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國家食葯監總局:讓監管工作跑在風險前面



國家食葯監總局:讓監管工作跑在風險前面


在日前舉行的2017年全國食葯工作會上,國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉表示,未來將加大藥品抽檢力度,推動藥品醫療器械審評審批機制創新,「努力讓監管工作始終跑在風險前面」。

數據顯示,2016年,葯監系統共對49個藥品品種實施境外生產現場檢查,開展生化葯、中藥飲片、牛黃專項整治。組織對269個品種2萬批次藥品抽檢,向471家企業發出質量風險提示函,收回藥品生產企業GMP證書33張。


通過整頓藥品流通秩序,全年立案查處批發企業1345家,責令整改4224家,移送公安機關47家,吊銷和註銷藥品經營許可證241張,撤銷和收回藥品GSP證書437張;開展醫療器械臨床試驗監督抽查,促使122家企業主動撤回263項註冊申請;對51家第三類醫療器械生產企業、16家經營企業開展飛行檢查,責令停產整改8家;對1763家義齒生產企業開展檢查,立案查處303家。


畢井泉指出,2017年要聚焦群眾關切、開展突出問題大整治,對直接損害人民群眾利益的突出問題,堅持露頭就打,保持高壓態勢,重點整治食品、藥品、醫療器械和化妝品生產銷售中摻假造假等違法行為,嚴查各類「潛規則」。


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