中國生物脊髓灰質炎滅活疫苗上市

9月29日，中國生物旗下北京北生研生物製品有限公司（以下簡稱「北生研」）生產的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（以下簡稱「sIPV疫苗」）正式上市。該疫苗用於預防脊髓灰質炎（俗稱「小兒麻痹症」），適用於2月齡（含）以上兒童的免疫接種。

脊髓灰質炎是一種由病毒引起的極具感染性的疾病，主要影響嬰幼兒。病毒通過受污染的食物和水傳播， 在腸道內繁殖，再侵襲神經系統。在少數情況下，該病可造成永久癱瘓和死亡。幸運的是，該病毒是為數不多的幾種能被消滅的傳染病之一。上世紀60年代，由中國生物旗下北京生物製品研究所生產的脊髓灰質炎減毒活疫苗成功消滅了疾病的流行，幫助中國在2000年實現無脊灰狀態。

2015年，世界衛生組織宣布II型脊髓灰質炎野病毒已經在全球範圍內被消滅，接種含II型毒株的脊髓灰質炎減毒活疫苗已經沒有必要。為此，世界衛生組織決定全球停用三價脊髓灰質炎減毒活疫苗，改用含有I型、III型兩個血清型的二價脊髓灰質炎減毒活疫苗，同時要求各國應引入並接種至少一劑次脊髓灰質炎滅活疫苗。仍在使用脊髓灰質炎減毒活疫苗的155個國家（含中國），將同步實施脊灰疫苗免疫策略調整。

為了響應世界衛生組織決議脊灰疫苗免疫新策略，2016年5月1日，國家衛計委發布通知全面實施脊灰疫苗轉換策略，停用三價脊髓灰質炎減毒活疫苗，用二價脊髓灰質炎減毒活疫苗替代，並將脊髓灰質炎滅活疫苗納入國家免疫規劃。但是，由於國內脊灰免疫市場缺口較大，短時期內並不能完全保證需求。

中國生物北生研sIPV疫苗的上市，對我國實施脊灰免疫策略提供了產品支持，為中國繼續維持無脊灰狀態發揮重要作用。此外，中國生物武漢公司IPV科研進展迅速，上市時間已納入計劃日程，預計2018年1月遞交生產註冊申請，預計產能在1500萬劑/年。疫苗國產化保證了國家免疫規劃策略實施的安全性和獨立性。

未來，我國將從序貫免疫接種程序（即1劑次脊髓灰質炎滅活疫苗， 3、4月齡及4周歲各種1劑次二價減毒活疫苗）逐步過渡到全程使用IPV接種。中國生物bOPV已通過WHO預認證，sIPV疫苗也即將申請WHO預認證，在保障國內需求的前提下，兩種疫苗將出口國外廣泛應用，助力全球消滅脊灰早日實現。

來源：美通社

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