癌友福音！新一代基因檢測獲FDA批准，可檢測468個突變

美國FDA今天批准了紀念斯隆凱特琳癌症中心的腫瘤多基因檢測MSK-IMPACT，用於找到癌症患者腫瘤中的基因突變和其他改變。

相比以往任何一種檢測，MSK-IMPACT可以識別的突變更多。基於新一代測序技術，MSK-IMPACT可以快速識別常見和罕見癌症中的468種基因突變，以及其他分子改變。

對基因突變了解越多，就可以針對本人癌症中的特定基因缺陷進行個性化治療。

關於MSK-IMPACT

MSK-IMPACT由紀念斯隆凱特琳的病理科研發，從2014年1月起就開始在紀念斯隆凱特琳癌症中心使用，用於分析晚期癌症患者的腫瘤。研發負責人Michael Berger稱「FDA的專家認為MSK-IMPACT是同類基因檢測平台中最好的一個。」

許多其他癌症診斷平台往往只檢測一個適用於某種藥物的腫瘤標記物，而MSK-IMPACT則不同，該檢測對比同一個患者身上的腫瘤組織與「正常」組織樣本，發現多個基因突變，從而指導治療方案的選擇。

「基於紀念斯隆凱特琳豐富的創新史，以及其長期致力於精準化醫療和大規模臨床測序，FDA批准了MSK-IMPACT，這證明了紀念斯隆凱特琳在基因驅動腫瘤領域的專業性，」紀念斯隆凱特琳的主任醫師José Baselga說道。

MSK-IMPACT檢測由紀念斯隆凱特琳的分子檢測服務部開展，截至目前，超過20,000的晚期癌症患者在這裡進行了腫瘤測序。數據結果幫助指導了患者治療方案的制定，同時也為新的研究提供了大量的新信息。

指導靶向葯選擇，增加參加臨床試驗的可能

「在癌症治療過程中，病理幾乎指導了每一步決定。MSK-IMPACT使得病理學家可以提供患者疾病根源的更多信息，」紀念斯隆凱特琳的病理科主席David Klimstra說道，「從檢測中獲得的珍貴數據可以指導療法的選擇，有些時候還能確定哪些患者可以參加癌症臨床試驗。」

根據今年發表在Nature Medicine上的一項研究顯示，在10336個接受MSK-IMPACT測序的患者中，近37%的患者腫瘤中至少有一個突變，可以用相應的靶向葯進行治療。11%的患者（約1000人）可以參加直接針對其腫瘤突變的臨床試驗。Michael Berger博士領導了此次研究，約100多位紀念斯隆凱特琳的研究人員對此研究做出貢獻。

檢測微衛星不穩定，預測免疫療法療效

除了讓部分患者獲得靶向治療方案外，基因檢測還可以識別其他異常改變，這些異常改變可以預測免疫療法對哪些患者效果更好。其中一種異常稱為微衛星不穩定（MSI），是由於DNA錯配修復過程中的缺陷而產生。存在微衛星不穩定的腫瘤特徵就是有成百甚至上千的突變。

今年早些時候，紀念斯隆凱特琳實體腫瘤部門主任Luis Diaz領導的研究使得FDA批准了首款不限腫瘤來源的免疫療法藥物（pembrolizumab），用於治療微衛星不穩定的腫瘤。FDA批准MSK-IMPACT的預期用途之一就是檢測微衛星不穩定，這具有重要的意義。

數據共享，更多機構和患者獲益

通過紀念斯隆凱特琳研發的資料庫，MSK-IMPACT檢測收集的所有數據都可以共享到科研界。同時也可以通過GENIE項目共享，GENIE項目由美國癌症研究協會創立，紀念斯隆凱特琳癌症中心的Charles Sawyers博士牽頭，由八個頂級癌症中心進行合作，除紀念斯隆凱特琳癌症中心外，還包括MD安德森癌症中心、丹娜法伯癌症研究院、約翰霍普金斯Sidney Kimmel綜合癌症中心等，旨在通過腫瘤基因檢測技術的進步，促進精準腫瘤學的發展。

參考鏈接：

https://www.mskcc.org/blog/fda-authorizes-msk-impact-test-analyzing-patient-tumors

https://www.mskcc.org/blog/stop-collaborate-and-share-data-aacr-project-genie-seeks-advance-cancer-treatment

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm585347.htm

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