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轉基因食品的安全問題,各個國家都是怎麼管的?

目前,使用現代生物技術培育出的轉基因植物品種已在全球範圍內進行一定規模的種植。然而世界各國基於自己的文化傳統、法律制度和在轉基因食品國際貿易中的地位,對轉基因食品採取了不同管制制度。


中國


我國對轉基因食品安全管理是比較謹慎的,目前採用的是以產品為基礎的強制標識制度。隨著對轉基因食品安全管理條例的進一步完善,轉基因食品的管理逐步朝著國際標準規範化的方向發展。

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管理機構及管理細則


我國的轉基因管理機構由科技部、環保總局、農業部、衛生部和國家出入境檢驗疫苗局組成,分工協作,各司其職。其中,農業部主管全國轉基因作物及其產品的中間試驗、環境釋放和商品化生產的安全性評價等工作;衛生部負責對新資源食品進行檢測、批准工作。


《農業轉基因生物安全管理條例》於2001年5月9日國務院第38次常務會議通過,自公布之日起施行。該條例就轉基因生物研究與試驗、生產與加工、經營、進口與出口以及監督檢查等方面進行具體規定,其目的是為了加強農業轉基因生物安全管理,保障人體健康,保護各種生物及生態環境的安全,促進農業轉基因生物技術研究。2007年12月1日,衛生部頒布《新資源食品管理辦法》,把轉基因食品歸類為新資源食品進行管理。2009年2月28日,《中華人民共和國食品安全法》通過,為我國轉基因食品安全的監管和保障提供了宏觀依據。對農業生物基因工程的安全等級和評價、申報和審批、安全控制措施以及法律責任等內容都作了較為詳細的描述和規定。

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轉基因食品應「顯著標識」


我國由農業部負責全國農業轉基因生物標識的審定和監督管理工作。


2002年,農業部發布了《農業轉基因生物標識管理辦法》,第三條規定「凡是列入標識管理目錄並用於銷售的農業轉基因生物,應當進行標識;未標識和不按規定標識的,不得進口或銷售」。同時也規定農業轉基因生物標識應當使用規範的中文漢字進行標註。管理辦法第六條明確規定標識的標註方法:其標識應當標明產品中含有轉基因成分的主要原料名稱,有特殊銷售範圍要求的,還應當明確標註,並在指定範圍內銷售。根據情況,有以下3種標識形式:「轉基因××」、「含有轉基因××」及「由轉基因××加工,但已不含有轉基因成分」(具體見文後備註)。於2015年10月通過並實施的新版《食品安全法》中明確規定,轉基因食品必須「顯著標示」。同時規定,未按規定進行標示的,沒收違法所得和生產工具、設備、原料等,最高可處貨值金額五倍以上十倍以下罰款,情節嚴重的責令停產停業,直至吊銷許可證。


在轉基因食品標識閾值方面,一般來說,食品和營養標準往往規定,每單位產品中允許存在的異類物質含量對人體的有害性可以忽略的程度,即可認為是安全的。不同於大多數國家,中國現行的法規中沒有對轉基因食品設定標識閾值。

轉基因食品的安全問題,各個國家都是怎麼管的?



美國


美國對轉基因食品基本持肯定態度,在轉基因產品貿易政策方面一直保持積極開放的姿態,主張將轉基因產品和傳統農產品同等對待,因此在轉基因食品的上市流通和監管方面較寬鬆。


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管理機構及管理細則


美國將轉基因食品直接納入保護人類健康和生態環境的現有法律管制框架之內。只有少數情況下,轉基因食品才被認為可能帶來額外的風險,進而在標識方面有特殊的要求。


美國對轉基因生物的安全管理主要是按1986年白宮科技政策辦公室出台的《生物技術管理協調框架》(Federal Coordinated Framework for the Regulation of Biotechnology)進行的。在此框架下,成立了國家生物技術科學協調委員會,具體管理工作由美國農業部(USDA)動植物衛生檢驗檢疫局、環境保護署(EPA)、美國食品和藥物管理局(FDA)三個機構負責。其中農業部動植物衛生檢驗檢疫局的主要職責是保護美國農業免受病蟲的侵害,環保局負責用作農藥的轉基因生物的安全應用,美國食品和藥品管理局主要負責植物新品種的加工、食品和飼料的安全性問題。


在轉基因產品安全管理實際工作過程中,任何一種轉基因食品的生產過程都必須根據具體情況經過上述三個機構中一個或多個進行審查,只是審查過程中,三個部門的側重點不同而已。即在《生物技術管理協調框架》下,一項轉基因生物要經過安全審批或許可,需要由新植物生產企業與農業部、環保署和食品藥物管理局提供數據資料以備審核,之後農業部負責管理轉基因作物的開發和大田試驗;在該轉基因作物品種產業化之前,需向農業部請求撤銷管制,而環保署負責對作物抗有害生物性狀進行評估和管理,最後則是由食品藥物管理局審查食品的安全性。如,轉基因抗蟲特性和抗除草劑特性的食品作物必須由動植物衛生檢驗檢疫局、環境保護署及食品和藥物管理局同時審查;轉基因油料作物必須經由動植物衛生檢驗檢疫局及食品和藥物管理局審查;轉基因園藝作物由動植物衛生檢驗檢疫局單獨審查。

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轉基因食品「自願標識」


在轉基因食品標識管理制度上,美國採用的是自願標識制度,即由生產者和銷售者根據具體情況決定是否對轉基因食品加貼特殊標識。它是建立在轉基因食品與傳統食品的實質等同理念的基礎上,FDA認為對轉基因食品和常規食品應適用同樣的標籤要求。由於現行法律並不要求在食品標籤上說明食品的製造方法,所以轉基因食品也無需加貼特殊標籤。


美國FDA 堅持實行自願標識制度的原因是食品法僅要求對產品的特徵加以標識,並不要求標識出產品的生產方法。雖然食品的生產方法與其安全性或者營養價值似乎存在某種內在關聯,但FDA 認為檢驗食品安全性的關鍵要素在於產品本身而非生產方法。只有當轉基因食品與其傳統對照食品相比具有明顯差別,用於特殊用途或具有特殊效果和存在過敏原時,才屬於標識管理範圍。


歐盟


歐盟在對待轉基因產品的問題上,採用的是 「預防原則」,即認為科學認識有局限性,轉基因食品應用於生產和消費的時間尚短,其對人類健康和環境的影響需經過長期考察,一旦對人類健康和環境平衡造成破壞,恢復起來將非常困難, 因此,有必要採取謹慎的態度。


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管理機構及管理細則


由於歐盟是若干國家通過憲法建立起來的聯邦制國家聯盟,因此對於轉基因食品安全管理從體制上而言可分為兩個層面:第一,歐盟層面,主要有歐洲食品安全局以及歐洲委員會,負責評估所有新推出的生物技術產品的安全性評價,以決定是否允許該產品進入歐盟市場;第二,歐盟各成員國層面,主要是各國衛生部或農業部所屬的國家食品安全相關機構,歐盟允許各成員國制定自己的法律,以避免轉基因農作物種子發生飄逸。


歐盟於2002年成立食品安全管理局(EFSA),加強對轉基因食品從農田到餐桌的整個過程實行全程監控,並為歐盟委員會及各成員國的法律和政策提供科學依據。轉基因生物在歐盟範圍內開展環境釋放主要由各成員國政府提出初步審查意見,歐洲食品安全局組織專家進行風險評估,最後由歐盟委員會主管當局和部長級會議決策。不同於美國,歐盟制定了一系列專門法律用於管制轉基因食品。歐盟於2003年10月公布了《轉基因食品和飼料管理條例》1829/2003/EC和《轉基因生物追溯性及標識辦法以及含轉基因生物物質的食品及飼料產品的追溯性管理條例》1830/2003/EC,允許轉基因產品在保證可追蹤性的前提下在歐盟市場出售,同時對產品的上市審批程序也有了更嚴格的規定。


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轉基因食品「強制標識」


強制標識是指食品中轉基因物質超過規定的含量,必須加以標識。1997 年,歐盟通過258/97 號條例,要求在歐盟範圍內對所有轉基因產品(食品/飼料)進行強制性標識管理。


歐盟採用的是以過程為基礎的強制標識制度,主要通過可追溯性的身份保存來保障執行。該制度要求:只要生產過程中使用了轉基因成分,無論最終產品中是否能夠檢測出轉基因成分,都要進行標識。該過程是指「從農場到餐桌」的整個生產、銷售過程,包括種子的選擇、作物的收穫、生產加工,最後到超市貨架上,這種特性一直都需要標明,並將身份文件留存一定年限。以產品為基礎的方法是通過測試來進行執行的,而以過程為基礎的方法要求一整套的產品資料的保存以及轉基因和非轉基因的嚴格分離,即要求產品生產者和進口者資料的保存和可追溯性,從源頭到最終包裝來追溯和認定轉基因食品和非轉基因食品,以確保轉基因食品和非轉基因食品能夠完全區分開。同樣是強制標識制度,以過程為基礎的轉基因食品標識的執行成本遠大於以產品為基礎的轉基因食品的標識。


大部分國家和地區的轉基因標識管理政策允許在食品(飼料)中存在少量轉基因成分。這種轉基因成分的存在是在收穫、運輸及加工過程中,無法通過技術手段加以消除的意外混雜, 不需要進行標識,並且還確定了食品(飼料)中轉基因成分意外混雜的最高限量,即閾值。歐盟要求強制性標識,只有產品中轉基因成分的出現是偶然的,技術上不可避免的,並且該轉基因成分在歐盟已經獲得批准的時候,當轉基因成分低於0.9%時,可以不用標識,這時,生產者需要提供證據證明已經採取適當步驟阻止轉基因成分的出現。在轉基因食品標識方式上,歐盟規定,標識必須採用精確的字句,放在合適的位置。包裝食品放在成分清單或清單腳註中;沒有成分清單的包裝食品放在標籤上;非常小包裝或沒有包裝的食品,放在展示牌上;餐館使用了轉基因食品的需在菜單中有所標誌。

轉基因食品的安全問題,各個國家都是怎麼管的?



日本


日本採取了基於轉基因農產品生產過程的管理措施。日本關於轉基因產品的立法主要是在「對於在農業和工業中應用重組DNA生物體的框架」基礎上建立起來的。


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管理機構及管理細則


日本的轉基因食品安全管理機構主要由文部科學省、通產省、農林水產省和厚生勞動省4個部門組成。四個主管部門分別制定了相關管理法規,規定安全性評價程序為:開發者先行評價,然後政府組織專家再進行審查。


厚生省和內閣辦公室食品安全委員會依據《轉基因食品和食品添加劑安全評價指南》對食品和食品添加劑實施安全評價。內閣辦公室食品安全委員會實施風險評估,並向農林水產省提供技術建議、與公眾進行信息交流,農林水產省負責受理、審批安全評價申請,並向內閣辦公室食品安全委員會進行技術諮詢、與公眾進行信息交流。評價內容主要有受體植物的安全性、外源基因的特性、新表達蛋白的特性、新表達蛋白的安全性、轉基因食品的營養變化和加工過程。


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轉基因食品「強制標識」與「自願標識」共存


日本對轉基因農產品採取強制標識和自願標識共存的制度。


2001年,日本發布了《轉基因食品標識標準》,確定了轉基因產品標識制度。日本把轉基因食品分為3 類,它們的標識規定不同:(1) 轉基因農產品及其加工成的食品在成分、營養、使用等方面與傳統農產品和加工品無實質等同性,這類產品必須標識,比如高油酸大豆、豆油及其產品。(2)與傳統農產品具有實質等同性,且外源基因或其編碼的蛋白質在加工後依然存在的食品,這類產品只要轉基因成分含量高出閾值5%,即食品主要原料中批准的轉基因成分達到5%後需要強制性標識。(3)與傳統食品具有實質等同性,加工後不存在外源基因或其編碼的蛋白質的食品,這類產品可以選擇自願標識。


此外,非轉基因農產品及其加工食品進行自願標識, 可表示為「非轉基因」。對標有「非轉基因」的產品實行嚴格的IP 認證管理。同時規定國內不存在轉基因生物的食品不能進行非轉基因標識。


資料來源


1. 美國轉基因食品的管理模式及政策法規. 來源:基因農業網


2. 歐盟轉基因食品安全的管理模式及政策法規. 來源:基因農業網


3. 日本農業轉基因生物安全管理考察報告. 來源:中國農業科學院油料作物研究所網站


4. 《農業轉基因生物安全管理條例》. 來源:中國政府門戶網站


http://www.gov.cn/ziliao/flfg/2005-08/06/content_21003.htm


5. 《農業轉基因生物標識管理辦法》. 來源:轉基因生物信息網


http://www.moa.gov.cn/ztzl/zjyqwgz/zcfg/201007/t20100717_1601302.htm


封面圖片來自網路


備註:


1. 實質等同原則是在1993年被經合組織(OECD)首次提出來的,並得到了世界衛生組織和聯合國糧農組織的認可。OECD的官方文字是這樣說的:Substantial equivalence embodies the concept that if a new food or food component is found to be substantially equivalent to an existing food or food component, it can be treated in the same manner with respect to safety.(如果一種新的食品或者食物成分與現有的食品或者食物成分實質等同,那麼就可以認為兩者的安全性是一樣的。)實質性不同包含4 種情形,通常的使用名不能夠描述新食品;有關食品怎樣使用和使用結果對食品本身和食品成分存在爭議;轉基因食品的營養成分有重大不同;如果新食品中包含一個致敏成分,消費者通過食品名稱不能預見到致敏成分的出現時。


2. 我國《農業轉基因生物標識管理辦法》第六條:標識的標註方法


(一)轉基因動植物(含種子、種畜禽、水產苗種)和微生物,轉基因動植物、微生物產品,含有轉基因動植物、微生物或者其產品成份的種子、種畜禽、水產苗種、農藥、獸葯、肥料和添加劑等產品,直接標註「轉基因××」。


(二)轉基因農產品的直接加工品,標註為「轉基因××加工品(製成品)」或者「加工原料為轉基因××」。


(三)用農業轉基因生物或用含有農業轉基因生物成份的產品加工製成的產品,但最終銷售產品中已不再含有或檢測不出轉基因成份的產品,標註為「本產品為轉基因××加工製成,但本產品中已不再含有轉基因成份」或者標註為「本產品加工原料中有轉基因××,但本產品中已不再含有轉基因成份」。


資料整理


李晨暉


清華大學新聞與傳播學院碩士研究生


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