長城會2017｜探索阿司匹林「中國劑量」的研究成果正式發布

注重臨床用藥實踐 探討小劑量阿司匹林中國劑量與合理劑型。

2017年10月14 日，介寧阿司匹林腸溶緩釋片療效及安全性研究（以下簡稱《介寧研究》）新聞發布會在第二十八屆長城國際心臟病學會議期間舉行。《介寧研究》項目負責人北京大學第一醫院劉梅林教授指出，該研究結果表明，在特定老年人群中使用阿司匹林腸溶緩釋片50mg/日在有效抑制血小板聚集率的同時可減少相關不良反應。

會議現場

北京大學人民醫院心血管疾病研究所所長、國家重點學科心血管內科負責人、國際歐亞科學院院士胡大一教授，大會主席、北京安貞醫院馬長生教授，美國加州大學戴維斯醫學中心、美國華裔心臟協會（CNAHA）前主席范大立教授，山東新華製藥股份有限公司賀同慶副總經理等共同出席了新聞發布會。

據介紹，《介寧研究》是在中國老年學學會心腦血管病專業委員會、中國中藥協會藥物經濟學研究專業委員會的支持下，由北京大學第一醫院牽頭，全國共有18家醫院參加的一項關於介寧阿司匹林腸溶緩釋片的有效性、安全性及經濟性研究，旨在探索阿司匹林的「中國劑量」。

胡大一教授致辭

胡大一教授在致辭中指出，阿司匹林是抗血小板治療的基礎用藥，是心腦血管疾病防治的基石。然而隨著服用者年齡增高、服用時間延長及服用劑量增加，胃腸道不良反應的發生率明顯提高，現有阿司匹林製劑劑型、規格仍然不夠合理，不能很好滿足中國人及高齡老年人需要。同時，國內臨床醫生對於規範應用阿司匹林存在很多顧慮和誤區，特別是臨床醫生往往受制於指南和共識劑量，而對臨床實踐的重要性認識不足。《介寧研究》對於幫助更多的臨床醫生做好抗血小板治療患者的管理工作，規範並積極推動阿司匹林的更廣泛的臨床應用具有探索性意義。

劉梅林教授介紹項目情況

《介寧研究》項目負責人劉梅林教授對該項目進行了詳細介紹。她說，《介寧研究》通過嚴謹的方案設計、嚴格的質量控制，採用前瞻性的中心區組隨機、開放、平行對照多中心實用性臨床試驗(PCT)設計，根據阿司匹林在心血管疾病的一、二級預防臨床應用指南和中國專家共識，入選經臨床評估需服用阿司匹林進行心血管疾病一級預防和穩定性冠心病老年人1194例，分為介寧50mg組、介寧100mg組、拜阿司匹靈100mg組。研究結果顯示：介寧50mg/日、介寧100mg/日與阿司匹林腸溶片100mg/日均顯著降低血小板聚集率，三組間血小板聚集率無顯著統計學差異。不良反應發生率介寧阿司匹林腸溶緩釋片50mg組3.87%、100mg組3.35%，拜阿司匹靈阿司匹林腸溶片100mg組 6.75%，有統計學差異。拜阿司匹靈100mg組較介寧阿司匹林50mg組成本更高，而介寧阿司匹林100mg組成本高於拜阿司匹靈100mg組，差異有統計學意義。

李和林總監彙報工作

隨後，項目實施團隊的總監李和林先生彙報了項目的實施工作。回顧項目的實施進程，李和林總監表示：該項目總體實施較為順利，對觀察人群的設計完善，有利於數據的挖掘，後期還可適當延長觀察時間。

范大立教授回答媒體提問

之後，媒體代表進行了提問。美國華裔心臟協會（CNAHA）前主席范大立教授在接受媒體提問時指出：當前，我國市場上，存在著劑量選擇的誤區，普遍採用每天100毫克的折中劑量，而固定100毫克的劑量是值得斟酌的。因為每人的血小板功能狀態不盡相同，病情也各異，千篇一律的劑量，並不符合個體化用藥的原則，尤其是老年患者，更應該充分平衡獲益與風險。《介寧研究》結果表明的50mg介寧阿司匹林腸溶緩釋片為臨床提供了更靈活的用藥選擇。

賀同慶副總經理髮言

作為研究資助方代表，賀同慶副總經理指出，阿司匹林在心腦血管領域的臨床價值舉足輕重，介寧是更靈活的用藥選擇。新華製藥將繼續為長期抗栓治療患者提供優質的治療藥物，並致力於促進抗栓治療領域的學術推廣與臨床教育工作，從而推動中國健康事業的不斷發展。

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