FDA批准輝瑞普瑞巴林控釋版本藥物
日前，輝瑞為普瑞巴林一款長效版本的製劑贏得FDA批准，從而為其暢銷藥物普瑞巴林（Lyrica）即將到來的仿製葯競爭做好準備。Lyrica CR（普瑞巴林控釋製劑）是一款日服一次的片劑藥物，現在該藥物被批准用於治療帶狀皰疹或糖尿病周圍神經病變引起的疼痛，但該藥物不能像普瑞巴林原製劑那樣用於纖維組織肌痛。
隨著廉價仿製葯迫近市場，普瑞巴林控釋製劑的獲批可以幫助輝瑞把普瑞巴林原配方製劑的患者吸引過來。目前已有6家以上的仿製葯製造商臨時獲批銷售原配方的普瑞巴林仿製葯，原配方普瑞巴林每天用藥兩到三次。
面對仿製葯的競爭，為保持重磅藥物專營權的活力，製藥商通常會推出新的、更方便的製劑版本來吸引患者繼續使用其藥物。輝瑞目前尚不能確信能夠把普瑞巴林的用藥患者切換到Lyrica CR，普瑞巴林控釋製劑的開發旨在通過便利的日服一次的給藥方式，為患者提供一種有效的治療方案。這款藥物將於明年1月份上市。
去年，這款神經疼痛藥物在美國的銷售額達到31.3億美元，與上一年相比增長26%。隨著專利期限的迫近，輝瑞也是一直在花重金來推廣這款藥物。據稱，這款藥物的電視廣告費已躍居業內首位，超過了艾伯維的抗炎重磅藥物修美樂。
《金融時報》稱，今年6月份，輝瑞提高了普瑞巴林及其它90種藥物的定價，而這款藥物去年初已單獨大幅提價9.4%。普瑞巴林的美國專利將於明年12月份到期。輝瑞重申，這次新配方製劑的批准不影響其專利的到期。
對於即將面臨仿製葯競爭的製藥公司來說，將患者轉到重點藥物長效版本製劑一直是一種嘗試和策略。在被艾爾健收購之前，阿特維斯試圖通過將老版本的Namenda（鹽酸美金剛）退市，將患者轉到受專利保護的Namenda XR上來，但法院最終阻止了這一行動。另外，梯瓦在其多發性硬化重磅藥物克帕松專利到期之前，該公司就在努力將患者從原製劑轉到更長效版本藥物。
參考資料：
http://www.fiercepharma.com/regulatory/pfizer-wins-lyrica-extended-release-approval-could-it-be-prepping-patient-switch-push
※聚焦利伐沙班片與阿哌沙班片市場之爭
※蛋白抑製劑或成為溶瘤細胞病毒療法的遊戲規則改變者
※抗風濕病領域製藥公司Top 10
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