FDA宣布全面禁售抗菌皂，舒膚佳、滴露、藍月亮、貝親等都在列
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近日，美國食品與藥品管理局（FDA）宣布全面禁售抗菌皂！！！
這項禁令最早可以追溯到2013年，當時FDA要求生產商提供抗菌皂安全有效的證據，否則將禁止其出現在貨架上。管理局在上周五稱，他們沒有被說服。
部分抗菌產品，國內在售
此次禁售針對含有以下19種特定活性成分的香皂：
鹵卡班、氟沙侖、六氯酚、己基間苯二酚、碘複合物（醚基硫酸銨鹽、聚氧乙失水山梨醇月桂酸酯）、碘複合物（烷基芳氧基聚乙二醇磷酸酯）、氯化苄乙氧銨、壬基 酚聚氧乙烯醚、苯酚（大於1.5%）、苯酚（小於1.5%）、泊洛沙姆（碘配合物）、碘伏（5%到10%）、仲戊基甲酚、氧氯苯磺酸鈉、三溴沙侖、三氯卡班、三氯生、三重染料、恩地氯銨碘絡合物。
而其中三氯生（triclosan）和三氯卡班（triclocarban），這兩種成分作為抗菌添加劑，被廣泛用於各類肥皂、化妝品和清潔產品。
寶潔旗下的舒膚佳、利潔時旗下的滴露、藍月亮、「貝親」牌嬰兒抗菌洗衣皂等眾多主打抗菌功效的清潔產品，其成分表中就有「三氯卡班」等。
抗菌皂並不能抗菌！
FDA藥物評價與研究中心主任Janet Woodcock在新聞發布會上表示： 「消費者可能認為，抗菌皂更能阻止細菌繁殖和傳播，但實際上並沒有任何科學證據可以證明，它們比普通肥皂或者單純水洗更有效果。」
2015年9月，《抗菌化療協會》做了一項研究對比：讓受測者在正常生存環境中，分別使用含三氯生的抗菌肥皂和普通肥皂洗手。
結果顯示，兩者沒有任何區別。
北卡羅萊納大學的流行病學專家艾利·森艾洛表示：「有大量文獻證實，三氯生在」真實世界「的環境里提供不了任何超越普通香皂的益處。」
而舒膚佳的抗菌效果遭質疑已不是第一次了，早在2005年其抗菌99％的數字來源，就已經被工商部門作為涉嫌虛假宣傳而展開調查。
還可能干擾人體荷爾蒙！
本次美國FDA質疑的是抗菌皂的安全性。
實驗結果顯示，含三氯生的抗菌肥皂非但起不到有效抗菌的作用，還可能有潛在的副作用。已經有研究表明，長期使用抗菌皂將增加細菌的抗藥性，並可能影響人體正常的激素調節。
專家稱，「應盡量避免用這類香皂洗澡，頭皮和腋下、脖子等部位的皮膚較薄，風險會比較高。」
皮膚有抗菌力，沒必要使用抗菌皂
人體皮膚表面覆有一層酸性油脂膜層，具有天然的抗菌能力，一般的細菌接觸並不會輕易造成人體感染。
中國知名皮膚專家冰寒也發表長文，說就平時生活而言，沒有必要使用抗菌洗滌用品。
「已知皮膚上有許多有益細菌，可以訓練人的免疫系統，因此如何保持健康的菌群平衡才是重點。三氯生無法分辨哪些細菌有益、哪些細菌有害，而是普遍殺滅。鑒於細菌和真菌的競爭關係，把細菌殺死了，可能造成真菌過度生長，同樣不利於健康。」
「太愛乾淨」，反而會招來疾病
英國布里斯托爾大學對1.4萬餘名兒童進行長期觀察後發現，那些過分講衛生、每天洗手5遍以上的兒童，哮喘發病率比「臟」點兒的孩子高5倍。
美國科學家的調查也表明，在過分清潔環境中長大的孩子，抵抗某些病的能力反而不如在一般環境中長大的孩子，前者更易患潰瘍性結腸炎等疾病。
專家指出，病原體會讓人生病，但它同時也能「刺激」人體自身的防禦系統健康發展，打擊那些引起感染的有害病原體。
美國亞特蘭大大學研究者發現，生活中有一些細菌能促進人體免疫系統、增強抵抗力，進而促進大腦的積極「響應」。如果缺少這些細菌，人們不僅會增加患哮喘和過敏的風險，而且會抑制大腦中血清素（又叫5—羥色胺）等化學物質的分泌，進而導致抑鬱情緒。
美國全面禁銷舒膚佳等抗菌香皂
FDA「藥物評價與研究中心」的加奈特·伍德科克（Janet Woodcock）在新聞發布會上表示： 「不少消費者認為抗菌皂更能阻止細菌繁殖，但實際上並沒有任何科學證據可以證明，抗菌皂比普通香皂或者單純水洗更有效果。」
她強調，甚至有數據顯示，長期使用含有殺菌成分的香皂可能弊大於利。
此次禁售針對含有19種特定活性成分的香皂，其中包括三氯生（TRICLOSAN）和三氯卡班（triclocarban），這兩種成分都曾廣泛用作抗菌添加劑。目前，在美國市場上約有40%的肥皂（包括液體肥皂）都含有這些添加劑。
三氯生常見於液體肥皂，而三氯卡班更多地用在固體肥皂中。
目前這項禁令只針對消費級洗手液和香皂。其他產品中可能含有相同添加劑，例如高露潔的某款牙膏。FDA稱，高露潔已經拿出證據，證明加入的抗菌添加劑利大於弊。
除此之外，FDA還在進一步調查濕紙巾的安全性。相關生產廠家已被索取了三項有效除菌添加劑——乙醇（即酒精）、異丙醇和苯扎氯銨的相關數據，FDA會在研究後公布裁決結果。
這項禁令最早可以追溯到2013年，當時FDA要求生產商提供三氯生和三氯卡班加入產品後利大於弊的證據，否則將禁止含有這些添加劑出現在貨架上。管理局在上周五稱，他們沒有被說服。
FDA給了生產商更多的時間來證明苯扎氯銨、苄索氯銨和氯二甲苯酚三種抗菌化學成分的有效性。相關產品目前仍被允許銷售。
公共健康專家們對這項禁令拍手稱快。艾利·森艾洛是北卡羅萊納大學的流行病學專家，她發表了有關三氯生測試的文件綜述。她表示：「有大量文獻證實，三氯生在」真實世界「的環境里提供不了任何超越普通香皂的益處。」
2015年9月，《抗菌化療協會》的一項研究對比了含三氯生的抗菌肥皂與普通肥皂在實驗室條件下，和在正常生存環境中（例如人的手部）的抗菌效果。
研究人員將受測者暴露在一種可能削弱免疫系統功能的常見細菌下，然後讓受測者分別使用含三氯生的抗菌肥皂和普通肥皂洗手。
結果顯示，兩者沒有任何區別。
在實驗室條件下，研究人員又測試了三氯生肥皂對20種細菌的殺菌效果，9小時後才觀察到了一些抗菌效果的產生。
而事實上，美國疾病控制和預防中心推薦的洗手時間為20秒，遠遠低於抗菌皂產生效果的時間。
其他一些研究同樣發現，使用抗菌皂在消滅細菌、預防疾病方面與普通香皂相差無幾。與抗菌皂通過化學物質達到殺菌的途徑不同，普通香皂更多的依靠「搓」來機械地移除細菌。
很顯然，傳統的「搓+洗」在抗菌方面表現同樣出色。
FDA在1969年將三氯生登記在案。隨後的幾十年里，它被廣泛用於各類香皂、化妝品和清潔產品。
然而實驗結果卻顯示，含三氯生的抗菌肥皂非但起不到有效抗菌的作用，還可能有潛在的副作用。已經有研究表明，長期使用抗菌皂將增加細菌的抗藥性，並可能影響人體正常的激素調節。
此外，三氯生產品的大量使用導致了湖泊含氯量的激增，這也是明尼蘇達州2014年就禁止三氯生使用的重要原因。
醫谷+
此前2014年8月京華時報關於三氯生、三氯卡班的報道——舒膚佳香皂被曝含可疑成分 企業悄然改配方
近日，高露潔一款牙膏含有致癌物三氯生的消息引發公眾關注。儘管高露潔中國公司表示該產品是安全的，但美國食品藥品監督管理局（FDA）曾發文稱，包括三氯生、三氯卡班在內的化學物質都存在健康風險。記者近期走訪市場發現，舒膚佳、滴露、衛寶等產品都含有三氯卡班成分。更值得關注的是，舒膚佳正悄悄刪去「三氯卡班」成分，而其對此的解釋難以自圓其說。
可疑成分1三氯生
高露潔再遭質疑含致癌物
有外媒近日報道稱，高露潔所出的一款「Total」牙膏被驗出成分中含有三氯生，而今年5月，三氯生在美國明尼蘇達州已經被禁用在許多商品中，因為這種成分可能會導致胎兒畸形，甚至還會致癌。但是目前數以百萬計的美國人每天還在把三氯生放進自己嘴裡，因為美國最暢銷的高露潔Total牙膏就含有這種殺菌成分，用來防止牙周病。
對此，高露潔中國公司給記者發來聲明表示：報道中所說的牙膏並未在中國大陸市場銷售。在過去20餘年間，高露潔全效牙膏通過了美國FDA以及歐盟、澳大利亞、加拿大和其他國家監管機構的嚴格且不間斷的科學審查，均證實了高露潔全效牙膏的安全性及功效性。
號稱安全卻退出中國市場
其實，質疑牙膏中含有致癌物三氯生的消息早在2005年就傳出，涉及的品牌也更多，產品也並非牙膏一種。
當時有外電稱，美國研究發現包括高露潔產品在內的數十種牙膏、洗手液、洗潔精等抗菌清潔用品中含有三氯生，與經氯消毒的水接觸後會產生「哥羅芳」的氯仿氣體(chloroformgas)，如長期使用會導致抑鬱、肝病，甚至是癌症。當時有媒體到市場採訪發現，其實除了高露潔，佳潔士、黑人等牙膏的個別品類產品也都含有三氯生。
當年高露潔的官網上曾對此作出說明稱，在牙膏中使用三氯生絕對是安全的，這是由無數安全性研究所證實的。
有意思的是，雖然聲稱是安全的產品，但是高露潔、佳潔士等品牌卻不約而同做出了讓含有三氯生的牙膏退出中國市場的決定。對於退出的原因，高露潔近日強調是「基於商業考慮」。何謂商業考慮？高露潔方面沒有更多的解釋。
可疑成分2三氯卡班
FDA質疑抗菌皂有健康風險
其實，此次高露潔事件是近一年來第二次曝出有關三氯生對人體有害的說法。早在去年12月，美國FDA就發文提到，不僅是「三氯生」，一些抗菌皂中的原料「三氯卡班」也可能帶來健康風險，可能會干擾人體荷爾蒙。
記者在美國FDA官網找了這份《驗證抗菌肥皂安全性和有效性的提案》，FDA稱，數百萬美國人使用抗菌皂和沐浴液。雖然消費者通常認為這些產品可以有效阻止病原微生物傳播，但目前沒有證據表明它們在預防疾病方面比普通的皂和水更有效。而且，有些數據提示長期接觸某些抗菌皂的原料例如三氯生（液體皂）和三氯卡班（固體皂），可能帶來健康風險，諸如導致細菌耐葯或影響激素內分泌。
為此，FDA當時發布了一個提案，要求抗菌皂和抗菌沐浴液製造商提供證據以證明其產品長期使用是安全的，並且比普通肥皂和水在預防疾病、防止病菌擴散方面更有效。如果製造商不能提供這些證據，這類產品就必須更改配方（去掉此類成分）或者修改標籤（去掉抗菌的功能宣稱），才能繼續銷售。
目前，該提案公眾意見徵詢階段已結束，已經進入廠商舉證階段。
市場調查
滴露舒膚佳均含三氯卡班
記者近日走訪市場發現，舒膚佳目前銷售的香皂中，唯有勁能活力香皂中含有三氯卡班，而其沐浴液產品有差不多一半含有三氯卡班。
另外還有多個大品牌旗下的知名產品也均含有三氯卡班，包括利潔時家化（中國）公司旗下的滴露滋潤倍護香皂，聯合利華旗下的衛寶乳潤呵護香皂、衛寶乳潤呵護抗菌洗手液等產品。
記者也發現，凡是使用了三氯卡班的產品，幾乎都宣稱產品有殺菌抑菌的功效。
舒膚佳悄然刪除三氯卡班
值得注意的是，作為市場龍頭老大，舒膚佳正在悄然進行去「三氯卡班」工作。
記者注意到，在舒膚佳沐浴露產品中，即便是同款、限制使用日期均為「2017年2月」的純白清香經典凈護系列，有含「三氯卡班」的，也有不含的。其中含有「三氯卡班」成分的後面，舒膚佳還特別註上「（迪保膚）」字樣，不含的則註明「迪保膚+」字樣。
據媒體報道，此前舒膚佳相關負責人曾向媒體解釋說，「迪寶膚」是寶潔公司自行研發的一種配方，一直用於舒膚佳產品中，其主要化學成分名為「三氯卡班」，這種配方具有很好的除菌抑菌效果。
舒膚佳不僅在沐浴液產品中開始去除三氯卡班，香皂類大部分產品也更新了配方。記者手頭有之前購買的使用期限到2016年的舒膚佳純白清香型香皂等產品，其包裝上明確標註含有「三氯卡班」，而市場在售的同款產品已經沒有這種成分了。
企業說法舒膚佳回復難自圓其說
舒膚佳的公關公司給記者發來的回復中，承認舒膚佳上一代產品抗菌配方為「迪保膚」，含有抗菌成分「三氯卡班」。舒膚佳還強調，這一成分在全球洗液界被廣泛使用，其安全性和有效性經過世界各地多個監管機構批准。
對於為何在成分中刪掉三氯卡班？舒膚佳解釋：從2012年年底開始，新一代舒膚佳產品開始逐步使用升級配方「迪保膚+」，其核心成分是吡硫嗡鋅，能提供更全面更持久的抗菌抑菌功效。
不過舒膚佳上述解釋似乎很難自圓其說。記者找到一家電商與寶潔中國營銷有限公司建立合作關係的證書。與證書同時公布的品牌介紹顯示：2014年，舒膚佳產品專利配方全面升級為「迪保膚+」。
聲明稱是2012年底升級迪保膚配方，為何上述資料卻稱2014年升級配方？若是2014年升級配方，為何同期生產的同款產品配方卻不同？既然是升級配方，為何後來生產的舒膚佳勁能活力香皂中還是含有三氯卡班呢？
舒膚佳刪除三氯卡班的真實原因到底是什麼？不得而知。
滴露始終沒有回復
記者致電利潔時家化（中國）諮詢熱線，工作人員稱滴露的產品都是安全的。而針對美國FDA的質疑等問題，其讓記者諮詢公司北京總部。
上周五上午，記者致電利潔時中國公司，但是前台工作人員表示因為公司電話為實名轉接，拒絕為記者轉到公關部。不過其讓記者留下聯繫方式，讓公司回復。截至昨天發稿，記者始終未接到利潔時方面的電話。
衛寶正尋找替代產品
記者致電聯合利華諮詢熱線，工作人員再三強調：衛寶含有三氯卡班是符合中國和歐盟標準的，請放心使用。
而對於美國FDA提案中的質疑，該工作人員似乎知曉此事並有備而來。她表示，該提案是從製造商收集相關信息，並沒有建議停止使用含有三氯卡班的產品，針對是否安全的質疑，目前也還正在討論，還不是最終結論。
對於是否準備向美國FDA提交相關資料，該工作人員稱，衛寶所有產品並未在美國上市，無需提供相關資料證明。該工作人員還稱，正在積極研發尋找三氯卡班的替代原料。
用戶反應消費者擔心開始棄用
眾品牌堅稱產品符合國家規定也是有一定依據的。記者查閱我國相關法規，化妝品中三氯生最大允許使用濃度0.3%，三氯卡班為0.2%。這一數值與歐洲保持一致。
「我總是想著，像舒膚佳、滴露這些國際大品牌在產品安全上肯定是有保障的，所以也經常購買這些產品，並且給孩子使用」，消費者呂女士告訴記者，自己也看到網上的消息，雖然是否安全未有定論，但自己決定不再選擇含有三氯卡班等物質的產品了。
與呂女士持相同態度的消費者很多，王先生買東西從來不看標籤，自從有新聞報道三氯生、三氯卡班有隱患後，自己買相關產品時也特別注意看成分表了，如果產品中有三氯卡班什麼的，肯定不會再買了。
專家說法抗菌皂沒必要非得用
有醫院皮膚科醫生表示，目前國內並沒有科研表明，三氯生或三氯卡班會影響人體荷爾蒙。抗菌洗滌用品肯定有殺菌作用，但是不會像廠家宣稱得那麼神奇，市民在日常生活中不用過多依賴這個。
知名護膚專家冰寒發文表示，一般情況下沒有使用抗菌洗滌用品的必要。
「當然，並不是徹底地否定抗菌劑，在有感染或疾病擴散可能時，使用抗菌劑相信是有一定作用的」，冰寒認為，只是目前美國FDA還沒有收到這樣的證據。事實上，生產廠商如果宣稱有預防或阻止疾病擴散的功能，確實應當提供相關的證據。
還有一更大的問題是環境影響：長期使用含三氯生或三氯卡班的洗滌用品，會使微生物產生耐藥性。
三氯卡班
俗稱三氯碳醯苯胺，是一種高效、廣譜抗菌劑，它對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌、酵母菌、病毒都具有高效抑殺作用。
三氯卡班作為化妝品的防腐劑，允許使用濃度為0.2%；作為洗滌類活性成分時，允許使用最高濃度2%。
三氯生
學名「二氯苯氧氯酚」，是一種廣譜抗菌劑。常態為白色或灰白色晶狀粉末，不溶於水，易溶於鹼液和有機溶劑。三氯生被廣泛應用於肥皂、牙膏等日用化學品之中。
原文檢索
《FDA issues final rule on safety and effectiveness of antibacterial soaps》
文 | 環球醫訊 DeepTech深科技 京華時報 醫谷綜合
醫谷：擁有最全醫學大健康產業信息來源渠道，緊跟政策風向，傳播最新行業資訊;聚集國內外知名投資機構投資人，挖掘跟蹤創新項目，實現項目資本快速對接;網羅大量會展信息及展後報道，聚焦熱門產品技術，闡述專家大咖獨到見解。
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