FDA批准首個無需刺破皮膚的血糖監測儀

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9月29日消息，據TechCrunch報道，美國食品和藥物監督管理局（以下簡稱FDA）剛剛批准了第一個無需刺破皮膚的血糖監測儀FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System。

這個血糖監測系統來自全球醫療保健和研發公司雅培，它是一個利用皮膚下的小感測器來確定成人糖尿病患者血糖水平的裝置。另外一個類似於「指揮棒」的裝置就測量並給出患者的血糖水平數據。

這對FDA來說是一個里程碑式的舉措，因為糖尿病影響了近3000萬美國人。 這些糖尿病患者必須定期檢測和監控血糖濃度，以確保血糖水平處於適當的水平，這通常是每天多次進行的。現在基本通過使用手指取樣，並通過血糖儀進行測試。

典型的病人使用傳統的手指針刺測試的結果來做糖尿病治療決定；然而，這個系統不需要用手指針刺就可以監測患者的血糖水平。

根據美國疾病控制和預防中心的數據，美國有超過2900萬人患有糖尿病。糖尿病患者要麼不能分泌足夠的胰島素(1型糖尿病)，要麼是身體不能正確地使用胰島素(2型糖尿病)。當身體沒有足夠的胰島素或胰島素不能有效使用時，糖就會在血液中堆積。而高血糖會導至嚴重的併發症，如心臟病、中風、失明、腎功能衰竭、腳趾、腳或腿的截肢。

所以，能夠監測血糖對於糖尿病患者來說十分重要，而能夠無痛苦地檢測血糖，對於這些病人來說，簡直是個天大的好消息。

不過，這種不用刺破身體來監測血糖的想法並不新鮮。過去幾年，科技公司也越來越多地對龐大的糖尿病患者市場感興趣。

有傳言稱，蘋果正在開發這樣一款設備，其首席執行官蒂姆·庫克甚至被拍到戴著一款可能與Apple Watch相連的原型機。其他公司也在努力開發類似的產品，其中包括Glucowise，這款設備還在開發中。

然而，製造一個無針的血糖監測儀似乎並不容易。

谷歌曾試圖開發一種能檢測血糖的隱形眼鏡，但自2014年製藥公司諾華授權該技術以來，該項目似乎毫無進展。

另一種FDA批准的血糖監測裝置在2000年初被批准，但消費者發現它很笨重，在某些情況下使用還會導至嚴重的皮疹。

但如今，雅培的FreeStyle Libre Flash血糖監測儀已經解決了所有的問題，這給患者們帶來了新的希望。

據FDA網站上的一份聲明稱，這款設備的目標是18歲以上的人群，經過12個小時的啟動周期後，可以佩戴10天。

FDA發言人Donald St. Pierre稱：「FDA總是對新技術感興趣，這些新技術可以幫助人們照顧慢性病患者，比如糖尿病，使測血糖更容易，對病情更容易控制。」「這個系統讓患有糖尿病的人避免了每次在手指扎針的額外步驟，儘管對於患者來說，有時會讓人感到痛苦，但它仍然提供了必要的血糖信息，來幫助治療和控制糖尿病病情。」

來源：TechWeb

整理編輯：弗銳達醫械資訊

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