騰籠換鳥進行時——2016高成長大品種盤點

又到各種年度數據陸續出台的季節。去年這個時間，筆者曾以「樣本醫院規模超過1億+年度增速超過10%」為劃定標準，全面盤點了2015年表現突出的高成長大品種。又一年過去了，這個群體也發生了諸多改變。筆者再度嘗試以此為視角，觀察這個大變革時代的行業格局在怎樣演進。

群體擴容：數量增加，成色不減

根據中國醫藥工業信息中心PDB藥物綜合資料庫統計，2015年樣本醫院規模超過1億 & 年度增速超過10%的大品種共計124個，2016年則達到162個，較2015年增長了30%左右，這是非常可觀的增幅。除去其中兩個品種是新納入資料庫外，其餘三十多個品種都是通過自身的規模和增速提升而入圍這個club。

PDB資料庫顯示，樣本醫院2015年過億品種總數為330個，2016年為356個。由此計算，增速大於10%的產品在過億品種群體中佔比從37.5%提高到了45.5%。平均增速方面，2015年高成長大品種群體是20.45%，2016年則是21.20%。這表明，規模的擴大也並沒有稀釋這個群體的成色質量。

由此可以看到，儘管這兩年行業遭遇的控費、降價、兩票制、營改增等一系列壓力，但是優秀品種的整體表現依舊是亮眼的，相比之下，諸多小散亂品種可能承壓更多，這不是壞事。

變化的榜單：誰是贏家，誰是輸家

我們進一步將2015年和2016年的高成長大品種群體進行了詳細對比，發現了不少積極的變化。

2016高成長大品種Top 50及增速

對比2015年，不少經典blockbuster的2016年增速出現了明顯提升，典型代表包括：阿托伐他汀（10.08%，4.61%），伏立康唑（13.45%，9.94%）、瑞舒伐他汀（10.04%，2.32%）、二甲雙胍（14.85%，10.93%），等等。增速變化搶眼的還有諸多標準臨床路徑的腫瘤藥物：奧沙利鉑（17.28%，9.05%）、替吉奧（10.41%，6.91%）、培美曲塞（10.47%，1.39%）、卡陪他濱（12.35%，4.02%）、伊立替康（12.02%，3.04%）、昂丹司瓊（10.52%，4.17%）。

有贏家就有輸家。2015的上榜名單中，也不乏因為增速滑落，從2016榜單中消失的品種，頗有些名字在業內也是耳熟能詳：三七皂苷系列、參芪扶正注射液、門冬氨酸鉀鎂注射液、復方斑蝥酸鈉維生素B6、谷紅注射液、銀杏內酯注射液等等。

此外，2015年上榜的低分子肝素鈉也消失了，伊諾肝素2016榜單繼續保留，新上榜的還有那曲肝素。

一進一出的對比還是頗有深意。近年來，各地政府的衛生系統的醫院都在大力推進控費、控輔助用藥和規範臨床路徑。不少以大處方、高毛利、多科室的輔助用藥品種均在各地受到重點控制。相較而言，規範化治療需求開始增加，也為標準療法的經典藥物迎來利好。對比2015和2016榜單的變化，正是對這一趨勢的印證。當然，2016年榜單中依然還存在不少爭議產品，它們未來的走向值得繼續關注。

無獨有偶，IMS在公開發布報告中也提到類似的觀點，由於合理化用藥的逐步規範，某些中成藥、抗生素、腫瘤、大輸液等類產品的增長大幅放緩，而糖尿病、心腦血管病、高血壓等慢性病領域產品的增長相對更強勁。

是金子總會發光

許多優秀品種依然堅挺：恩替卡韋（17.07億，16.22%）、利妥昔單抗（9.79億，23.53%）、曲妥珠單抗（7.47億，12.21%）、貝伐單抗（4.3億，35.92%）、丁苯酞（6.89億，27.84%）、地佐辛（10.07億，26.99%）、利伐沙班（2.65億，44.19%）、雷貝拉唑（7.58億，43.6%）等等。恩替卡韋樣本醫院突破17億，但是增速較去年下滑5個百分點左右，與正大天晴年報中顯示趨勢類似，不知今年是否會進一步受到替諾福韋降價後的競爭衝擊。丁苯酞樣本醫院已達6.89億，增速仍然接近30%，無怪乎最近已經被其他企業盯上作為仿製對象。

除了無數立項盯著的腫瘤、心血管、糖尿病等熱門領域外，麻醉鎮痛、造影繼續在悶聲發大財：異丙酚（9.42億，11.37%）、阿曲庫銨（5.04億，12.87%）、右美托咪啶（5.00億，40.54%）、碘克沙醇(4.30億，36.29%)、碘佛醇（2.89億，15.08%）、瑞芬太尼（3.13億，17.99%）、舒芬太尼（2.62億，18.12%）。右美托咪啶2016年樣本醫院規模達5億，增速從去年的26.06%躍升為40.54%，目前僅有4家上市，吸金能力著實令人艷羨。

激素類藥物的光景也不差。生長激素（2.91億，34.80%）、促卵泡生成素（4.31億，25.04%）、戈舍瑞林（4.71億，19.19%）、亮丙瑞林（4.60億，33.16%），還有新上榜的尿促性素、特利加壓素等。亮丙瑞林通過調節內分泌來治療前列腺癌及乳腺癌、子宮內膜異位症等多種性激素相關疾病，國內上市10年左右規模增長了20倍，目前該產品市場由武田、北京博恩特及上海麗珠三分天下，武田佔據半壁江山，但國內企業也在追趕。

這些領域的競爭大都不算激烈，早年布局的企業如今已經賺得可盆滿缽滿。這樣的結果也一再提醒那些正在不斷擠入腫瘤、心血管、糖尿病的企業，扎堆熱門未必是好的選擇，精選一些冷門領域提早布局，未來可能會有更好的收穫。當然，某些產品也需要技術壁壘需要突破，如亮丙瑞林的微球注射劑型，10年以後僅有兆科申報。

創新葯和非熱門品種

除了丁苯酞和埃克替尼之外，兩個的國產創新葯今年也跨過樣本醫院收入過億的門檻，分別是艾普拉唑和康柏西普。康柏西普規模1.34億，增速84.37%。康弘年報也顯示，康柏西普營收從2015年的2.67億繼續飆升到4.67億，表現靚麗。有意思的是，雷珠單抗增速從去年的22.34%下滑到了不足10%。這兩個競品此消彼長的態勢繼續維持。去年7月，雷珠單抗每支由9800元降到7200元，降價26%，不知道今年這兩個產品廝殺前景得如何。當然，這樣的競爭對國內患者無疑是非常有利的。我們也希望國內產品能夠更多地再現康柏西普的成功。

長效rhG-CSF去年樣本醫院規模也達到1.38億，12年上市的石葯津優力佔據7成左右市場，齊魯新瑞白15年上市至今搶到了近3成份額。納入新醫保目錄對這個產品會有不錯利好，但後續恆瑞19K入場也會進一步加劇競爭。

在歐美市場呼風喚雨的RA大品種，國內市場一直做得波瀾不驚，尤其是Humira都被吐槽為幾乎淪落成「靠賣參比製劑」維持銷售規模。不過2016年數據顯示，15年剛過億的Remicade 16年規模1.21億，增長10.28%，帕瑞昔布2.43億，增速從2015年的2.72%躍升至15.84%。今年是否會有更多RA大產品向好值得關注，這也有望提振國內諸多仿製RA大產品的企業信心。

2016年入圍高成長大品種的名單中，還有不少新鮮入圍的非熱門領域品種。國內癲癇頭號品種丙戊酸鈉規模2.69億，增速從15年8.66%上升到16年11.03%。精神病產品喹硫平規模1.52億，增速從15年0.28%上升到16年15.79%。AD標準藥物美金剛規模首次過億，抗帕金森的主力品種普拉克索（1.53億，18.22%）也穩步增長。美國仿製葯處方量常年top 3的大品種左甲狀腺素鈉，國內樣本醫院也突破1億大關，增速高達44.4%。抗貧血的琥珀酸亞鐵1.17億，增速從15年0.79上升到16年47.96%。此外，度洛西汀（1.24億，12.42%）、羥氯喹（2.16億，11.51%）、地屈孕酮（1.96億，23.05%）表現也都不錯。這些最多不過三四家企業上市的產品表現再次說明，不是只有腫瘤、心血管、糖尿病等熱門領域才有機會。目前正在抉擇一致性評價品種篩選的企業，應該對此思考更多。

還有些老葯煥發活力也是得益於細分領域政策的新動向。頭孢唑林是第一代頭孢菌素，抗菌譜較廣，價格便宜，常用於預防手術後切口感染,以及治療呼吸道、皮膚和尿路等感染。頭孢唑啉過去較少使用，但由於近年「限抗令」的影響，這個受限較少的老產品異軍突起，增速從2015年的2.26%躍升至2016年的24.89%。

騰籠換鳥，臨床價值是王道

2016年高成長大品種的群體變化表明，在中國醫藥市場上，騰籠換鳥已然不再是一個被展望的趨勢，而是一個正在發生的事實。真正提供臨床價值的標準品種，正在越來越多的取代過去那種習慣了通過高空間、大處方攻城略地的神葯。

基於中國病患基數和不斷提升的消費能力，醫藥市場的需求始終是龐大的。國內醫藥行業的增長瓶頸，從來不在需求端，而在供給端，相當數量的企業過去長期以來提供的僅僅都是低層次的產品。時至今日，這樣的供給已經越來越不能滿足日益升級的行業標準和需求。

未來新產品立項做什麼，一致性評價做哪些品種，企業切不可再用過去的眼光判斷未來的形勢。一定要確信，臨床價值才是未來的王道。那些真正能對接未滿足臨床需求的產品，無論是全新靶點、me too、me better、改良型新葯或者仿製葯，無論是空白領域還是進口替代，只要做得夠好，市場會予以充分回報的。

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