人類激發試驗有望加快登革熱疫苗的研發
養生之道網導讀:為了更好地評估一種被稱作TV003的減毒登革熱病毒活疫苗(最近研究人員已完成了對這種疫苗的II期試驗)的保護功效,BethKirkpatrick和同事在一......
一個有對照的人類激發研究顯示,一種登革熱候選疫苗能充分保護健康志願者,這些參與者志願接受並感染了一種弱化形式的登革熱病毒。這類研究在登革熱研究中尚屬首次,它或能為在登革熱流行地區開展昂貴且通常有風險的大規模試驗之前,對可能的登革熱疫苗進行篩選提供了一項寶貴的工具。研究人員說,該人體激發試驗因此能幫助加快研發及指導登革熱疫苗的設計。登革熱是全世界最常見的蚊蟲傳播的病毒感染,每年有3.9億人被感染。儘管該病毒感染常常不會引起癥狀或僅出現低燒,但每年有超過2百萬人會出現威脅生命的登革熱休克綜合征。有數個候選疫苗目前正處於臨床試驗的階段。登革熱疫苗走向臨床之路尤為艱巨,因為儘管這些疫苗在動物中的結果被看好,但它們常常無法對人體提供保護。最大的障礙之一是登革熱疫苗必須對所有4種登革熱病毒血清型都具有保護能力,因為先前感染某種血清型的人會在感染另外一種血清型時出現更嚴重的疾病癥狀。因此,一種僅部分有效的疫苗甚至可能會讓人置於更大的嚴重登革熱風險之中。
為了更好地評估一種被稱作TV003的減毒登革熱病毒活疫苗(最近研究人員已完成了對這種疫苗的II期試驗)的保護功效,BethKirkpatrick和同事在一個人體激發模型中開展了一個隨機對照試驗;該模型曾經被用於研究瘧疾疫苗。41位健康的個人(他們之前沒有接觸過登革熱病毒)接受了單次注射的疫苗或安慰劑,接著,他們在6個月後被一種弱化形式的血清II型登革熱病毒感染,血清II型是最難預防的血清型。安慰劑組有20人出現了如皮疹和白細胞計數低下等輕微癥狀,但疫苗組所有21人都沒有出現這些癥狀,且他們得到了完全的保護。研究人員說,儘管只有後期臨床試驗才能確認疫苗的功效,但人體激發研究或能幫助發現有前途的候選疫苗,並消除不良候選疫苗被選入更大規模試驗的情況。這裡的結果支持對TV003做進一步的評估,今年年初,TV003已經在一個登革熱流行地區進入了III期試驗。
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