近期國內外精準醫學發展最新動向

知識 07-22

【中國化工儀器網技術前沿】導讀：精準醫學熱度不斷，每隔一段時間就有大事情發生。自2015年1月奧巴馬提到精準醫學這個概念開始，精準醫學的發展速度就似火箭一般。這一領域最近又有哪些新動向？

美國精準醫學新動向

奧巴馬精準醫學計劃動作不斷，近日，這一藍圖上又添幾筆。

奧巴馬政府宣布將投入5500萬美元建立精準醫學共用資料庫「精準醫學隊列」（PrecisionMedicineCohort），存儲百萬人的健康數據，詳細到包括醫療記錄、基因檢測數據、血液尿液檢測數據及移動端收集到的健康數據等信息。據報道稱，經費覆蓋「精準醫學隊列」技術中心、醫療服務供應商組織網路等四個子項目。對此，NIH（美國國立衛生研究院）主任FrancisCollins在接受媒體採訪時表示，這一資料庫將動態收集同一個人不同年齡和生活狀態下的健康數據，且覆蓋不同社會領域與種族，也將促使各機構間的數據共享。伴隨數據收集而來的，還有FDA關於NGS檢測的分析和臨床有效性的規範草案，以保障基因檢測技術應用於臨床的安全性，並加快推動基因檢測進入市場。參與機構包括多所科研院所與知名產業機構，如前身是谷歌生命科學部的VerilyLifeSciences，及美國排名前10的生物醫學研究所——斯克里普斯轉化醫學研究所（TheScrippsResearchInstitute,TSRI）。

值得一提的是，近日NIH出資1.2億美元支持EricTopol博士在數字醫學方面的研究，以發現疾病的本質。EricTopol是上文提到的美國斯克里普斯轉化醫學研究所主管。據報道稱，EricTopol博士將基於患者的基因組、生活方式、環境因素等數據來研究精準治療的方法。這一項目將徵集百萬美國人參與，鼓勵人們利用移動平台的應用程序上傳健康數據，提供血樣及尿樣供科學研究，研究者們期待利用從中發現的規律來幫助人們管理健康。當然，如此龐大的數據分析量是實現這一計劃的挑戰，EricTopol博士這一研究至少持續五年。

奧巴馬的精準醫學計劃目標之一是攻克部分癌症，最近美國副總統拜登負責的「癌症登月計劃」也有了新進展。腫瘤基因組測序公司FoundationMedicine將與NCI（美國國家癌症研究院）的基因組數據共享計劃（GenomicDataCommons）合作，共享18000個成人癌症患者的基因組信息，這也是癌症登月計劃首次獲得來自企業的數據支持。需要說明，原先NCI資料庫中已有1.45萬個癌症患者的基因組數據及臨床用藥信息，這次FoundationMedicine提供的病人信息中不包括臨床用藥信息，但如此大量的數據對推進癌症機制研究與新療法的問世大有幫助。

另外，NCI與英國癌症研究基金會（CancerResearchUK）、桑格研究所（theWellcomeTrustSangerInstitute）和Hubrecht生物技術研究所共同創立了人類腫瘤生物樣本聯盟（HumanCancerModelsInitiative，簡稱HCNI），以指導、協調和發展機構的生物樣本資源，確保全球癌症研究獲得高質量的生物樣本。

以實現精準檢測、預防、診斷、治療為目標的精準醫學，已被各界寄予厚望。但也有專家坦言，實現精準醫學的道路很長。日前NIH批准了首個運用基因編輯技術治療癌症的人體臨床試驗，掀開了精準醫學未來應用的一角。高額科研基金的投入和百萬人健康大數據，則是美國已邁出的堅實一步。

中國精準醫學發展

在精準醫學方面，中國推進的速度並不比美國慢多少。2015年1月，美國精準醫學計劃宣布後，科技部即在3月召開國家首次精準醫學戰略專家會議，提出中國精準醫學計劃，並表示在2030年前，我國將在精準醫學領域投入600億元。

2016年3月，生命科學、精準醫學正式寫入十三五規劃；6月，我國自然科學基金十三五規劃明確生命科學和醫學科學五年發展戰略，爭取使優勢研究方向成為引領國際前沿的重要陣地。同月，國家衛計委醫藥衛生科技發展研究中心網站發布精準醫學研究本年度項目安排公示，61項為期3-5年的項目獲得中央財政經費。

7月8日，國家自然科學基金委員會發布了《關於發布「十三五」第一批重大項目指南及申請注意事項的通告》。《通告》指出，國家自然科學基金委員會根據《國家自然科學基金「十三五」發展規劃》優先發展領域，現發布「十三五」第一批26個重大項目指南。

法國開啟精準醫學計劃

近日，法國政府宣布投資6.7億歐元啟動基因組和個體化醫療項目，並將其命名為：法國基因組醫療2025(FranceGenomicMedicine2025)。該項目以提高國家醫療診斷和疾病預防能力為整體目標，預計在全國範圍內建立12個基因測序平台，2個國家數據中心。在未來10年，法國政府希望達到以下三個目標：1.將法國打造成世界基因組醫療領先國家。2.將基因組醫療整合至患者常規檢測流程，意味著每年需要測23.5萬個基因組。3.建立起一個國家基因組醫療產業，從而推動國家創新和經濟增長。同時，法國政府將建立一個由總理ManuelValls領導的部長級內閣戰略委員會領導該項目。項目初期將會聚焦癌症、糖尿病和罕見病。2020以後，項目將會逐步延伸至一般性疾病。

消費級基因組學公司23andMe發布了一款用於研究的基因分型服務（GenotypingServicesforResearch，GSR）平台，希望能夠利用該服務幫助科學家將遺傳數據整合到研究中，並回報對研究做出貢獻的參與者。在試點階段，該平台已經被用於將遺傳學整合到戒煙、膠質瘤患者的認知障礙、成癮和精神疾病的研究中。

7月11日，輔助癌症檢測解決方案供應商VigilantBiosciences宣布B輪融資再獲500萬美元，由WhiteOwlCapitalPartners和venVelo參投。到目前為止，VigilantBiosciences完成了整個B輪融資，融資金額達1050萬美元。公司計劃利用新的資金進行進一步研究，並在公司業務範圍內開發更多的產品。

7月11日，著名的情報數據提供商湯森路透公司（ThomsonReutersCorp）宣布將知識產權業務和科學信息業務（IP&Science）以35.5億美元的價格出售給OnexCorp和霸菱亞洲投資（BaringPrivateEquityAsia）。IP&Science有3200名員工，為企業、政府和大學提供知識產權、科研信息和其他相關工具，包括中國學者熟知的SCI（科學引用指數，ScienceCitationIndex）。

國內動態

7月12日，福建省衛計委發布《關於修改部分「醫療服務價格資料庫編碼」的通知（新增項目40項）》，將本省高通量基因檢測產前篩查價格定為1400元/次（迄今為止最低），並規定僅限在獲批准的醫療機構中開展。新增項目還包括腫瘤組織脫氧核糖核酸（DNA）測序，對其定價為300元/項。此外，《通知》還分別詳細明確了高通量基因檢測產前篩查，和腫瘤組織脫氧核糖核酸（DNA）測序項目的內涵。

7月，由國家發改委牽頭、浙江省發改委發布了《浙江省基因檢測技術應用推廣示範中心建設方案》（浙發改高技[2016]65號），正式批覆「泛生子基因檢測技術應用」等示範中心的建設，並計劃於2017年建設完成。泛生子基因檢測技術應用示範中心項目，將主要建設癌症精準醫療基因檢測平台，實現對腫瘤患者的腫瘤基因檢測，及腫瘤高危人群的腫瘤遺傳基因篩查。

一群研究人員和政府官員計劃在上海開建國家轉化醫學中心，這一投資達10億人民幣（1.63億美元）的中心預計將在2017年完工。該中心將會招募大約50名項目負責人（PI）和12名科學家，研究重點是開發心臟病、中風、代謝性疾病和癌症的治療方法。這一佔地5.4萬平方米的機構將為患者和研究志願者提供300張病床。它還將運營一家生物銀行收集數十萬患者的樣本，並建立一家「組學」（omics）中心從事高通量基因組分析，以及收集蛋白質和代謝產物數據。該中心將最終還將擁有4個姊妹機構：它們是北京人民解放軍總醫院的老年醫學中心，北京協和醫學院的罕見和難治病中心，第四軍醫大學的分子醫學研究中心，以及成都華西醫院的再生醫學中心。

基因檢測公司智誠康達立足精準醫療行業，正式啟動「健康三晉惠民工程」。公司每季度可實現用戶疾病篩查超過100例，服務用戶600人次以上；間接節省用戶醫療支出230萬元以上。和各大銀行、商會、協會合作，服務山西企業數超過580家；為國家基因組資料庫提供公民DNA樣本數超過2000例；有力的彌補了山西在精準醫學領域的市場空白。

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