2017年1-9月化妝品行業質量分析報告數據來源食葯監

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「愛美之心人皆有之」，人類對美化自身的化妝品，自古以來就有不斷的追求。化妝品質量與人們日常生活息息相關，消費者對化妝品產品質量要求越來越高，國家對化妝品監管越來越嚴格。特約編輯小葉對國家相關部門於2017年1-3季度公布的數據進行了收集、分析、統計、整理，希望對您有所幫助！

一、總體情況

2017年1-9月，食葯總局及各地食葯監局共通告不合格化妝品270批次，涉及發用、膚用、美容類及特殊功能類產品。

特殊功能類不合格化妝品156批次，佔比57.78%，

防晒產品（154個）、美白祛斑（2個）兩大類；膚用、發用及美容化妝品佔比合計42.22%，

由此可見國家相關部門對特殊用途化妝品，特別是對防晒類化妝品的重視。

各月份不合格化妝品批次及佔比情況如下，其中2月和8月合計147批次，佔比54.44%，超出1-3季度總和。147批次中，發用化妝品4批次，膚用化妝品69批次，特殊用途化妝品74批次。

二、各食葯監公布不合格批次數量

從各機構公布不合格數量來看，

總局公布177批次，佔比65.56%，

其次為廣東67批次，佔比24.81%，

其他各省或自治區合計26批次，佔比9.63%。

三、不合格化妝品產地分布

從產地分布看，

廣東省不合格產品227批次，佔比84.07%；

其他省、地區或國家43批次，佔比15.93%；

雖然廣東佔比最高，但也從側面說明廣東省在我國化妝品行業的影響力和地位。

四、主要不合格項目

從公布的結果看，不合格類型涉及理化指標、衛生指標、違法添加禁用物質、限用物質超標、標示內容與批件或實物不一致等，這些指標通常與人身安全關係密切。

1、違法添加禁用物質、限用物質超標

總局關於29批次祛痘類化妝品不合格的通告（2017年第9號），29批次不合格祛痘產品中，檢出氧氟沙星、甲硝唑、氯黴素等抗生素藥物，人體長期接觸含抗生素的化妝品，易引起接觸性皮炎、抗生素過敏等癥狀，易產生耐藥性，藥物殘留還可能導致中毒、過敏反應等，這些物質均為禁用物質。

廣東、上海、四川食葯監公布的膚用或特殊用途化妝品中，檢出氯倍他索丙酸酯，據介紹，氯倍他索丙酸酯屬於糖皮質激素類物質，長期使用含有糖皮質激素的化妝品可能導致面部皮膚產生黑斑、萎縮變薄等問題，還可能出現激素依賴性皮炎等後果。

2、防晒化妝品方面，主要表現未檢出標識及批件標示的防晒劑，或檢出標識或批件未標示的防晒劑。也就是實際防晒成分和產品包裝標識以及備案的防晒成分不一致。

防晒化妝品防晒效果標識管理要求

A、防晒指數（SPF）標識

防晒指數（SPF）的標識應當以產品實際測定的SPF值為依據。當產品的實測SPF值小於2時，不得標識防晒效果；當產品的實測SPF值在2～50（包括2和50，下同）時，應當標識該實測SPF值；當產品的實測SPF值大於50時，應當標識為SPF50+。

防晒化妝品未經防水性能測定，或產品防水性能測定結果顯示洗浴後SPF值減少超過50％的，不得宣稱防水效果。宣稱具有防水效果的防晒化妝品，可同時標註洗浴前及洗浴後SPF值，或只標註洗浴後SPF值，不得只標註洗浴前SPF值。

B、長波紫外線（UVA）防護效果標識

當防晒化妝品臨界波長（CW）大於等於370nm時，可標識廣譜防晒效果。

長波紫外線（UVA）防護效果的標識應當以PFA值的實際測定結果為依據，在產品標籤上標識UVA防護等級PA。當PFA值小於2時，不得標識UVA防護效果；當PFA值為2～3時，標識為PA+；當PFA值為4～7時，標識為PA++；當PFA值為8～15時，標識為PA+++；當PFA值大於等於16時，標識為PA++++。

C、防晒效果標識變更及相關指數的測定

變更防晒化妝品防晒效果標識的，應當向食品藥品監管總局提交變更申請表、產品設計包裝、防晒效果檢驗報告等資料。以原申報時提交的防晒效果檢驗報告作為變更依據的，可提交該檢驗報告的複印件；以新的防晒效果檢驗報告作為變更依據的，應當提交該檢驗報告的原件。

防晒化妝品防晒指數、防水性能、臨界波長、長波紫外線防護指數等，應當按照《化妝品安全技術規範》（2015年版）規定的檢驗方法進行測定，必要時可參考國際標準組織（ISO）發布的相關檢驗方法。

3、汞含量超標42批次，佔比15.56%。

汞是一種皮膚脫色劑，汞化合物能破壞表皮層的酵素活動，防止黑色素形成。如果美白面膜或其他產品中添加了過量的汞，美白功效可能會更顯著，等到停掉產品後美白效果隨即消失，隨之而來的是嚴重的副作用，表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏鬆等癥狀。

4、其他不合格指標還涉及pH值、甲醇、菌落總數等，更多禁用或限用物質不再多加描述。