厲害了！晚期結直腸癌治療又取得重磅新進展

CSCO重磅：國產靶向葯呋喹替尼將可能成為三線治療晚期結直腸癌的標準療法之一。

整理丨醫學界CSCO 2017報道組

來源丨醫學界腫瘤頻道

2017中國臨床腫瘤學會（CSCO）年會全體大會論文交流專場第一個報告就公布了一項重磅研究成果：國產靶向葯呋喹替尼可以成為三線治療晚期結直腸癌的標準療法之一。

結直腸癌是全球常見的高發惡性腫瘤，在中國，每年新髮結直腸癌37.6萬例，且正持續增長中，約有50%的病例會發展成轉移性或晚期結直腸癌（mCRC），目前以5-FU、OXA、CPT-11為基礎的兩葯或三葯聯合方案是mCRC的一、二線標準療法。

二線治療失敗後，雖然貝伐珠單抗、西妥昔單抗是國內外指南推薦的三線療法，但在中國的臨床實際應用率僅10%~30%。這與國民經濟情況有很大關係，但是部分患者發展至晚期時，體質較好，求生願望強烈，然而能夠使用或者經濟能夠承擔的藥物非常少，臨床上存在巨大的需求。

基於這樣的背景，解放軍八一醫院秦叔逵教授和同濟大學附屬東方醫院李進教授牽頭，組織開展了國產靶向葯呋喹替尼的Ⅲ期臨床研究，並命名為FRESCO研究，共由全國28家研究中心共同參與，招募416例符合試驗條件的患者，2：1隨機分為2組，A組採用呋喹替尼（5mg qd 服用3周停1周 ，4周1療程）+最佳支持治療，B組採用安慰劑+最佳支持治療，每8周進行1次腫瘤評價，治療直至疾病進展、毒性不能耐受、患者要求退出或者死亡。

試驗歷經近3年，在2017年3月3日進行揭盲和統計分析，脫落率僅為1.8%，秦叔逵教授在大會上對FRESCO研究的成果進行深度解讀，主要結果見下列表格：

表1.所有患者獲得的療效

表2.既往沒有使用過靶向治療者獲得的療效

表3.既往使用過靶向治療者獲得的療效

表4.KRAS基因野生型患者獲得的療效

表5.KRAS基因突變型患者獲得的療效

表6.治療後出現的治療相關不良事件匯總

從以上表格可以看出，呋喹替尼能夠延長總生存期至9.3個月，超過對照組3個月左右，中位無進展生存期延長至3.71個月，超過對照組近2個月，疾病控制率高達62.2%；而且無論患者既往是否接受過靶向治療，是否存在KRAS基因突變，呋喹替尼組的總生存期和無進展生存期均顯著高於對照組。

雖然呋喹替尼組不良事件的發生率高於對照組，但是常見的3級或以上的藥物相關不良事件均為靶點相關，如高血壓、手足綜合征和蛋白尿，都是經典的靶向治療相關不良事件，未見嚴重的非預期不良事件，可以預期、控制、處理和逆轉，不會對生存質量存在較大影響。

秦叔逵教授總結道：FRESCO研究是一個入組中國患者的臨床研究，對中國患者的治療更具有指導意義，呋喹替尼將可能成為晚期結直腸癌三線治療的標準療法之一，目前已經上報至CFDA，等待審查和批准，讓我們共同期待國產靶向葯呋喹替尼的臨床應用。

（本文為醫學界腫瘤頻道原創文章，轉載需經授權並標明作者和來源。）

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！