葯明利康新型類風濕性關節炎IL-6抗體藥物獲CFDA臨床試驗批件

▎葯明康德/報道

-這一里程碑標誌著葯明利康成為首個獲得生物藥物臨床試驗批件的中外合資企業

上海和馬里蘭州蓋瑟斯堡，2017年1月18日——全球化的研發平台企業葯明康德以及阿斯利康旗下全球生物葯研發機構MedImmune今日宣布，雙方合資企業葯明利康在研類風濕性關節炎及其他自體免疫疾病藥物 -- 新型IL-6單克隆抗體WBP216（MEDI5117），已獲得中國食品藥品監督管理總局（CFDA）臨床試驗批件（CTP），將作為1類生物葯在中國開展1期臨床試驗。

這是CFDA首次為跨國企業和本土企業合資研發的生物葯頒發臨床試驗批件。葯明利康依託葯明康德在申報、生產、臨床前研究和臨床試驗等服務推進WBP216的開發及臨床進展。

「我們非常高興地看到葯明利康這一重要創新生物葯的開發達到了關鍵性的里程碑，」葯明康德董事長兼首席執行官李革博士表示，「葯明康德致力於通過全球化的高品質能力與技術平台，將最前沿的創新藥物儘早帶給中國及全球的廣大病患。」

「Medlmmune與葯明康德不僅開拓創新，致力於解決類風濕性關節炎領域迫切的患者需求，並取得新的突破，也使葯明利康領行業之先，成為在華首個獲得生物藥物臨床試驗批件的中外合資企業。」阿斯利康全球執行副總裁、MedImmune負責人江柏怡（Bahija Jallal）博士表示，「這一成果是雙方首創跨國企業和本土企業在華合作開發創新生物葯，開闢諸多先河以來的又一里程碑。葯明康德是中國生物製藥領域的領先企業，致力於使中國患者更快獲得創新藥物，並解決全球範圍內未被滿足的醫療需求，我們非常高興與葯明康德開啟合作的下一個篇章。」

類風濕性關節炎是影響關節、結締組織、肌肉、肌腱和纖維組織的慢性全身性疾病，常常引起疼痛和關節變形，在中國約有500萬名類風濕性關節炎患者。目前，科學及醫學界尚未充分明確該病病理機制，使開發有效的類風濕性關節炎療法成為風濕病學界面臨的主要挑戰。

關於WBP216

WBP216（MEDI5117）目前正在被研究用於治療炎症和多種自體免疫性疾病，如類風濕性關節炎。作為在研創新生物葯，WBP216是一種能夠清除體內IL-6的全人源單克隆IgG抗體，其Fc片段上攜帶有獨有的突變。這種突變是根據MedImmune獨有的YTE技術所設計的，能夠顯著延長抗體在體內的半衰期，從而增加藥效。IL-6是一種重要的炎症介質，參與介導多種病理條件下的炎症反應和疼痛產生。

關於葯明康德

葯明康德是國際領先的開放式能力與技術平台公司，為全球製藥、生物技術以及醫療器械等領域提供從藥物發現、開發到市場化的全方位一體化的實驗室研發和生產服務。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，葯明康德通過高性價比、高效率的服務平台幫助全球客戶縮短藥物及醫療器械研發周期、降低研發成本。葯明康德的小分子藥物研發及生產平台、生物製劑研發及生產平台、細胞療法與基因療法研發生產平台、醫療器械測試平台以及分子檢測與基因組學平台，正承載著來自全球30多個國家的近3000多家創新合作夥伴的數千個研發創新項目，致力於將最新和最好的醫藥和健康產品帶給全球病患，實現「讓天下沒有難做的葯，難治的病」的夢想。請訪問公司網站：www.wuxiapptec.com。

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