非織造醫用手術衣的性能評定

每個產品都有質量好壞，尤其是涉及到健康的醫療產品更是馬虎不得，了解醫學耗材的都知道，每種醫療耗材都有自己的標準，就是一件手術衣也要按照阻隔性、透氣性、舒適性等等標準嚴格生產，那麼這些指標到底是什麼？又是如何判定的呢？

材料表面抗濕性

在測試材料的抗濕性的時候我們需要將調試的試樣裝在框架上，安裝在與水平成45度角的固定的底座上，用250ml溫度為(20±2)℃或(27±2)℃的蒸餾水或去離子水迅速而平穩地注入漏斗中，通過與試樣中心規定距離的噴頭在25—30s內，朝試樣中心平均而持續不斷地噴淋。噴淋完畢，將試樣框夾取下，輕輕地拍打兩下，然後按評級樣照和評級標準文字評定級別。

抗滲透性

根據美國化學與染料協會標準(AATCC127-1997)，醫用手術衣材料的抗滲透性能的測試方法為：經調濕的試樣置於試樣夾中，試樣的一面承受持續上升的水壓，表示水透過材料所遇到的阻力，即抗滲透性。在標準條件下(水是新鮮的蒸餾水或去離子水，溫度為(20±2)或(27±2)；水壓上升速率為(100±5)kPa/min或(600±30)kPa／min)，直到有三滴水珠滲出為止，以第三滴水珠出現時的水壓為準，以Pa表示。

接觸角

纖維表面的潤濕是指它同特定的液體在特定的條件下接觸的狀態和過程。液體對固體表面潤濕程度可用接觸角θ表示，如下圖。

它是在液滴、固體、氣體接觸的三相界面點，作液滴品面的切線與固體表面的夾角。可見，液體在固體表面上的接觸角越小，潤濕程度越好。液滴角度測量法是測量接觸角的最常用的方法之一。其方法是在平整的固體表面上滴一滴小液滴，互接測量接觸角的大小。為此，可用低倍顯微鏡中裝有量角器測量，也可將液滴圖像投影到屏幕上或拍攝圖像(如下圖)，再用量角法或量高法測量。

拒水拒油拒酒精

拒水效果測試：按美國3M-Ⅱ-1998方法，用異丙醇與水不同比例混合，分十級，建成標準測試液體系，檢測時從低級數試劑開始，取液滴在待測樣布的布面上，若10s內未潤濕則為通過，至不通過為止，去最後通過級別，10級最好。

拒油性能測試：拒油級別根據美國化學與染料協會AATCC118-1992法確定。拒油性能是用一系列不同表面張力的標準試液來測定(如圖)，標準試液為各種烴類。將標準試液滴在試樣表面上，保持30s，觀察其潤濕情況，以能在織物表面成珠的最高級標準試液的級數表示。

拒酒精性能根據國際非織造材料工業協會INDAIST8O.6-92測試。

舒適性能

手術衣的舒適性能是指醫生在手術時穿著的舒適程度，它可以用柔軟度、透氣性、透濕性及靜電性能來表示。

抗拉伸性能

主要用材料的斷裂強力和斷裂伸長率來表示。根據我國GB19082-2003《醫用一次性防護服技術要求》,非織造手術衣的斷裂強力≥45N，斷裂伸長率≥130％。測試方法按GB3923.1-1997執行。

衛生及生物性能

衛生性能是指手術衣滿足衛生和生物要求的程度。衛生指標一般包括：細菌菌落總數應≤200cfu/g，大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌不得檢出，真菌應≤20cfu/g。衛生指標的檢測方法均按GB15979-1995附表A的規定執行；生物性能指標一般包括皮膚過敏、致敏、經口毒性等，檢測方法按照GB／T14233．2和GB7919-1987的規定執行。消毒方法(GB/T15980-1995)：蒸氣法；環氧乙烷氣體法；放射線滅菌法(PP與PE)。

臨床評價

手術衣的臨床評價可以採用定量與定性相結合的方法進行。定量的方法就是通過計算使用後手術衣的血液穿透率來衡量手術衣的屏蔽性能。國外的方法是：穿透率為血液穿透點數與污染點總數之比，一般一次性加強型手術衣的血液穿透率在3％左右，而重複使用的手術衣血液穿透率在90％。根據我國GB19082-2003《醫用一次性防護服技術要求》，使用表面張力為(42—60)×10N／cm的合成血液60ml以13．8X10Pa的壓力施於手術服持續1min，5min後觀察表面滲透，要求不得滲漏。定性的方法就是醫生在手術後對舒適性和防護性進行定性的描述。

隨著新型的纖維原料和功能整理劑的不斷出現，非織造醫用手術衣和手術用品的使用性能在不斷地擴大和優化，相應的質量評價體系也在不斷地完善和提高，以滿足時代進步和社會文明的需要。

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