徐波：後FFR時代——定量血流分數技術簡化測量評估冠脈狹窄病變

GW-ICC2017

中國 北京

冠狀動脈血流儲備分數（FFR）是近年來用於判斷臨界病變、臨床爭議病變是否需要進行血運重建的一種重要且有效的工具，目前FFR已成為評估冠脈狹窄病變功能學意義的「金標準」。但由於其操作的有創性、複雜性，腺苷或ATP等藥物的副反應，以及壓力導絲成本昂貴等問題，FFR在我國的臨床應用並不是很理想。為使FFR在指導PI中的運用更為廣泛，基於影像的無創FFR計算技術成為近年國際心血管領域關注的熱點技術。在此背景下，定量血流分數（QFR）作為導管室的新工具應運而生。

2017年10月12日，第二十八屆長城國際心臟病學會議上的冠脈介入培訓專場上，國家心血管病中心、中國醫學科學院阜外醫院徐波教授詳細介紹了定量血流分數（QFR）技術和最新相關研究，為參會醫師解決複雜病變PCI評估帶來新思路。

QFR技術的演變

QFR是一種基於三維冠脈造影重建的分析技術。第一代QFR技術是基於微循環擴張後的冠脈造影分析時間不超過十分鐘，對中度狹窄病變的準確度達88％。第二代QFR技術免去腺苷等藥物的使用，利用常規冠脈造影序列，完成整個評估大約為1至5分鐘，能夠實現在線評估。目前已完成QFR測量設備的開發與產品定型。

2016年及2017年的中國介入心臟病學（CIT）大會，歐洲介入心臟病學（EuroPCR）大會均在介入手術實況轉播中將QFR技術應用於PCI術前和術後的評估，實現了全球首次在線分析。QFR技術的首個國際多中心臨床研究FAVOR Pilot研究證明了QFR與FFR有良好的相關性，結果顯示QFR診斷準確率達到86％。該研究表明QFR可大大簡化FFR的評估，無需使用有創的壓力導絲，且在不需要使用微循環擴張葯的情況下達到了較高的診斷精度，為下一步大規模臨床驗證與應用提供了循證支持。正在開展的FAVOR II China與FAVOR II Europe－Japan兩項研究在更大樣本上探究在線使用QFR的診斷精度。

QFR精度背後的數據

為驗證介入導管室在線分析QFR的精度，由中國醫學科學院阜外醫院牽頭開展FAVOR II China研究（N=308），上海胸科醫院、解放軍總醫院、廣東省人民醫院、北京大學第三醫院等多中心參加該項研究。研究入選標準：穩定性、不穩定性心絞痛、或心肌梗死急性期後的患者；目測冠脈管腔直徑狹窄程度≥30%且≤90%；目測狹窄段的參考管腔直徑≥2 mm。排除標準：72小時內急性心肌梗死患者；研究者判定，受試者不適於進行診斷性介入操作或不適用FFR檢測；重症心力衰竭（NYHA≥III）。研究的主要終點：以FFR為金標準，QFR在判斷冠脈管腔狹窄存在功能學意義上的準確度。其中，準確度定義為：QFR判定結果（≤0.8或＞0.8）與FFR金標準判定結果（≤0.8或＞0.8）相一致患者所佔的比例。主要次要終點：以FFR≤0.8為金標準定義管腔狹窄存在功能學意義，比較QFR≤0.8和QCA官腔直徑狹窄率≥50%在預測管腔狹窄功能學意義上的靈敏度和特異性。FAVOR II China臨床研究已完成入組，結果將在TCT 2017的主會場公布。

QFR的臨床意義

QFR是一種不需要使用壓力導絲和腺苷，通過冠脈造影的三維重建與血流動力學分析獲得血流儲備分數（FFR）的技術。以FFR為標準，QFR診斷表現出色，在線使用準確流暢，可在導管室實時在線分析。首次實現了快速及準確的虛擬FFR計算，整個計算時間少於1分鐘，加上數據傳輸以及影像解讀等步驟大約需要4分鐘，滿足了在介入導管室裡面在線指導PCI的要求。若該技術能得到充分地驗證並在臨床上進行推廣應用，可顯著降低冠心病患者的整體醫療成本，實現更加精準的支架治療。

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