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理工女拯救世界!在史上最慘痛的藥害事件面前,她阻止了這場悲劇的發生

理工女拯救世界!在史上最慘痛的藥害事件面前,她阻止了這場悲劇的發生

在上世紀五、六十年代,「反應停」事件一度席捲歐洲、澳大利亞等多個地區,在全球範圍內造成逾萬名患有海豹肢症的畸形兒出生,流產、死胎等更是難以計數。但在美國,由於一名女藥物檢察員頂住層層壓力,堅決不批准「反應停」在美國上市,這場史上最慘痛的藥害事件並未波及美國,而她也被人們譽為國家英雄:弗朗西斯·凱爾西(Frances Kathleen Oldham Kelsey)。圖為1962年時的凱爾西。(圖片署名: 東方IC) "

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凱爾西於1914年7月出生在加拿大,年幼時即已經顯示出不同凡響的智商,而她的父母極為開明,一直鼓勵她積極求學,並竭盡所能讓她能接受良好的教育。凱爾西年僅15歲時就從高中畢業,其後入讀加拿大維多利亞大學,之後轉學至麥吉爾大學攻讀藥理學,於1935年獲得了碩士學位。圖為1962年時的凱爾西。(圖片署名: 東方IC) "

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碩士畢業後,凱爾西在教授的鼓勵下,給芝加哥大學藥理學系主任的蓋林(E.M.K. Geiling)寫信,請求擔任他的助手。一開始,蓋林以為凱爾西是男性,便給了她這個助手職位,在得知她是女性後仍然接納她成為自己團隊的一員,因此凱爾西自1936年起就和蓋林合作。次年,因美國歷史上最大規模的藥害事件之一、磺胺酏劑事件發生,蓋林帶著凱爾西一同完成了這次調查研究。圖為1962年時報紙對沙利度胺事件的報道。(圖片署名: 東方IC) "

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在完成磺胺酏劑致死事件相關研究的同時,凱爾西在芝加哥大學獲得了藥理學博士學位,並於博士畢業後留在芝加哥大學任教,在擔任教職的同時攻讀了醫學專業,獲得了醫學博士學位。1943年,她和同是在芝加哥大學任教的弗里蒙特·埃利斯·凱爾西(Fremont Ellis Kelsey)結婚。1954年,凱爾西離開芝加哥大學,到南達科塔大學擔任藥理學教授。圖為患有海豹肢症的沙利度胺事件受害者,1963年攝於英國倫敦。(圖片署名: 東方IC) "

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1960年,美國食品藥品監督管理局(簡稱FDA)將凱爾西招入華盛頓特工,擔任藥物審查員。同年,美國梅里爾·道製藥公司(Marion Merrell Dow)為沙利度胺(即「反應停」)申請上市,將藥物樣本寄給當時剛上任約一個月的凱爾西。儘管該藥物自1957年起便被用作處方葯、先後在歐洲、非洲等多個准予上市,但凱爾西仍然出於謹慎而堅持要求廠商補充更多資料、進行進一步的臨床試驗並提交結果。圖為患有海豹肢症的沙利度胺事件受害者,攝於上世紀60年代。(圖片署名: 東方IC) "

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沙利度胺最早於1953年在瑞士一家製藥廠問世,其後德國製藥廠格蘭泰公司開始研究該藥物對中樞神經系統的作用,發現它可以顯著抑制孕婦的妊娠反應,便將其製成藥品「反應停」,於1957年開始投放市場,並宣稱該藥物沒有任何副作用。凱爾西一方面要頂住來自藥廠的壓力,另一方面還要面對一些不明真相的婦女權益組織對她的責難。但她始終堅持絕不妥協,梅里爾公司先後6次遞交申請書,但都被她否決。圖為患有海豹肢症的沙利度胺事件受害者,攝於上世紀60年代。(圖片署名: 東方IC) "

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1961年,當她和製藥公司陷入了拉鋸戰時,事情出現了轉機:毒理學研究顯示沙利度胺對人有很強的致畸性,孕婦在懷孕期間服用該藥物會導致新生兒患上海豹肢症。此事經過媒體報道後引爆了輿論,「反應停」陸續從多個國家及地區撤回,凱爾西被表彰,時任美國總統的肯尼迪為她頒發了聯邦僱員的最高榮譽獎,民眾稱讚她為女英雄。(圖片署名: 東方IC) "

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獲得嘉獎後,凱爾西仍然在FDA工作,負責監管藥品測試。2005年,她以90歲高齡退休。2012年,格蘭泰藥廠的CEO公開發表講話,承認沙利度胺的致畸性,並為此向全球受害家庭道歉。2015年8月,凱爾西在加拿大去世,享年101歲。圖為負責研發藥品「反應停」的格蘭泰藥廠專家,拍攝日期不詳。(圖片署名: 東方IC) "

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