食葯監總局：建立上市藥品目錄集將促仿製葯發展

中新網10月9日電 國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞今日指出，建立上市藥品目錄集有兩方面意義。一是將明確我國仿製葯發展的客觀標準，二是對促進仿製葯發展有巨大的指導作用。

資料圖：重慶一家藥房內，員工正在整理貨架。中新社發 陳超 攝

國家食品藥品監督管理總局今日舉行新聞發布會，介紹藥品醫療器械審評審批改革鼓勵創新工作有關情況。有記者問：關於上市藥品目錄集，請問通過這一措施對藥品的發展有怎樣的意義？能不能簡單談一下安排？

吳湞介紹，《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械的創新的意見》當中提出要建立上市藥品目錄集，載入新批准上市和通過仿製葯質量和療效一致性評價的藥品，這個目錄集要註明藥品各類信息。

吳湞表示，建立上市藥品目錄集有兩方面意義。一是上市藥品目錄集將明確我國仿製葯發展的客觀標準，實際上就是一個標杆，這樣可以方便藥品研究機構、藥品生產企業和公眾公開查詢藥品的屬性，包括有效成份、劑型、規格以及上市許可持有人、取得的專利權、數據保護等相關信息。它是一個很全的信息目錄集。

二是上市藥品目錄集將對促進仿製葯發展有巨大的指導作用。關於上市藥品目錄集的編製原則、框架體系，目前我們已經有一定的基礎，我們也作了很多的研究。正在總局藥品審評中心網站公開徵求意見，歡迎業界和社會各界積極建言獻策，共同幫助來完善這項制度，把這項制度建立好、設計好。

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