疫苗生產商正在嘗試突破新領域：給准媽媽們接種疫苗

疫苗生產商正在嘗試突破新領域：給准媽媽們接種疫苗

2016年07月06日

科學家們研究母體疫苗接種已有幾十年

「六年前，人們對該題目只是懷有些許興趣。如今，人們對此已經非常樂觀、肯定和支持」

據彭博社報道，醫藥公司希望向孕婦出售疫苗。

儘管研究人員們早已發現母體疫苗接種可以挽救生命，但直到最近，禁止孕婦接種疫苗的限制才被放開。「我花了好一段時間才弄清楚問題何在，」美國貝勒醫學院(Baylor College of Medicine)的卡羅爾·貝克(Carol Baker)說，他一直在研究一種可引起嬰兒腦膜炎的細菌：B群鏈球菌，「問題就出在『妊娠』這個詞上。」

現在情況已經大為不同。包括葛蘭素史克股份有限公司(GlaxoSmithKline Plc)、諾瓦瓦克斯公司(Novavax Inc.)和輝瑞公司(Pfizer Inc.)在內的眾多公司都認為給准媽媽們接種對嬰兒有保護作用的疫苗可能是筆大生意。他們正在研究抗B群鏈球菌以及呼吸道合胞病毒（RSV，一種可感染新生兒肺部和呼吸道的病毒）的疫苗。這些都是有前途的研究，很有可能會成為妊娠期內的常規免疫項目。現已退休的葛蘭素史克疫苗事業部主管蒙塞夫·斯拉維(Moncef Slaoui)表示，終有一天，母體疫苗接種會發展為像兒科一樣的龐大市場。

人們對該行業的看法發生轉變，是在2009年豬流感大爆發之後，公共衛生當局敦促孕婦普遍接種疫苗，及至後來百日咳疫情爆發，越來越多的准媽媽接種了白喉-百日咳-破傷風三聯疫苗。

滄海桑田

這些努力沒有白費，傳染病的蔓延得到了控制。美國疾病控制和預防中心(Centers for Disease Control and Prevention)首席副主任安妮·舒查特(Anne Schuchat)說：「在給孕婦接種流感疫苗這方面，美國確實發生了翻天覆地的變化。」

製藥公司稱，很多因素都可以促進孕婦疫苗接種行業突飛猛進的發展。「最近，在這些因素的聯合作用下，母體免疫成為了一個可行的熱點課題，」葛蘭素史克羅克維爾研發中心的負責人里普利·巴盧(Ripley Ballou)說，「其最主要的驅動力在於，越來越多的新證據顯示存在未滿足的醫療需求。」

雖然美國食品和藥品監督管理局(Food and Drug Administration, FDA)從未批准過任何專門設計用於在產前保護胎兒的疫苗，但該機構正力圖改變陳舊觀念。疫苗研究和審查辦公室(Office of Vaccines Research and Review)主任瑪麗昂·格魯伯(Marion Gruber)說：「我們對相關試驗持歡迎態度。」

20世紀60年代的悲劇

孕婦接種疫苗之所以有效，是因為孕婦可將抗體傳遞給胎兒，從而在新生兒成長到適於接種小兒疫苗的年齡之前為他們提供保護。

約翰斯·霍普金斯大學(Johns Hopkins University)彭博公共衛生學院(Bloomberg School of Public Health)免疫研究中心主任露絲·卡倫(Ruth Karron)說：關於呼吸道合胞病毒的母體疫苗，人們已經爭論了數十年。「在動輒就對簿公堂的當今社會，製藥公司對使用母體疫苗抱有顧慮。例如，要是家長聲稱嬰兒出現了與母體免疫有關的問題，並提出索賠，我們該怎麼辦？」

卡倫說，上世紀60年代發生的一場悲劇叫停了對呼吸道合胞病毒疫苗的研究。當時，美國國立衛生研究院(National Institutes of Health)研製的嬰幼兒疫苗不僅未能保護他們，反而致使他們更容易感染疾病，有兩個孩子因此死亡，她說，「在那之後的很長一段時間，都沒有開展過任何有關RSV疫苗的工作。這方面的研究完全停頓了。」

而測試B組鏈球菌疫苗存在巨大的障礙。這種細菌可以在產道中生存，並在分娩過程中感染嬰兒，但美國的女性普遍都接受篩查，一旦發現風險，就會進行相應的抗生素治療，因此美國的負擔較輕。而在撒哈拉以南非洲等貧困地區，感染要常見得多。

有幾家公司正在非洲國家的孕婦中開展疫苗試驗，諾華疫苗(Novartis Vaccines)是其中之一，該公司的資產現隸屬葛蘭素史克公司。FDA的格魯伯說，他們將會接受來自上述研究的數據，但生產商們必須證明這些結果也適用於美國。

這恐怕並非易事。「瞧瞧撒哈拉以南非洲地區的醫療基礎設施是怎麼一個狀況！」美國麻省總醫院(Massachusetts General Hospital)婦產科的勞拉·賴利(Laura Riley)說，「許多孕婦仍然無法在醫院分娩。你總不能光去給人接種卻不知道結果如何吧。」

距離母體疫苗上市可能還需要數年時間。「FDA非常慎重，」葛蘭素史克公司的巴盧說，「這是一個非常緩慢的過程，需要一步一步來。」

不過，諾瓦瓦克斯的孕婦RSV疫苗試驗的數據有望在2018年出來。「六年前，人們對該題目只是懷有些許興趣，」該公司的研發總裁格雷戈里·格倫(Gregory Glenn)說，「如今，人們對此已經非常樂觀、肯定和支持。」撰文/Cynthia Koons、Ketaki Gokhale 編輯/馮艷彬 翻譯/任扶搖

總之 FDA從未批准過任何專門設計用於在產前保護胎兒的疫苗，但該機構正力圖改變陳舊觀念。

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