中外製藥與Galderma宣佈簽署治療皮膚病的新型生物製劑Nemolizumab

(美國商業資訊) --中外製藥株式會社(TOKYO:4519)和Galderma Pharma S.A.今天宣佈，雙方已簽署抗IL-31受體A仿人類單株抗體「nemolizumab」 (CIM331)的全球授權協議，該藥由中外製藥研製，目前正開發用於異位性皮膚炎和血液透析病人的搔癢症。

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中外製藥代表董事、總裁和營運長Tatsuro Kosaka表示：「該協議彰顯了nemolizumab的遠大前景，該藥擁有新型作用機制，可打破搔癢-抓傷循環以改善異位性皮膚炎。我們與Galderma攜手合作，致力於開發nemolizumab，將這一創新藥物帶給全世界的異位性皮膚炎病患。」

Chugai Pharma USA, Inc.醫學長Athos Gianella-Borradori博士說：「我們的願景是為深受各種以搔癢為主要症狀之苦的病患提供新藥。該協議是邁向實現這一願景過程中的一大步。與Galderma的夥伴關係將確保nemolizumab能發揮全部潛力。」

Galderma Pharma S.A.執行長Stuart Raetzman說：「我們根據各種科技選項來提供突破性的創新醫療解決方案，以滿足全世界病人和醫療保健專業人員的需求，這份新的策略性協議代表我們在此歷程中又邁出重要的一步。Nemolizumab是新的創新生物治療候選藥物，它將開發為明確差異化的同類首創解決方案，以用於中重度異位性皮膚炎病患。」Galderma處方藥業務副總裁Thibaud Portal博士補充道：「這是Galderma首次涉足生物治療藥物領域，將使我們的處方藥業務真正轉型，展現我們意圖滿足病人從診斷到治療、維持和預防等所有需求的抱負。」

Nemolizumab由中外製藥研製，採用中外製藥的專利抗體工程技術ACT-Ig，它可延長抗體在血液中的生物半衰期。IL-31已被確認為致搔癢的細胞激素1，並已通報與許多疾病的搔癢有關，包括異位性皮膚炎和血液透析2,3。Nemolizumab以競爭性方式阻斷IL-31與其受體的結合，進而抑制其活動性。中外製藥在美國、歐洲和日本等五國中重度異位性皮膚炎病患中進行的全球性第二期研究已獲得明確的結果。目前，一項針對血液透析病人搔癢症的第二期研究正在日本進行中。

根據該協議，中外製藥將給予Galderma在全球開發和行銷nemolizumab的排他性授權，但不含日本和台灣。中外製藥將繼續負責nemolizumab的產品製造和供應。根據協議條款，中外製藥將從Galderma獲得先期、里程碑付款和權利金。

此次交易可能需經競爭管理當局調查批准且需達成其他特定成交條件。

關於異位性皮膚炎

異位性皮膚炎(AD)是複雜的多因素疾病，包含了兩類異常：表皮屏障和對過敏原敏感性的改變。該病屬於慢性、搔癢性、發炎性皮膚炎，以暴發形式出現。它是兒童中最常見的皮膚炎，但可存在於任何年齡：病人類型差異極大，從嬰兒至老年人、急性至慢性、輕度至重度。它是由遺傳和環境因素所致：新的研究發現闡明引發AD的致病途徑。

關於搔癢-抓傷循環

皮膚搔癢可導致抓傷，後者可加重發炎並進一步加重搔癢。這一惡性循環稱為搔癢-抓傷循環，是已知的皮膚炎惡化因素。

關於中外製藥

中外製藥株式會社是日本領先的研究型製藥公司之一，在生物科技產品領域具有強大實力。中外製藥總部位於東京，專門研究處方藥物，並在東京證券交易所第一部上市。中外製藥為羅氏集團的重要成員，積極參與日本及海外的研發活動。中外製藥特別致力於開發創新產品以因應未得到滿足的醫療需求，主要關注腫瘤領域。

在日本國內，中外製藥位於御殿場和鐮倉的研發設施正共同開發新型藥物，而位於浮間的實驗室則在進行工業生產的技術開發研究。海外方面，位於新加坡的Chugai Pharmabody Research主要從事研發工作，專注於利用中外製藥專有的創新抗體工程技術來研發新一代新型抗體藥物。Chugai Pharma USA和Chugai Pharma Europe在美國和歐洲進行臨床開發活動。

2015年中外製藥的合併收入總計為4,988億日圓，營業收入為907億日圓(依據國際財務報告準則(IFRS)核心準則)。

更多資訊可在http://www.chugai-pharm.co.jp/english網站查閱。

關於 Galderma

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