重磅！諾和諾德長效降糖葯顯著降低2型糖尿病患者重大心血管事件風險

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糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，該公司正在開發的一款新的長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑semaglutide（索馬魯肽）在III期SUSTAIN臨床項目第6個也是最後一個III期臨床研究（SUSTAIN 6）獲得成功。

該研究中，約有3300名2型糖尿病（T2D）患者接受semaglutide治療104周，主要目的是調查2種劑量semaglutide（0.5mg，1.0mg，每周一次皮下注射）相對於安慰劑的長期心血管及其他安全性結果。研究的主要終點定義為首次發生心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性腦卒中的複合結果。

數據顯示，與安慰劑相比，semaglutide使2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）風險實現統計學意義的顯著降低。研究中，大約發生了250例重大心血管事件（MACE），semaglutide的安全性與以往其他臨床研究一致。諾和諾德已計劃在2016年第4季度向美國和歐盟的監管機構提交semaglutide的上市申請。

糖尿病會增加患者患心臟病、中風等疾病的風險，而心血管併發症發過來也會顯著影響糖尿病患者的身體健康及預期壽命。據估計，在全球範圍內，大約有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起。因此，糖尿病治療藥物一直都被寄予希望能降低患者出現心血管併發症的風險。

業界認為，semaglutide III期SUSTAIN項目的成功，將幫助諾和諾德保持其在快速增長的全球糖尿病市場中的主導地位。ALM Brand銀行分析師預測，semaglutide將在2030年達到46-53億美元的銷售峰值。

而在此之前，禮來的降糖葯Jardiance是唯一一款在心血管終點試驗中被證實可降低心血管風險的降糖葯。今年1月底，FDA正式受理Jardiance的補充新葯申請，如果獲批，Jardiance將成為市面上首個能夠減少2型糖尿病患者心血管疾病風險的降血糖藥物。

semaglutide是一種新的長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，每周皮下注射一次，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，並且低血糖風險較低。同時，semaglutide還能夠通過降低食慾和減少食物攝入量，誘導減肥。除了開發作為一種皮下注射藥物，諾和諾德也正在開發semaglutide的口服版本OG217SC，這是每日口服一次的片劑，其中含有促進吸收的賦形劑SNAC。

原始出處：Semaglutide significantly reduces the risk of major adverse cardiovascular events in the SUSTAIN 6 trial

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