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血糖儀兵器譜:那些名動江湖的CGM

子曰:「每逢佳節胖三斤」。中秋和月亮一起圓起來的是不是還有肚子?


胖子是沒有前途的,高血壓、冠心病、糖尿病……想想胖了之後的那些「富貴病」,有沒有不寒而慄?

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好在有我們,噹噹當,健康點兵器譜開張啦。今天我們健康點·百曉生要盤點的是血糖儀。


好了,讓我們換上嚴肅臉。當前血糖儀發展主要有三個方向,移動互聯、動態血糖監測、無創血糖監測。血糖儀的廠商主要研發精力也多集中於此。今天我們要盤點的是連續血糖監測系統連續血糖儀(Continuous Glucose Monitoring,CGM)。


血糖監測貫穿了糖尿病治療與療效評估的全過程。傳統的指血監測只能檢測采血時血糖,兩次檢測之間的血糖變化是未知的,並且夜間血糖的監測在血糖調節中有著重要的作用。連續血糖檢測儀的出現解決了動態血糖檢測儀的困難,並可以在血糖出現異常時能及時發出警告。

糖尿病作為慢病的主要代表,身後是巨大的市場。國際糖尿病聯合會的數據顯示,目前全球有 3.82 億糖尿病患者,預計到 2035 年,糖尿病患者的人數還將增加 20% 以上。糖尿病消耗全球醫療費用的 12%(6730 億美元),到 2040 年,糖尿病相關醫療費用將突破 8020 億美元。


面對巨大的市場,和用戶需求,各家企業紛紛推出血糖檢測設備。動態血糖監測憑藉自身的優勢成為眾多企業競相爭搶的高地,但是技術限制等多方面原因一些企業紛紛退出動態血糖監測市場。目前市場上的主要動態血糖監測公司有雅培、美敦力、德康醫療,國內廠商有聖美迪諾和美奇。


下面就對目前市場上主要的設備進行簡單的梳理。看看各家優勢幾何?


金頂棗陽槊——雅培 FreeStyle Libre

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金釘棗陽槊是隋末唐初名將單雄信的兵器,首尾長丈八,重一百二十斤。槊頭為圓形如棗的鐵鎚,上面密布六排鐵三釘。柄尾有棱形鐵鐏。


雅培的 FreeStyleLibre就如同金釘棗陽槊一樣來勢剛猛。其實早在 2014年,FreeStyle Libre就已經獲得歐洲的CE標誌,並將在歐洲7國銷售,目前已在26個國家上市。但一直到2年後它才終於獲得CFDA的上市批准,完成在中國的華麗升級。

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FreeStyleLibr 直白的說是輔理善瞬感掃描式葡萄糖監測系統,無需指血矯正,可替代指血儀,用戶只需要用讀卡器掃描晶元即可獲得即時血糖讀數。


由於其感測器體型小巧,包含長5mm寬0.4mm的柔性針頭(幾乎無痛感),只需黏貼在手臂上部外側,是目前體積最小型的穿戴式血糖監測設備。


FreeStyleLibr每分鐘會對血糖做一次監測,並且提供血糖趨勢走向,由配套的手持掃描檢測儀掃描進行數據提取,可獲取當前血糖值、血糖變化趨勢、 8 小時血糖曲線,手持設備是彩色觸屏。感測器具備防水功能,可連續配戴使用14天,掃描檢測儀可儲存長達90天的葡萄糖數據,每一次掃描可獲得當前的血糖數值、8 小時的歷史數據和血糖走向信息三項數據。血糖數據可以下載到電腦通過軟體構建患者的非住院環境可視化血糖分析報告,有助於醫生為患者分析病情。

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五鉤神飛亮銀槍:美敦力Guardian REAL-Time

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五鉤神飛亮銀槍是《說唐》中第一帥哥羅成的兵器。羅成因為精通槍法,因皮膚白皙面容俊俏但卻不苟言笑,人送綽號「冷麵寒槍俏羅成」,


美敦力GuardianREAL-Time實時動態血糖監測系統,簡稱GRT,這套系統2006年在美國上市,是全球早期的實時動態血糖監測系統之一。與雅培「瞬感」不同,早在2013年8月22日,這款實時動態血糖監測系統就正式進入中國。

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GRT探頭的鉑電極是目前國內僅有的3電極探頭,能最大程度降低雜質對電流信號的干擾。使用時,將探頭植入患者皮下,一般選擇腹部。


不過GRT也有不方便之處。美敦力的官網建議:監測期間,需要每天向動態血糖監測系統輸入最少2個指血值用於校正,一般建議每天輸3~4次指血。記錄器每10秒鐘從探頭接收一次電信號,將5分鐘的值平均後存貯起來。這樣,記錄器每天存貯約288個血糖值,還可存貯用戶輸入的進餐、運動等事件。在屏幕上可以實時顯示患者近3、6、12、24小時的血糖信息,並可在血糖達到預設限值時,發出報警提示。警報有三種情形:在血糖達到限值前的一定時間,比如提前15分鐘發出報警;血糖變化速率過快;血糖達到限值。

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鳳翅鎦金鎲——德康醫療dexcom G5

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鳳翅鎦金鎲是《說唐》中排名第二的好漢宇文成都的兵器。宇文成都是大隋丞相宇文化及次子,是大隋第二條好漢,威猛罕匹,僅次於李元霸,胯下賽龍五斑駒,掌中鳳翅鎦金鏜,勇貫三軍,是大隋朝的頂樑柱,被稱為天寶大將。


宇文成都的鳳翅鎦金鎲,初時重200斤,南陽關320斤,和李元霸比武時則重400斤。三個版本逐次升級,正如德康的連續血糖監測系統有G4、G5、G6等版本一樣。


我們今天要說的,不是很多人熟知的G4,而是G5移動血糖監測系統(G5Mobile CGM System)。其2015年通過FDA認證於美國上市。

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G5系統主要包括感應器,測量皮膚下的血糖水平。感測器,緊貼在感應器上,負責將數據傳送給接收器。接收器,將血糖水平展示給用戶,其水平高低伴隨著顏色變化。G5通過應用砸感測器上的藍牙技術,可以直接將監測數據發送到手機的APP上,實現感測器和移動端直接交互接收。

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G5系統除了用戶本人還允許其他人進行遠程監控,最多可以允許5名「跟蹤者(Follower)」,便於監護人與醫生的遠程監控與管理。當數據出現異常時,系統還會向「跟蹤者」發出警告。


G5在感測器本身(膜系統)上沒有改進,沿用G4生產設施,所以在大部分性能上與G4相同。G4系統血糖數據每5分鐘進行更新,每日校準其結果精確度可達85%,一個感測器可以持續工作7到14天,甚至有用戶使用達到28天。但是要確定胰島素劑量和進行系統校準時仍然需要在指尖取血測量,其數值尚不能作為胰島素用量的參考標準。不過有較多患者在論壇中指出,G4在使用幾天或者7天後重新啟動後,不再需要指血校正。


八卦宣花斧——聖美迪諾雷蘭動態血糖監測儀

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八卦宣花斧是說唐中的「第一福將」程咬金的兵器,傳說程咬金得仙人指點,習得三十六路宣花斧法,並獲傳一把宣花板斧。只可惜演練斧法時被效力於唐王帳後面的叫好聲衝破,忘卻了三十三路,只留得三路。不過正是憑著這三路斧法,他與群英聚義,在瓦崗寨起事,為大唐江山的建立立下了不朽功勛。


下面登場的這加CGM是國產品牌。由德康醫療原團隊成員歸國創辦的聖美迪諾公司所產的雷蘭動態血糖監測儀。

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雷蘭動態血糖監測儀是有線傳輸,由一次性葡萄糖感測器、數據記錄儀和電腦工作站組成的。電極長4mm、直徑0.2mm,可不藉助輔助器械進行徒手植入。數據記錄儀部分總重量約50克,感測器重量不到2克,患者攜帶部分總重量大約不到52克。每天只需要一次指血校準,與普通指血血糖儀的平均差異在0.11mmol/L,葡萄糖濃度測試有效範圍在1.7mmol/L~25mmol/L,系統每11秒鐘自檢確認感測器,測量系統感測器每11.25秒測量一次數據,每3分鐘了解一次血糖的平均值,每天記錄480個血糖值,並且及時預測血糖變化趨勢,可自行設定報警值,高於或低於設定範圍即報警。以4小時為屏幕單位,回顧最近72小時的動態血糖變化曲線。聖美迪諾的CGM設備主要應用在醫院的護士站,監測72小時後由專業人員或醫生將數據經專用軟體下載到電腦中,形成一張連續、詳細的血糖圖譜,使患者的各項日常活動對血糖變化的影響一目了然(包括飲食、胰島素、用藥及運動等各種事件)。


吸水提盧槍——美奇動態血糖監測系統(CGMS GOLD)

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吸水提爐槍又名八寶陀龍槍,此槍長約丈六,槍頭為龍頭,槍尖是龍舌,槍桿為鱗狀,槍纂為龍尾,從頭至尾鑲寶石八顆,故名八寶陀龍槍。提盧槍是文武兼修、有隋朝第一儒將之稱的尚師徒的兵器。

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美奇動態血糖監測系統由一次性血糖感測器、血糖發射器、血糖接收器、用戶軟體4部分組成。電極長度4mm,直徑0.2mm,每10秒鐘測量一個血糖信息,葡萄糖響應速度小於20秒,接收器每3分鐘記錄一個血糖值,24小時監測480次個血糖值,數據通過USB介面下載到電腦。該動態血糖監測系統每天需要測1次指血校準,探針是3個針組成,其中一個作為輔助,測量值更加準確,並且可以持續使用6天。在醫院的使用中,護士可採用中央監護系統對糖尿病患者進行集中管理:患者佩戴動態血糖監測系統具有發射功能,間隔3分鐘自動將患者血糖數據發往重要監控系統站,醫護人員可通過工作站電腦醫生、護士只需要通過工作站電腦可實現實時查詢、監控患者血糖數據,工作站站監控的患者數量不限。


擂鼓瓮金錘:谷歌隱形眼鏡

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擂鼓瓮金錘,為四猛八大鎚之首。也是《說唐》第一好漢李元霸的稱手兵器。李元霸排名隋唐十八好漢之首。天下無敵。兩臂四象不過之力。使一對鐵鎚,重八百斤。


李元霸在說唐中被描繪為大鵬金鳥下凡,很明顯,這是個被神話的人物。其實,在連續血糖監測領域,也有一個被神話的「黑科技」的存在。那就是一直「只聞樓梯響,不見人下來」的谷歌隱形眼鏡。

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2014年谷歌稱已經研發出了一種可以通過淚液監測血糖的智能隱形眼鏡。在該款智能隱形眼鏡中,內置上萬個微型晶體管和天線,其中的天線更是「比髮絲還細」,智能隱形眼鏡通過分析佩戴者淚液中的葡萄糖含量來監測其血糖水平,並將數據發送到智能手機等移動設備上,谷歌更是計劃在眼鏡中嵌入可以提醒LED,在血糖過高或過低時可以發光。谷歌當時透露,這款智能隱形眼鏡的定價也與普通的隱形眼鏡持平,用戶可以買新的代替過了使用壽命的新款。但是兩年過去了,仍未有進一步消息放出。我們只能希望這不是天方夜譚了。


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