中藥材，拿什麼拯救你的品質

知識 05-31

成品葯中被查出含有過量硫磺，其主要藥材浙貝被曝用硫磺熏蒸，成為業內「公開秘密」……

這已經不是中藥材問題第一次曝出安全問題

中藥材質量一直以來飽受爭議，讓人既愛又恨

那麼，當下中藥材質量這一老生常談的問題癥結到底在哪兒？有沒有解決方法？

中藥材，拿什麼拯救你的品質

生長環境變「好」了藥效卻大大降低

南京農業大學園藝學院向增旭副教授介紹：「影響中藥材質量的因素有很多，中藥的品種、產地、種植與養殖、採收、加工、炮製、貯存與包裝、銷售等環節都會對中藥質量產生影響。」

中國傳統醫藥講究「道地藥材」，即藥材要因地制宜。我國地大物博，由於氣候、土壤、地域、環境的因素，產生了很多質量上乘的「道地藥材」，比如懷山藥、懷地黃、懷菊花、懷牛膝等四大懷葯，以及亳白芍、陽春砂等。

中藥材，拿什麼拯救你的品質

如今，這種道地藥材正變得越來越稀少。現在國內中藥材市場上90%的中藥材來自野外或散戶生產。只要某種中藥材經濟效益較好，就會有大量種植戶『跟風』種植，而不會考慮當地環境是否能滿足藥材的道地性。不考慮地域性的盲目種植，很大程度上影響了藥材的品質。

此外，中藥材種植過程中，農藥使用狀況比較嚴重。一些種植戶為了追求經濟效益，在種植過程中大量使用化肥、農藥，這樣雖然縮短了藥材的生產周期，卻嚴重影響了中藥材的藥用品質。施用了化肥、農藥後，中藥材的產量確實提高了，「賣相」也變好了，藥效卻大不如以前。

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一些名貴中草藥多生長在深山老林、懸崖峭壁，因為環境惡劣，這些中草藥生命力反而更強，這和植物的抗逆性有關，環境越是惡劣，越是受到脅迫，更能激發藥材『求生』本能。人工種植出來的中草藥看上去「很健康」，實際上可能沒有野生的那麼「有勁」。

藥材採摘加工各環節的亂象同樣影響藥材品質

中藥材的採收就會直接影響中藥材的產量和質量。比如，桑葉在深秋霜落後採收往往效果較好；又如杜仲，一般要有2—3年的生長周期才能採摘。但種植戶往往「按捺不住」，為了經濟效益壓縮藥材生長周期，導致藥性受影響。

中藥材採收後，除蘆根、生薑等少數要求鮮用的以外，還要進行切

片、揀、洗、片、蒸、煮、燙、乾燥等一系列加工，這也是影響中藥材質量的關鍵因素。一些產地的供應商加工不徹底，不按藥典規定進行操作，嚴重影響藥材的功效。最近的成品葯硫磺超標事件，就是一些商家為了使藥材的外觀好看，用大量硫磺熏，致使藥材殘留大量硫化物。

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通過加熱使硫磺升華，讓硫磺分子均勻地分布在中藥表面而形成一層保護膜，以起到殺死和防止黴菌侵入的作用，還能讓藥材外形更加美觀。近年來硫熏藥材品種和範圍不僅有所擴展，熏蒸環節還有所提前。不過，中藥材硫熏後有效成分含量大多會下降，藥效受到影響，而二氧化硫殘留、重金屬蓄積等問題更是嚴重危害使用者健康。

此外，中藥材的貯存與包裝是否得當也直接影響中藥材的質量，因為中藥材在貯存過程中受外界的溫度、光線、水分等自然條件因素的影響，常會發生蟲蛀、霉爛、泛油、變色等現象，大大降低中藥材的質量。

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藥材標準難以「一刀切」改認證為備案

如何保證中藥材質量，是令產業與政府相關部門頭疼的難題。中藥材生產質量管理規範（GAP）從2002年6月1日起開始施行。GAP認證涵蓋了種植資源選擇、種植地選擇一直到中藥材的播種、田間管理、採購、產地初加工、包裝運輸以及入庫整個過程，旨在鼓勵中藥材的規範化、科學化種植。

不過，自施行以來，GAP認證就不斷受到詬病。「當前中藥材種植基地是按照區域和品種來劃分的，國內各個區域都有自身的特色，每個地方的特色藥材跟當地的土壤、空氣都有緊密關聯。如果完全按照GAP標準來生產，要做到水、光照、土壤、空氣等環節完全符合標準很有難度。」南京中醫藥大學藥學院院長吳啟南說。

此外，一般大型製藥企業都會與供應商直接簽訂合同，在購入中藥材過程中根據GAP標準對藥材品質嚴格把關。然而有相當一部分小規模中藥材種植散戶的中藥材，未經檢測環節直接流向市場，影響了整體藥材的品質，甚至佔領市場「主流」，導致真正通過GAP認證的中藥材失去競爭優勢。

2016年2月16日，CFDA（國家食葯監總局）宣布取消對中藥材的GAP認證。據悉，新的中藥材GAP備案管理辦法目前正在修訂過程中，備案制初步計劃於2017年1月1日執行，由各省局負責中藥材GAP備案工作。「實施備案制後，國家對中藥材的監管會更加嚴格，監管也由之前的事前、事後監管變為事中監管，如果有企業違法違規，受到的罰責也會更加嚴重。」吳啟南表示，各個地方實際情況不一，未來，在執行力度上可能會存在一定差異。

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用科技推動產業國際化源頭監管是根本

「中醫藥發展傳承創新還要跨越多道難關，尤其在中藥的標準化、規範化和國際化問題上。」吳啟南說。他介紹，雖然我省中藥材資源比較匱乏，但科技創新能力位於前列，尤其在推動中藥材標準化建設上有科技加持，有先發制人之勢。比如，江蘇康緣葯業採用中藥質量數字化生產線等相對成熟的生產模式，確保了中藥材質量。

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隨著工業2.0的推進，中藥材生產將通過更多的科技手段保證標準化、規範化要求，比如無人操作的中藥生產車間等等。與此同時，產業的發展也對高校的創新能力提出了更高要求。

不少專家坦言，對中藥材質量進行監管難度確實高，而且其中不可控因素太多了。不過，專家們大都認為，農殘超標、重金屬、有效成分的含量這幾個環節是必須監管的，中藥材的質量問題也大多是出在這三個環節上。

對一些常用的、大面積種植的中藥材要從源頭上監管，從藥材的產地、生產的在線檢測等層層把關，並建立起中藥材的相關追溯體系統。從2012年開始，國家商務部在保定、亳州、玉林和成都等4個城市進行了試點，利用信息技術手段，把索證索票、購銷台賬制度電子化，形成「來源可知、去向可追、質量可查、責任可究」的中藥材流通追溯體系，運用該系統，消費者可通過手機簡訊、互聯網、藥店終端信息，在任何時間、地點，了解到所購買中藥材從種植、加工到流通環節的全流程情況。2013年，商務部又選取甘肅、雲南、吉林等7個省份繼續開展這項工作。到目前為止，商務部共支持18個中藥材產銷大省建成追溯體系。

江蘇目前還沒有開展中藥材追溯體系試點工作，但省內有部分大型葯企已經開始針對大宗中藥材進行流通追溯的探索性工作。

來源：江蘇科技報

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