准了使用基因修飾的蚊子阻止蚊媒類疾病傳播的計劃，這項實驗由英國公司Oxitec在佛羅里達州進行，通過釋放基因修飾後的雄性埃及伊蚊，讓這些基因修飾蚊子與正常蚊子交配產生的後代在成年之前死亡，從而降低蚊子總數量。

9月：對抗抗生素耐藥性

9月21日在美國紐約舉行的一場聯合國會議上，參會的世界領導人討論了抗生素耐藥性的威脅性，這是該會議71年來第四次討論公共衛生問題，他們聯合聲明將重視醫療及農業領域的抗生素耐葯問題，包括每個國家開展一個國家行動計劃，同加快疫苗開發、提高衛生標準。同時聯合聲明也呼籲WHO等組織一起建立抗生素全球管理系統，呼籲世界銀行等組織提供金融支持對抗抗生素耐藥性。

10月：時間點的變更

一項10月26日發表的基因分析研究表明1980s震驚美國的HIV/AIDS流行到達美國的時間比之前認為的還早，這項發表在《Nature》上的研究也為加拿大空乘Gaétan Dugas洗脫了罪名，他一度被認為是第一個將這種致命病毒帶到美國的患者，因而備受指責。Dugas與這場大流行的聯繫始於1984年加州的一項研究，表明AIDS是一種性傳播疾病。在這項研究中，Dugas被貼上了「0號病人」的標籤，這項研究中的許多其他病例都可以追溯到他身上。由於當時人們錯誤地認為AIDS在感染後就會立刻發病，同時在Dugas之前無AIDS病例報道，因此人們為AIDS的流行要怪罪於他。然而在這項最新的研究中，研究人員通過檢測1978到1979年間與紐約和舊金山男性發生過性關係的男性血液樣品，發現HIV病毒株在1971年便由海地傳播到了紐約，然而Dugas在1974年之前並未到過該地。

11月：致命的突變

兩項於11.3發表在《Cell》上的研究發現2014年的埃博拉病毒大爆發由於病毒的一次致命突變而惡化，最終導致了全球性緊急公共衛生事件。兩項研究都發現一個叫做GP-A82V的突變使埃博拉病毒更容易結合人細胞上的受體，從而增強其感染能力。第一項研究的作者還發現突變的病毒致死率更高；為了進一步確認突變病毒的危害，第二個研究小組的科學家們製造了一種偽病毒：即將埃博拉病毒的表面蛋白與一種小鼠白細胞病毒融合，他們發現與含有非突變埃博拉病毒蛋白的病毒，含有突變埃博拉病毒表面蛋白的病毒更容易穿透人體細胞膜而進入細胞，因而危害更大。

文章來源：

Timeline of events

END

轉折點 專註醫療健康行業雙向直聘