吉利德顫抖吧，又一款乙肝神葯面世！

健康 04-21

吉利德顫抖吧，又一款乙肝神葯面世！

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近日，乙肝藥物領域風雲再起，美國生物技術公司Arrowhead發布旗下乙肝候選藥物ARC-520 臨床IIb期積極數據，通過與百時美施貴寶（BMS）乙肝葯Baraclude (entecavir)聯合，用於治療難治性HBeAg陰性慢性乙型肝炎患者。結果顯示，ARC-520+Baraclude治療組，患者血清HBV DNA水平可顯著降低99.99%，以奇效驚艷了業界。

消息發布當日，Arrowhead公司股價暴漲16.35%，最高位6.12美元，最終收盤5.94美元，當日漲幅12.93%。同時，Arrowhead公司吸引了大批醫藥公司跟進洽談收購，其中以吉利德為首。

吉利德顫抖吧，又一款乙肝神葯面世！

ARC-520，是一款基於RNA干擾(RNAi)技術設計的藥物，通過作用於信使RNA（mRNA）靶點，干擾乙肝病毒逆轉錄過程，用於治療慢性乙型肝炎。ACR-520採用了Arrowhead公司獨有的Dynamic Polyconjugates輸送系統，其原理是通過RNA干擾作用來封閉乙肝病毒某些蛋白的表達，導致病毒無法增殖，然後再利用人體免疫系統對剩餘病毒進行清除，實現免疫清除狀態（immune clearant state），特徵為乙肝表面抗原（HBsAg）血清學轉陰以及有或無血清學轉換。

目前，全球約有4億人口深受乙肝困擾，其中1600萬患病人口分布在美國和歐洲地區。全球平均每年乙肝新發病例約達到1000-3000萬人次，平均每分鐘就會有1-2人死亡。乙肝病毒感染後，隨著疾病進展，可逐漸發展成肝硬化和肝癌。有資料顯示，80%的原發性肝癌與乙肝病毒感染有關。

眾所周知，預防性乙肝疫苗自1982年起便開始投入使用，對預防乙肝傳播確實功不可沒。而乙肝病毒感染後，當前治療藥物仍無法達到完全根治，若ARC-520可真正實現所宣稱的「功能性治癒』，那無疑有望成為乙肝領域新型重磅炸彈，對乙肝領域的當局者——吉利德、百時美施貴寶、強生、ContraVir Pharmaceuticals而言，可謂壓力山大。

對於該喜訊，Arrowhead公司CEO Anzalone先生則笑言，IIb期臨床試驗對ARC-520治療乙肝的突出療效進行確證後，我們將繼續開展有關ARC-520的多劑量和多組合療法的試驗研究，評價在ARC-520的輔助下，可否實現自體免疫系統對乙肝病毒的清除和防禦，從而獲得乙肝的功能性根治。

有分析預測，ARC-520有望於2020年上市，預計達到45億美元年銷售總額。而這對於吉利德而言，著實造成不小挑戰。目前吉利德已上市乙肝治療藥物主要包括：Hespera和Viread，另還有三款候選藥物仍處在臨床階段。Viread是一款核苷酸類逆轉錄酶抑制劑，FDA於2008年批准其上市，這幾年逐漸成為吉利德一代吸金利器。據統計，Viread 2015年度銷售額突破11.1億美元，與去年同期相比增長4.73%。分析稱，2016年有望繼續保持11.2億美元銷售前景。

除了面臨其他醫藥公司推出乙肝治療新品種的壓力，吉利德自身乙肝產品線研發也陷入僵局。去年5月，吉利德與GlobeImmune合作開發的治療性疫苗GS-4774在治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的II期臨床試驗（GS-US-330- 0101）中未到達主要終點，未能有效減少乙肝表面抗原（HBsAg）的血清水平。加之這次ARC-520療效大獲肯定，對吉利德而言無疑是雪上加霜，其旗下兩種乙肝葯所得營收與業界對ARC-520的預期相比顯得有些相形見絀了。

面對乙肝市場無新品、丙肝市場增速放緩的危機，若吉利德能抓住此契機成功收購Arrowhead以拓寬自身乙肝治療線，借力鞏固乙肝霸主之位指日可待。

新一輪收購爭奪戰即將拉響，最終Arrowhead會花落誰家，讓我們拭目以待！

原始出處：Arrowhead Pharmaceuticals Inc Attractive for Gilead

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