《柳葉刀·腫瘤》：早期乳腺癌，選擇乳房全切OUT了！

原標題：最新研究顯示，相比乳房全切早期乳腺癌保乳聯合放療療效更佳

軍事醫學科學院附屬（307）醫院乳腺外科 黃焰

近日，《柳葉刀·腫瘤》雜誌在線發表了一項重要報告，來自荷蘭基於人群的比較早期乳腺癌保乳聯合放療與乳房全切生存率的大樣本長程隨訪研究結果發布，再一次有力地證明了早期乳腺癌保乳聯合放療不差於甚至優於乳房全切。（Lancet Oncol.2016年6月22日在線版）

該研究納入了2000年1月至2004年12月間37207例在荷蘭癌症登記中心確診為原發浸潤、腫瘤分期T1~2，N0~1，M0期、接受保乳術聯合放療或乳房切除術的早期乳腺癌女性患者，無論腋窩分期如何、是否清掃、是否使用全身輔助治療。其中保乳組有21734例（58%），乳房切除組有15473例（42%）。

研究終點是10年總生存率和乳腺癌特異性生存率（後者數據來自2003年確診的7552例代表隊列，病例特點與總隊列相似）。

研究結果表明，整體隊列中，保乳組的10年總生存率顯著優於乳房切除術組，且不同TN分期的亞組結論一致（圖1）。

2003年的代表性隊列中，保乳組顯著提高了10年相對生存率；兩組的10年無遠處轉移生存率無明顯差異，但T1N0亞組中，保乳聯合放療的10年無轉移生存率顯著高於乳房切除術（圖2）。

保乳術地位進一步確定

荷蘭的這項大數據長程研究結果再一次有力地證明了早期乳腺癌保乳聯合放療的安全性。

Fisher於1971年領銜進行了著名的NSABP B-04試驗，1765例可手術的乳腺癌患者，分為臨床淋巴結陽性和陰性兩組。淋巴結陰性組1/3行改良根治術，1/3行乳房全切+放療，1/3行單純乳房全切術。淋巴結陽性組1/2行改良根治術，1/2行乳房全切+放療。25年隨訪顯示，各組的無病生存期（DFS）和總生存期（OS）均無顯著差異。

NSABP B-04試驗的重要結論是：局部治療的範圍（程度）不影響患者的長期預後，根治術並不適合於所有的乳腺癌患者。憑藉對乳腺癌腫瘤生物學的全新認識，Fisher等開啟了乳腺癌外科治療歷史上的又一次重大革命：保乳手術。

從1970年開始，全球廣泛開展了多項前瞻性極具代表性的隨機試驗，比較乳腺癌保乳與乳房全切對Ⅰ、Ⅱ和部分Ⅲ期乳腺癌的治療效果（表1）。這些前瞻性隨機對照臨床試驗的結果顯示，早期乳腺癌保乳聯合放療與乳房切除相比，OS沒有差異；大多數研究顯示，DFS也無差異。放療在保乳中的地位也被眾多研究證實：放療與不放療局部複發率存在顯著差異（分別為7.2%和22%）。這些研究成果在80年代就奠定了保乳術的地位，成為乳腺外科歷史上里程碑式的重大事件。

荷蘭這項研究是全球首個基於人群的接近4萬病例的大樣本長程隨訪保乳數據，尤其令人鼓舞的是，早期乳腺癌保乳聯合放療的生存率甚至優於乳房切除。分析可能有如下原因：對於可手術乳腺癌，放療在降低局部複發率和死亡率的作用早已被眾多研究證實，本項研究T1N0亞組中，保乳聯合放療組與乳房切除組（因淋巴結陰性，該組未放療）相比，不僅10年OS顯著獲益，10年無轉移生存率也顯著獲益，放療是獲益的主要因素；另一個原因可能與入組差異有關，比較兩組的基線特徵，高危因素如組織分級、ER狀態、淋巴結轉移情況等一致，乳房全切組與保乳組相比腫瘤大小傾向於更大（前者平均2cm，後者1.5cm），另該研究未納入HER2的影響。

摒棄「不要保乳、要保命」錯誤認識

國內的保乳率尚處於15%的低水平，歐美的保乳率約在50%，近年來略有下降。主要因為：擔心腫瘤殘留，MRI的應用發現更多的可疑亞臨床灶，以及保留皮膚的腺體全切加即刻再造術增加。如今，不同象限的保乳技術已日臻成熟，生物補片的應用使缺損區修復更為容易，與損傷更大、美容效果未必更佳的即刻再造相比，無疑應該首選保乳術。

無論如何，早期乳腺癌保乳聯合放療不差於乳房全切的結論是確定無疑的，由於放療的影響，很多患者在局部複發率和生存率上甚至優於乳房全切。這一重要的循證醫學發現不僅應該為乳腺專科醫生熟知，也應讓患者熟知，因為很多患者存在著「不要保乳、要保命」的錯誤認識。

在精準醫療時代更加關注患者的功能和生活質量的今天，最小有效治療是乳腺癌治療的基本原則。

(原文刊載於7月21日《醫師報》)

中國（深圳）生物醫藥博覽會暨2016中國生物治療大會

大會時間：

2016年9月22日—25日大會地址：深圳·深圳會展中心

主辦單位：

中國醫師協會

深圳市人民政府

中國醫師協會腫瘤醫師分會

中國醫師協會血液學醫師分會

中國醫師協會風濕免疫學醫師分會

中國醫師協會精準醫學專業委員會

協辦單位：

深圳市貿易促進委員會

深圳市衛生與計劃生育委員會

廣東省醫師協會

深圳市醫師協會

中國人民解放軍總醫院

中國人民解放軍軍事醫學科學院

中山醫科大學中國人民解放軍第302醫院

中國人民解放軍第307醫院

【會議報名辦公室聯繫方式】

會務組聯繫人：夏暉

中國醫師協會聯繫人：劉毅鋒

編輯：《醫師報》宋攀

排版：《醫師報》張璐

關注醫師報微信：

請您繼續閱讀更多來自 醫師報 的精彩文章:

TAG:醫師報 |

※乳房有腫塊？是乳腺瘤還是乳腺癌？
※九個早期乳腺癌的跡象！
※從太空到乳房：NASA宣戰乳腺癌
※乳腺癌早期癥狀
※「副乳」是乳腺癌、淋巴癌的前奏！
※乳腺炎會發展成乳腺癌嗎？乾貨解讀乳腺炎及乳腺癌
※乳腺癌會使乳房下垂嗎？
※肝癌，肺癌，乳腺癌的早期徵兆，一旦錯過就是晚期了！
※你是乳腺癌的高發人群嗎：關愛乳房，遠離乳腺癌
※乳腺科主任：下面4种症状，是乳腺癌早期
※女性常吃這些菜，可以預防乳腺癌！警惕：乳腺癌的早期癥狀！
※專家：胸大更容易得乳腺癌？哪些是乳腺癌的早期癥狀
※保乳或全切 乳腺癌手術怎麼選？
※女性經常吃這些菜，可以預防乳腺癌！警惕：乳腺癌的早期癥狀！
※乳頭溢液就一定是乳腺癌嗎？
※断奶后，不排残乳会得乳腺癌？
※神級醫學期刊CA：胖姑娘的憂桑，全面解讀肥胖與乳腺癌之間的種種瓜葛｜臨床大發現
※乳腺增生會引髮乳腺癌？得了乳腺癌必須要切除？
※乳腺癌新葯Nerlynx獲批，防止乳腺癌複發，效果神奇！