醫藥生物行業:全球首個CRISPR臨床試驗或落地中國,「上帝之手」即將自由改寫DNA生命之書

2016年6月底美國國立衛生院(NIH)下屬DNA重組諮詢委員會通過決議,批准CRISPR基因治療方案進行人體臨床測試。美國時間2016年7月21日Nature主頁新聞報道,中國的四川大學華西醫院有望率先進行全球首個CRISPR-Cas9基因編輯技術治療非小細胞肺癌的人體試驗。我們認為,這是CRISPR技術走向產業化的重要信號,持續看好CRISPR技術攻克遺傳缺陷、癌症、艾滋病等難治病領域的巨大前景。全球首個CRISPR臨床試驗一旦落地中國將對國內精準醫療領域形成強有力催化,從產業落地趨勢預判細胞免疫療法將率先受益於CRISPR技術發展,建議關注勁嘉股份、銀河生物、香雪製藥等。

全球首個CRISPR臨床試驗或落地中國,對國內精準醫療領域形成強有力催化。四川大學華西醫院癌症學家盧鈾(LuYou)小組計劃開展臨床試驗,將CRISPR–Cas9用於非小細胞肺癌患者的治療。Lu小組將採取以下技術路勁:從患者體內採集T淋巴細胞,使用CRISPR–Cas9技術對T細胞進行編輯,關閉程序性死亡受體1(PD-1)基因,使得T細胞恢復識別和殺死癌細胞的作用。目前,該臨床試驗已在7月6日獲得華西醫院倫理委員會批准,計劃將在2016年8月展開試驗。該時間將遠遠超過賓夕法尼亞大學CarlJune團隊的CRISPR治療骨髓瘤等癌症的臨床試驗(預計2016年年底)以及EditasMedicine公司張鋒團隊針對雷伯式先天黑內障的臨床研究(預計2017年年初)。我們認為,全球首個CRISPR臨床試驗大概率落地中國將對國內精準醫療領域形成強有力催化,國內精準醫療投資迎來投資風口。

「上帝之手」即將自由改寫DNA生命之書,細胞免疫療法將率先受益於CRISPR技術發展。參考我們之前發布的《結合基因編輯CRISPR技術,2.0版CAR-T照亮治癌之路》報告,根據CRISPR技術在不同方向的發展程度以及技術難度,我們認為模式小鼠-腫瘤細胞療法-遺傳缺陷病治療-其他疾病等是CRISPR技術的落地步驟。目前產業趨勢的發展也驗證了我們的判斷,CRISPR技術應用於T細胞治療癌症成為CRISPR技術臨床試驗最早展開的項目,目前已知的3個即將展開的CRISPR技術臨床試驗進展靠前的2個均為改造免疫T細胞治療癌症。我們持續看好CRISPR技術攻克遺傳缺陷、癌症、艾滋病等難治病領域的巨大前景,其中細胞免疫療法將率先受益於CRISPR技術發展迎來巨大進展。

投資建議:全球首個CRISPR臨床試驗一旦落地中國將對國內精準醫療領域形成強有力催化,從產業落地趨勢預判細胞免疫療法將率先受益於CRISPR技術發展。目前國內涉及到CRISPR技術的A股相關公司包括勁嘉股份、銀河生物和澳洋科技等。基於對應CRISPR技術試驗的編輯效率、試驗材料性質、臨床可能性等指標,我們認為勁嘉股份的CRISPR技術領先於其他同行。此外,銀河生物、香雪製藥等企業在精準醫療業務均有良好布局。建議關注勁嘉股份、銀河生物、香雪製藥等。

風險提示:技術發展不及預期;臨床進展不及預期;行業監管政策改變。

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