一圖讀懂保健食品註冊與備案管理辦法

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CFDA發布關於實施《保健食品註冊與備案管理辦法》有關事項的通告

為做好保健食品註冊管理的銜接工作，更好地貫徹實施《保健食品註冊與備案管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第22號），現將有關事項通告如下：

一、2016年7月1日後，國家食品藥品監督管理總局行政受理機構統一受理保健食品註冊申請，省級食品藥品監督管理部門不再受理註冊申請。

二、2016年7月1日前已按照有關規定完成產品複核檢驗、現場核查的，申請人可以將檢驗報告、現場核查報告等資料提交備審。

三、2016年7月1日前發放審評意見要求補充材料的，申請人應當嚴格按照《審評意見通知書》及有關規定，一次性提交補充材料。

四、自2017年1月1日起申請延續註冊的，註冊人應當按照有關規定在註冊證書有效期屆滿6個月前提出申請。

CFDA關於實施《保健食品註冊與備案管理辦法》有關事項的通告

為貫徹實施《保健食品註冊與備案管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第22號，以下簡稱《辦法》），做好註冊與備案管理有關工作的銜接，現將有關事項通知如下：

一、2016年7月1日後，各省級食品藥品監督管理部門不再受理保健食品註冊申請，不再開展保健食品註冊檢驗樣品封樣工作；保健食品原料目錄發布後，受理保健食品備案申請。

二、2016年7月1日前已受理的保健食品註冊申請，總局行政受理機構和各省級食品藥品監督管理部門應當按照有關規定在7月21日前將相關材料全部報送總局保健食品審評中心。

三、各省級食品藥品監督管理部門應當組織本行政區域內保健食品註冊檢驗機構，按照附表要求對2016年7月1日前已受理未完成檢驗的產品情況進行統計，於2016年8月1日前將相關匯總表格報送總局保健食品審評中心。

四、各級食品藥品監管部門在貫徹落實《辦法》過程中，要加強機構、人員、經費和技術保障，落實「四有兩責」，注意收集《辦法》執行過程中遇到的重要情況和問題，及時溝通和反饋，確保保健食品註冊監管工作的平穩過渡和有序銜接。

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