來看！你給中國醫學科技界十張答卷打幾分？

2016年度中國十大

醫學科技新聞解讀

1

時隔20年召開全國衛生與健康科技創新工作會

為了全面貫徹國家創新驅動發展戰略，落實全國科技創新大會和全國衛生與健康大會精神，加快衛生與健康領域科技創新，促進衛生與健康科技與經濟社會發展緊密結合，為推進健康中國建設提供強大的科技支撐和引領，2016年10月13日~14日，全國衛生與健康科技創新工作會議在京舉辦，這是時隔20年衛生計生系統召開的又一次科技創新大會。 會議強調要把科技創新放在衛生與健康事業的核心位置。

此前，國家衛生計生委和科技部簽訂合作協議，建立「科衛協同機制」，進一步加強醫藥衛生領域科技創新的頂層設計，協同謀劃並組織實施重大科技項目和工程，推進醫藥衛生領域科技創新體系建設及各項科技創新工作。這是兩部門貫徹落實全國科技創新大會的一項重要舉措。

此外，國家衛生計生委會同科技部、國家食品藥品監管總局、國家中醫藥局、中央軍委後勤保障部衛生局發布了《關於全面推進衛生與健康科技創新的指導意見》和《關於加強衛生與健康科技成果轉移轉化工作的指導意見》，全面建設並不斷優化行業科技創新體系。

中國工程院院士、中國醫學科學院北京協和醫學院曹雪濤點評：

2016年10月舉行的全國衛生與健康科技創新工作會議，全面落實了國家科技創新大會和全國衛生與健康大會精神，系統部署了下一階段的衛生與健康科技創新工作，明確把科技創新工作放在衛生與健康事業發展全局的核心位置，將科技創新貫穿於健康中國建設和深化醫改全過程。按照全方位全周期保障人民健康的要求，通過全面建設中國醫學科技創新體系，強化自主創新能力，加速科技創新成果轉化，加大科技創新對醫療能力的提升作用，積極推動科技創新引領中國走進大醫學、大衛生、大健康時代，滿足人民群眾日益增長的健康需求，支撐健康產業發展，順利實現健康中國的戰略目標。在此次會議上，也聘請了國家衛生計生委科技創新戰略顧問並成立了國家衛生計生委科技創新諮詢專家委員會，這將充分發揮衛生健康領域戰略科學家的諮詢作用，為健康中國建設提供強大的智力支撐。

2

埃博拉病毒入侵人體機制被破解

2016年1月15日，國際權威學術期刊《Cell》在線發表中國科學院微生物研究所高福院士研究團隊的文章《埃博拉病毒糖蛋白結合內吞體受體NPC1的分子機制》，從分子水平闡釋了一種新的病毒膜融合激發機制（第五種機制），這種新型機制與之前病毒學家們熟知的四種病毒膜融合激發機制都大為不同，成為近年來國際病毒學領域的一大突破；該研究為抗病毒藥物設計提供了新靶點。

中國工程院院士、中國疾病預防控制中心徐建國點評：

埃博拉病毒是生物安全四級烈性病毒，對人類危害極大。2014年以來在西非等地蔓延，累計28000多人感染，死亡人數接近11000人。人類若要征服埃博拉病毒，必須要深入研究它的致病機理。

埃博拉病毒侵入宿主細胞可分為兩個步驟：先粘附到宿主細胞膜表面，通過細胞內吞進入細胞內部，形成內吞體；在內吞體內，發生膜融合過程，釋放病毒的遺傳物質。中國疾病預防控制中心高福院士研究團隊關於埃博拉病毒糖蛋白結合內吞體受體NPC1的分子機制，從分子水平闡釋了一種新的病毒膜融合激發機制。這種新的機制，與之前發現的四種病毒膜融合激發機制不同，是近年來關於埃博拉病毒研究的重大突破，為發展新的預防和治療埃博拉病毒病藥物、疫苗等，提供了新的重要的理論指導。

埃博拉病毒囊膜表面糖蛋白在內吞體里經過宿主蛋白酶的處理，可變成激活態糖蛋白，暴露出受體結合位點，與NPC1分子的腔內結構域C發生相互作用，啟動病毒膜融合，實現病毒感染。

他們發現，NPC1分子的腔內結構域C具有一個由α螺旋和β摺疊組成的球狀核心結構域和兩個突出來的環狀結構。結構域C主要利用兩個突出來的環狀結構，插入激活態糖蛋白頭部的疏水凹槽里，發生相互作用。提示，可針對激活態糖蛋白頭部的疏水凹槽，設計小分子或多肽抑制劑，來阻斷埃博拉病毒的入侵過程。這為設計新的疫苗和藥物，提供了重要線索。

特別需要指出的是，高福院士團隊近年來在埃博拉、H7N9、ZIKA等病毒的致病機理研究方面，取得了系列研究成果，在國內外產生了重要影響。

3

利用內源性幹細胞治療先天性白內障取得重大突破

2016年3月9日在《自然》雜誌上刊登了中山大學中山眼科中心劉奕志教授等領銜的中美國際團隊研究論文《利用內源性幹細胞治療先天性白內障使視覺功能增加》。同期刊登的評論認為該研究是未來視覺修復的重要方向。

針對2歲以內嬰幼兒白內障術後不適宜植入人工晶狀體這一問題，該研究團隊創建了一種全新的超微創白內障術式，將病變組織清除，保護利於細胞生長的基底膜和再生微環境，在紐西蘭兔和食蟹猴中首次成功原位長出透明晶狀體。通過在12例2歲以內的先天性白內障患兒的應用，發現這項技術與常規手術一樣提高視力，然而併發症發生率顯著降低，由常規的92%降低到了17%。這種方法已成功轉化到臨床，可用於治療先天性白內障的嬰兒。

中國醫師協會眼科副會長、北京大學醫第三醫院眼科中心王薇點評：

目前，白內障的臨床治癒手段，仍然只能依靠置換人工假體。其長期使用的臨床局限性尤其是幼兒、青少年使用者面臨的併發症很難克服。

中山眼科中心劉奕志率領的科研團隊，充分利用了幹細胞研究中的精粹，同時天才的抓住了晶狀體再生中的關鍵—晶體再生細胞的定位排列，成功研究出可以利用幹細胞技術、重塑透明晶狀體的成果，為人類組織器官功能性再生、克服年齡性疾病，提供了一個令人振奮的全新的研究途徑。

4

中國人的鹽鈉攝入量嚴重超標

2016年2月16日，國家食品安全風險評估中心重點實驗室主任吳永寧在《美國醫學會期刊》（JAMA）上發表了中國人鹽攝入量的最新評估數據。通過對2000年第3次總膳食研究以來中國人對食鹽和鈉的消費量進行分析，研究表明：從2000年到2009年的10年間，中國居民食鹽消費量從11.8克／天下降到9.2克／天，下降了約22%；實驗室檢測得出的鈉攝入量是5.4克，這個數字距離目前的推薦限量（鈉攝入量2克/天）還有相當的差距。研究同時指出「高血壓等慢性疾病的發病率持續上升也提示嚴格控制並持續降低鹽攝入量的必要性，儘管中國人的平均鹽攝入量自2000年以來不斷下降，但仍遠高於世界衛生組織推薦量」。

中國營養學會副理事長、北京大學公共衛生學院馬冠生點評：

食鹽由鈉和氯組成。鈉和氯都是人體所必需的營養素，屬於常量元素。5克食鹽中含有的鈉和氯就能滿足人體的需要。研究表明：高鹽（鈉）攝入會增加高血壓、胃癌和腦卒中的風險，因此，要清淡飲食。《中國居民膳食指南（2016）》建議，成人每天食鹽不超過6克。

我國居民食鹽的攝入量一直偏多，近十年來，經過政府的多種減鹽措施的實施，居民食鹽的攝入量有所降低，但平均而言，還是遠遠超過建議量。

目前，我國居民食鹽的主要來源是烹調中加入的鹽，再一個來源就是加工食品中含的鹽。除了這些來源，還要注意隱形鹽的問題，醬油、鹹菜、醬豆腐、味精等。

因此，減鹽行動需要個人、家庭、餐飲和食品企業的共同努力，才有可能實現減鹽目標。

5

活流感病毒可直接轉化為疫苗

2016年12月2日，《科學》發表了北京大學藥學院天然藥物及仿生藥物國家重點實驗室主任周德敏與張禮和院士課題組的論文《製備複製缺陷的活流感病毒疫苗》，並稱為「革命性」或「顛覆性」的發現。

課題組以流感病毒為模型，發明了人工控制病毒複製從而將病毒直接轉化為疫苗的技術。即在保留病毒完整結構和感染力的情況下，僅突變病毒基因組的一個三聯碼，使流感病毒由致命性傳染源變為了預防性疫苗。這一技術不僅使疫苗研發不再複雜，而且擺脫了對病毒生物學知識獲得的依賴，並可適用於幾乎所有病毒。

全球最大的科技新聞工作站SciPak將該發現作為亮點向全球媒體發布。

2016年12月8日《自然》雜誌評論：

人體因病毒感染會天然誘發強的免疫應答，但由於感染病毒在宿主細胞內的快速複製和大量繁殖而不能成為疫苗。北京大學周德敏及其團隊針對這一難題，通過改造甲型流感病毒的基因組，使得流感病毒只能夠在特殊的轉基因細胞系中大量製備，而在正常細胞和動物體內不能複製。與商品化的滅活流感疫苗相比，改造的活病毒疫苗在小鼠、雪貂、豚鼠模型中均誘導了更強的免疫反應，特別是接種了這種活病毒疫苗的小鼠、豚鼠等在病毒挑戰實驗中全部存活，而沒有接種的小鼠則全部死亡。該活病毒疫苗技術將整體促進現有的抗病毒疫苗的研發。

6

我國科學家發現1445種病毒

2016年11月24日《自然》雜誌在線發表了中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所研究員張永振團隊的學術論文《無脊椎動物RNA病毒圈的重新界定》。這項始於2011年的研究發現了1445種新的RNA病毒，極大豐富了RNA病毒多樣性，並從遺傳進化的角度揭示了RNA病毒發生和進化上的基本規律。其中一些病毒與現有已知病毒的差異性之大，以至於需要重新被定義為新的病毒科。這些發現對病毒預警、預測有重要作用，與人類健康息息相關。

根據國際病毒分類委員會的統計，目前已確認的DNA病毒和RNA病毒共有2284種。此次張永振團隊研究發現的新病毒數量很多，不僅充實了病毒的「資料庫」，還填補了病毒進化上的主要空缺。

中國工程院院士、中國疾病預防控制中心徐建國點評：

這項研究是在病毒學上具有里程碑意義的工作，是一項改寫教科書式的研究，挑戰了已有的病毒學分類規則。論文將新發現的病毒和已知的病毒分為16個進化群，加上新發現的越病毒、 秦病毒、 趙病毒、魏病毒和燕病毒，揭示的遺傳多樣性遠超過了之前已知的病毒。特別是新發現的病毒填補了在進化樹上科與科、屬與屬之間的空缺，使得整個RNA病毒的遺傳多樣性顯得更加連貫。他們發現的無脊椎動物所攜帶的病毒譜，為我們提供了一個關於病毒生物多樣性的新視野。

這是一項開拓性的研究，非常有創新性。 張永振團隊建立標本處理體系、轉錄組分析技術、病毒組學分析技術、發現新病毒的技術和方法，使我國發現新病毒的能力達到國際領先水平，為我國應對未知病毒引起的新發突發傳染病，提供了病原學診斷的能力保障。通過累計發現了1600 余種新病毒，所建立起來的隊伍、技術、理論、經驗、策略，使我們有足夠理由相信，我們有能力應對未知病毒引起的傳染病疫情，能夠在防控新發突發傳染病方面做到早發現、早診斷、早預警、精準防控。切實做到一流的科研支撐一流的疾控。

7

心血管疾病風險預測有了中國模型

2016年9月28日《循環》雜誌在線發表了中國醫學科學院阜外醫院顧東風團隊完成的中國人群動脈粥樣硬化性心血管病（ASCVD）的10年風險預測研究（China-PAR）。通過輸入年齡、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、糖尿病等綜合指標數據，便能夠藉助數學模型，計算出10年後個人動脈粥樣硬化性心血管疾病的發病風險。China-PAR模型是首個ASCVD發病風險預測「中國模型」，與美國相關模型相比，該模型對中國人群10年ASCVD發病風險的預測更加準確，為我國心血管疾病的一級預防提供了實用性評估工具。該模型現已開發為APP供人們免費下載使用。

2016年8月收到投稿後，《循環》雜誌主編和副主編親自飛到北京，就China-PAR模型採訪了顧東風研究團隊。

2016年9月28日《循環》雜誌評論：

據估算，到2020年全球將有1.11億人死於心血管疾病。與西方人群不同，整個亞洲將在心血管疾病防控中面臨更大挑戰，如高血壓、吸煙、2型糖尿病、環境污染等。中國動脈粥樣硬化風險預測研究通過12.3年的隨訪研究構建了針對非致死性心肌梗死、冠心病死亡和腦卒中在內的心血管疾病風險預測模型，並在兩個外部隊列中進行驗證。本研究的一大特色是採用年齡、吸煙、血壓、膽固醇等常見的危險因素集合，進行了風險預測模型的開發和驗證。由於以往針對歐美人群開發的心血管疾病風險預測模型並不適用於亞洲人群，這一適合中國人群特徵的預測模型，為其他亞洲國家和地區開展類似研究與應用提供了良好的示範。

8

首次用小鼠幹細胞體外製造出功能精子

2016年2月25日美國《細胞－幹細胞》雜誌發表了南京醫科大學沙家豪、中國科學院動物研究所周琪、趙小陽（現單位為南方醫科大學）等合作完成的研究成果——首次實現用小鼠胚胎幹細胞體外分化並獲得具有功能的精子細胞。這被認為是幹細胞研究的一項重要進展，為無精子症男性生育後代帶來希望。

男性不育的一大原因是男性睾丸中的原始生殖細胞無法經歷減數分裂進而不能發育成具有功能的精子。此前有研究利用幹細胞成功製造出功能精子，但在培養過程中還要藉助體內睾丸環境。該研究則完全在體外環境中培養出功能精子。該研究實現了生殖發育領域的一個重大突破，為人類生殖細胞體外分化奠定了理論基礎，為解決人類不孕不育問題提供了新的思路。

中華醫學會男科學分會主任委員、北京大學第三醫院男科姜輝點評：

不育症已經逐漸成為一個嚴重的公共健康問題，特別是二胎政策後臨床業務壓力逐年增大。試管嬰兒等輔助生殖技術可以幫助嚴重的不育患者擁有後代，但藉助這一技術的前提是男性必須有自己的「單倍體」精子，對無精子症患者如何獲得精子是臨床醫生最為棘手的問題之一。近些年各國學者不斷嘗試通過胚胎幹細胞或多能幹細胞誘導分化形成原始生殖樣細胞，但均未能在體外條件下獲得具有正常生理功能的精子。沙家豪教授、周琪院士和趙小陽等通過將小鼠胚胎幹細胞源性的原始生殖細胞擦除基因印跡，完成減數分裂，最終通過胞漿內單精子注射產生了健康後代，首次實現了完全離體條件下再現精子發生，為無精症患者重新產生精子並生育後代帶來了希望，意義重大。

9

結核分枝桿菌耐藥性檢測國產體外診斷試劑盒獲批

2016年9月2日，國家食品藥品監督管理總局經審查，批准了廈門致善生物科技有限公司生產的結核分枝桿菌氟喹諾酮類藥物耐葯突變檢測試劑盒、結核分枝桿菌鏈黴素耐葯突變檢測試劑盒和結核分枝桿菌乙胺丁醇耐葯突變檢測試劑盒。三個產品都由擴增試劑、對照試劑和提取試劑組成。

上述三個體外診斷試劑是國產同類產品首次獲批，可用於結核分枝桿菌對氟喹諾酮類、鏈黴素、乙胺丁醇耐藥性的檢測。這些產品上市，有利於對耐多葯結核病患者及時診治，從而更好地控制與治療結核病。

國家科技重大專項結核病領域專家組組長、中國醫學科學院病原生物學研究所金奇點評：

我國結核病死灰復燃，防控形勢非常嚴峻。50年來結核病治療一直應用的是利福平、異煙肼等老葯，只有一個新葯剛剛推出，耐葯問題非常突出，這無疑更加大了防控難度。

由於結核菌生長緩慢，傳統葯敏試驗在短期內無法判斷病人感染的是否為耐葯菌，如果是的話耐什麼葯？這些直接影響療效。因此，研發快速、準確的耐葯診斷技術和方法是結核病診治的關鍵。「十一五」後，結核分枝桿菌耐葯診斷試劑研發力度逐漸加大，特別是傳染病防治科技重大專項將這項工作列為重點後，取得很大進展，目前包括結核耐葯診斷產品已有近20個獲得國家食品藥品監督管理總局批准，基本涵蓋了結核病診斷試劑種類。

廈門致善生物科技股份有限公司生產的產品，研發技術方是廈門大學李慶閣團隊。這支研發團隊在這個領域做得比較突出，目前有5個產品獲批，基本覆蓋了一線、二線結核病耐葯菌的檢測。其產品所採用的關鍵技術是多色探針熔解曲線分析，具有自主創新性，獲得中國、美國和歐盟專利。這也是一個研發機構和企業合作將科技成果轉化為產品並推向市場的的成功案例。

10

鼻咽癌化療新方案使患者壽命延長9個月

2016年8月23日，《柳葉刀》在線發表了中山大學附屬腫瘤醫院張力團隊聯合全國22家醫院開展的鼻咽癌治療的複發轉移性鼻咽癌大型隨機對照3期臨床試驗研究成果。這項研究是我國臨床腫瘤學界在《柳葉刀》主刊上發表的具有獨立知識產權的首個大型多中心臨床研究，也是迄今為止關於晚期鼻咽癌患者一線化療方案的最大臨床研究。

該研究共納入362名複發或轉移性鼻咽癌患者，按1:1隨機分為吉西他濱聯合順鉑治療組或者氟脲嘧定聯合順鉑對照組。結果顯示，吉西他濱組的總體生存期（OS）達到29.1個月，比氟尿嘧啶組延長9個月。在《柳葉刀》同期評論中指出，這項研究成果有望作為複發或轉移性鼻咽癌的標準一線化療方案寫入國際指南中。

全軍耳鼻喉科中心、海軍總醫院耳鼻咽喉頭頸外科李進讓點評：

張力教授團隊進行的吉西他濱聯合順鉑治療複發或轉移性鼻咽癌的多中心、隨機對照3期臨床研究，與傳統的氟尿嘧啶聯合順鉑的治療方案相比，將複發或轉移性鼻咽癌患者的無進展生存期中位數由5.6個月延長到7個月、總體生存期中位數由20.1個月延長到29.1個月。該研究為複發或轉移性鼻咽癌的化療方案規範化、標準化提供了有力證據，使得中國醫學工作者在相關領域掌握了話語權。另一方面，考慮到惡性腫瘤治療費用不菲，在療效有所提高的同時，新化療方案的治療性價比仍值得進一步研究，讓最適合的患者獲得最有效的治療。

文/健康報記者 吳衛紅 鄭穎璠 譚嘉 王瀟雨

通訊員 杜建 張燕舞

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