肺癌治療新希望——非小細胞肺癌患者免費招募
什麼是非小細胞肺癌或 NSCLC?
肺癌是最常見的惡性腫瘤之一,居全球癌症首位。約 75% 的 NSCLC 患者診斷時已是晚期(IIIB/IV期)。化療是主要的治療方法。治療 IIIB/IV 期 NSCLC 的一線治療為含鉑方案, 但緩解率只有 20-40%,幾乎所有的患者都會複發,出現腫瘤生長和轉移。 治療 IIIB/IV 期 NSCLC 的二線治療的總體獲益率有限,緩解率通常低於 10%。
研究名稱:呋喹替尼治療晚期非鱗狀細胞非小細胞肺癌患者的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅲ期臨床研究。
這項研究為什麼如此重要?
目前,針對 NSCLC 還沒有有效的三線治療。 因此,一、二線標準化療失敗後,急需開發能
夠緩解癥狀、延緩疾病進展並延長生命的新葯。
一種可能對 IIIB 或 IV 期 NSCLC 有效的試驗性藥品已被開發。正在開展的 2015-013-00CH1 研究旨在更充分了解藥物呋喹替尼治療 IIIB 或 IV 期 NSCLC 受試者的安全性和有效性。如果您選擇參加 2015-013-00CH1 研究,將能幫助我們更好地了解 IIIB 或 IV期 NSCLC 的治療方法,推動科學知識的發展。
研究包括哪些活動?
本研究(2015-013-00CH1)將在一批患晚期 NSCLC 的志願者中進行。來自中國多家研究中 心的近 500 例患者將參加本研究。
2015-013-00CH1 研究將對研究藥物,呋喹替尼與安慰劑(一種無活性藥丸,外觀像呋喹替尼, 但不含活性藥物成分)進行對比。
志願者將按照研究醫生的指導,服用分發的研究藥物,並完成下列評估:
? 腫瘤評估,
? 全面的體格檢查,體力狀況(ECOG)評分、 生命體征、體重和身高、超聲心動圖、12 導聯心電圖檢查、糞便潛血試驗、尿液和血液檢查,以評價研 究藥物的有效性和安全性,
? 使用問卷對患者生活質量進行評估。
? 採集和檢測生物標誌物樣本(可選)
參加研究資格
符合下列條件,您就有資格參加這項臨床研究,
? 年齡 18-75 歲
? 患有晚期(IIIB 或 IV 期)非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC),且一、二線化療失敗
? 符合篩選流程的其他指定標準
? 您的醫生認為這項研究適合您
參加後如果想退出,可以隨時退出研究嗎?
是否參與這項研究是完全自願的,您可隨時退出研究。任何時候,如果您考慮退出研究,請聯繫您的研究醫生,和醫生討論後再作決定。
參考文獻:
1. Why Should I Participate in a Clinical Trial? [internet] National Institutes of Health. U.S. Department of Health and Human Services. [cited 2015 Nov 10] Available from: http://www.nih.gov/health-information/nih-clinical-re- searchtrials-you/why-should-i- articipate-clinical-trial
2. Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2015. CA Cancer J Clin,
2015,65(1): 5-29
3. Travis WD, Brambilla E, Noguchi M, et al. International Association for the Study of Lung Cancer/American Thoracic Society/European Respiratory Society International Multidisciplinary Classification of Lung Adenocarcinoma. J Thorac Oncol 2011;6(2): 244-85.
4. Scagliotti GV, Parikh P, von Pawel J, et al. Phase III study comparing cisplatin plus gemcitabine with cisplatin plus pemetrexed in chemotherapy-na?ve patients with advanced stage non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol
2008;26(21):3543-3551.
5. Scagliotti G, Hanna N, Fossella F, et al. The differential efficacy of pemetrexed according to NSCLC histology: a review of two Phase III studies. Oncologist
2009;14(3):253-263.
6. Fossella FV, DeVore R, Kerr RN, et al. Randomized phase III trial of docetaxel versus vinorelebine or ifosfamide in patients with advanced non-small-cell lung cancer previously treated with platinum-containing chemotherapy regimens. The TAX 320 Non-Small Cell Lung Cancer Study Group. J Clin Oncol
2000;18(12):2354-2362.
7. Shepherd FA, Dancey J, Ramlau R, et al. Prospective randomized trial of docetaxel versus best supportive care in patients with non-small-cell lung cancer previously treated with platinum-based chemotherapy. J Clin Oncol
2000;18(10):2095- 2103.
8. Hanna N, Shepherd FA, Fossella FV, et al. Randomized phase III trial of pemetrexed versus docetaxel in patients with non-small-cell lung cancer previously treated with chemotherapy. J Clin Oncol 2004;22(9):1589-1597.
9. Shepherd FA, Pereira JD, Ciuleanu T, et al. Erlotinib in previously treated nonsmall- cell lung cancer. N Engl J Med 2005;353(2):123-132.
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