基因檢測不是醫療算命 精準治療仍然長路漫漫

OFweek儀器儀錶網訊：幾年前，美國女星安吉麗娜朱莉通過基因檢測發現自己患乳腺癌的概率高達87%，並選擇了切除乳腺，從此基因檢測進入了公眾的視線。近年來，我國基因檢測企業不斷地出現，但是因為市場管理的混亂，2014年我國叫停了一部分基因檢測服務，而在今年3月份，我國公布了第一批基因檢測技術應用示範中心試點單位，並預計在2年內建立30個基因檢測技術應用示範中心。在經歷了一波三折之後，基因檢測將何去何從？它究竟是醫療算命還是精準治療呢？

基因檢測究竟能做什麼？

基因檢測對於大部分人來說是既熟悉又陌生的辭彙，儘管明星效應讓基因檢測逐漸走入了大眾視線，但基因檢測究竟能做什麼？對很多人來說仍然是個未知數。基因檢測應用較多的領域就是遺傳病的檢測，即通過檢測突變基因來預測未來患上疾病的可能性，從而改善生活環境和習慣，避免或延緩疾病的發生。GenomeMe的創始人MohammedJavadTabesh說：「基因檢測是個很有趣的東西，它具有很大的潛力，目的之一就是預防疾病。現在我們有了醫療保障體系，通常只會在生病的時候才想到去看醫生，然而這就是問題所在，基因檢測就是讓你預防疾病的發生，當你患病的時候，將影響降到最低。」除了預防疾病，基因檢測在精準用藥方面也發揮著重要作用。同樣一種藥物，不同的人服用後有不同的反應，通過基因檢測的方法就可以解決這樣的問題，從而避免用藥的浪費或用藥錯誤帶來的副作用。目前，基因測序在生殖、遺傳病、腫瘤的個性化治療及複雜慢性病中起著關鍵的作用。數據顯示，近三年來，我國共有20萬孕婦接受了產前基因檢測，未來2-3年都將保持20%-25%的年複合增長率，未來五年的市場規模將達到百億級。

基因測序並不能一測就靈

醫療算命商品要謹慎

目前已經有1000多種疾病可以通過基因檢測的方式進行診斷，例如乳腺癌的檢測準確率已經達到了50%-80%，一些非遺傳性腫瘤，如肺癌、胃癌等的檢測準確率也能達到30%至40%，不過由於一些疾病的突變基因還未被找到，因此基因檢測還不能做到一測就靈或包測百病的效果。儘管現在基因檢測還未做到包測百病的效果，但仍有一些專家將基因測序的效果誇大，甚至將基因檢測做營銷的噱頭，市面上往往就出現了不少打著基因檢測的旗號實則更像醫療算命的商品。有相關從業者表示：「天賦基因和肥胖基因就好比科學算命的產品一樣投入到市場，我們不能說這是完全準確的檢測，因為它只能大致反映中國的一種遺傳現象，而且這種基因檢測沒有一個大數據來支撐，所以我們更不能說基因檢測能確定一個孩子將來是運動員或鋼琴家。」

基因檢測在中國才跨出一小步

繼人類基因組計劃後，2015年美國宣布了精準醫療計劃，今年中國也將精準醫療納入了十三五規劃中，計劃從2016年開始投入30-40億元來構建精準醫療系統。基因檢測作為精準醫療的重要手段，也終於開始步入正軌。但作為基因檢測發展比較早的國家，例如美國早在20年前就已經將基因檢測運用到了癌症的治療當中。目前，美國有一千多家醫療器械機構開展基因測序，每年大概有八百萬人進行基因檢測。

研究表明目前有三百多種基因突變與癌症相關，美國根據基因突變研製出的靶向藥物已達到30多種，而這項服務在中國才剛剛開始，如今美國已經上市的最新癌症靶向藥物超過一百種，但國內上市的卻不到50種。此外，美國目前針對遺傳基因檢測的開支為50億美元，預計到2021年可達到150億至250億美元。雖然我國的基因檢測手段已經逐漸成熟，但基因檢測所需要的資料庫還處在起步階段，這就使得檢測結果的讀取顯得非常困難。業內人士指出，目前我國都在使用國外的資料庫，例如較前沿的美國的NCBI（美國國家生物技術信息中心），如今日本也開始建自己的資料庫，因而我們國家也要抓緊對資料庫的建設。畢竟我們黃種人的基因跟白種人不一樣，如果將測序結果與中國人自己的數據相比較，那麼結果可能會更精準。

中國需要更加完善的監管模式

基因檢測的確在改變著我們的健康管理模式，但是行業的發展，還需要更完善的監管模式。根據去年的一份調查報告顯示，我國有70%左右的基因檢測公司沒有相應的臨床資質，不少公司過度誇大了基因檢測的功能，公司素質參差不齊，有的公司沒有什麼儀器，採用與大學合作開展研究項目的方式，得出報告；有的公司擁有儀器，卻未擁有亞洲人基因數據，用的是歐洲人的基因數據做判斷，這種狀況讓人擔憂。而目前，我國還沒有建立起完善的基因檢測公司的技術標準及市場准入標準，一些公司強行開展並不成熟的項目。

隨著基因檢測的層出不窮，各類產品也讓人眼花繚亂，普遍來說，價格仍然偏高，像安吉麗娜朱莉那樣的基因檢測至少要花三千美元以上。由於各機構檢測成本的差異和各中介的利潤影響，癌症全基因檢測在價格上差異很大，同樣的癌症全基因檢測定價最高可達六七萬，低則在一萬五千元左右。

患者吳先生在接受採訪時對此表示，「基因檢測的價格對普通工薪階層來說還是比較貴的，從非專業的角度來看，我們很難判斷某家公司的好與壞，所以我希望有相關的政府部門或監管單位來幫我們把關。」

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