1型糖尿病孕婦患者採用人工胰腺治療是否安全有效？

懷孕 08-28

養生之道網導讀：Stewart博士補充道，但是她們研究小組在研究機構已經證明：嚴密監控的住院條件下，人工胰腺可有效控制妊娠早期及妊娠晚期1型糖尿病患者血糖。因此，在這一結......

第一例關於1型糖尿病妊娠女性應用閉環胰島素輸注系統，即所謂的「人工胰腺」的研究顯示了一定的成功：可減少25%的高血糖。

來自英國劍橋大學的ZoeStewart博士在2016年英國糖尿病學會年會上表示，儘管不同1型糖尿病人群應用該「閉環」系統的方法越來越多，而妊娠女性常規應用情況如何一直以來缺乏證據支持。

Stewart博士補充道，但是她們研究小組在研究機構已經證明：嚴密監控的住院條件下，人工胰腺可有效控制妊娠早期及妊娠晚期1型糖尿病患者血糖。因此，在這一結果的推動下，研究人員試圖確定現實生活中夜間採用閉環胰島素輸注治療對1型糖尿病妊娠患者的影響。

研究人員表示，試驗結束後16名妊娠女性中有14名繼續應用人工胰腺，一周7天，每天24小時，甚至直到分娩沒有出現任何問題。妊娠女性應用家用閉環輸注顯示出了安全性和有效性。這種治療方法可減少約25%的低血糖事件，並且不增加高血糖事件及胰島素劑量。

這一研究結果與以前關於兒童、青少年和成年人的研究結果一致。但還需更大型及更長時間的臨床試驗對1型糖尿病妊娠女性應用閉環系統的獲益性進一步證實。

懷孕增加1型糖尿病患者額外風險

懷孕會為1型糖尿病女性患者帶來額外風險，隨著激素的改變導致血糖水平較難控制在安全範圍，尤其是夜間。由於高血糖的原因，糖尿病女性胎兒死胎的風險約為正常嬰兒的5倍，分娩第一個月死亡可能性約為正常嬰兒的3倍，分娩後重大畸形的可能性約為正常嬰兒的2倍。妊娠期低血糖也是導致孕婦死亡的主要原因。

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試驗中，研究人員將16名1型糖尿病妊娠女性（年齡在16-44歲之間；平均年齡23歲；孕期8-20周）隨機分配至感測器增強型胰島素泵治療組或帶有夜間（11pm-7am）CGM的人工胰腺治療組，研究時間為28晚。

試驗結束後為2周的清洗期，然後干預兩組交換。整個研究結束參與者可根據個人喜好選擇任一治療系統。

Stewart博士表示，試驗前有些參與者僅僅接受過每日多次胰島素注射治療，並未有任何胰島素泵治療經驗。這也使得一些接受每日多次胰島素注射治療的參與者直接開始「閉環」系統治療。但是研究人員補充道，研究結果表明無論參與者以前是否接受胰島素泵治療，研究結果並無差異。

懷孕條件下，閉環系統相對安全

研究結果表明人工胰腺組妊娠女性夜間血糖達到目標範圍（3.5-7.8mmol/L）的時間有了25%的改善：胰島素泵治療組為59.5%而人工胰腺組為74.7%（P=0.002）。

人工胰腺組相較於僅有胰島素泵治療組夜間平均血糖減少0.8mmol/L。相應的，人工胰腺組有一半的時間為高血糖（血糖＞10mmol/L），也就是說一天中血糖達到目標範圍的時間增加2h。兩組總的胰島素劑量及高血糖事件數無差異。

參與者分娩時的平均妊娠時間為37周，16名參與者中有15名選擇剖腹產，16名嬰兒均出生健康。

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