抗腫瘤藥物要求高，避光保存、避光輸注有講究

作者：廣東省藥學會 中山大學腫瘤防治中心 李曉燕

大多數抗腫瘤藥物的說明書所載明的貯存條件中均要求避光，而市面上也出現了很多具有避光功能的醫療器械，那麼是不是需要避光保存的藥物就一定需要避光輸注呢？

避光注射器

避光輸液器

不同光線對藥物的影響

藥物在光線的照射下會發生分解、變色、氧化、沉澱等現象。例如，順鉑在光的照射下會發生水合作用和氧化還原反應，表現為色澤加深，直至金屬鉑析出；達卡巴嗪遇光和熱會變紅；阿糖胞苷在酸性條件下，光線可促使其水解為阿糖脲苷。這些變化後的藥物一方面可能造成有效成分的含量下降，另一方面可能引起一些毒副反應。例如達卡巴嗪遇光後的降解產物diazo-IC，可以引起包括注射部位疼痛在內的不良反應。

是否所有抗腫瘤藥物輸注時都要避光？

在很多不同級別的文獻及網站上，對同一種藥物是否需要避光輸注也存在分歧。例如阿黴素，在某些雜誌上寫明要求避光，而追溯該雜誌引用文獻的原文顯示：阿黴素在日光下10分鐘內含量下降10%左右，但在室溫漫射光條件下，10小時內含量基本沒有變化。所以是否需要避光，還要看針對的光線是日光還是室內漫射光。室內漫射光的情況下，阿黴素是無需避光輸注的。

再來看一下前面提到的順鉑，國產廠家說明書對輸注時是否需要避光不做要求，而進口廠家對該葯要求避光輸注。有關研究顯示：模擬病房床旁及走廊靠窗的輸液袋懸掛高度處的光照度強度下，無論國產還是進口順鉑，8小時內藥物降解均小於5%。故建議臨床在不避光條件下輸注順鉑，時間應控制在4～6小時以內。

對於達卡巴嗪，在自然光照下，無論避光還是不避光，1小時內的原葯濃度沒有太大變化；但其光降解產物diazo-IC，在未避光條件下，濃度較避光條件下有明顯的上升，故該葯必須避光輸注，且要求現用現配（該結論來源於參考文獻，實驗數據見下圖）。

（圖片來源於參考文獻）

而對於說明書只寫明需要避光貯存，但未註明避光輸注的抗腫瘤藥物，可以不避光輸注。但某些藥物，說明書要求限時輸注的，例如多西他賽，在室溫及正常光線下，須在4小時內輸注完畢。

既然藥物需要避光貯存，那麼就是有一定的光敏感性，但是不同的藥物在相同光源下的降解速率是不同的，在不同光源下降解速率則更是不同。另外很多藥物在一定時間範圍內，也是可以不避光輸注的。由於影響藥物穩定性的因素很多，比如不同廠家藥品質量差異等，因此是否需要避光輸注，除了遵循藥品說明書的要求外，還要結合具體品種的臨床應用情況而決定。

一審專家：廣東省藥學會 中山大學腫瘤防治中心 劉韜

二審專家：深圳市第二民醫院 劉鑫

以上為「藥品安全合作聯盟」志願者的原創作品，如若轉載請註明作者和來源！

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！