這四類葯「鎖定」監控！上海所有醫院須裝「防統方」軟體

作者：木木

來源：健識局（jianshiju01）

全文751字，閱讀需要3分鐘

昨天(12月12日)，上海市衛生和計劃生育委員會在官網發文，對此前印發的《上海市加強藥品使用信息系統規範管理規定》(以下簡稱「規定」)進行了解讀，強調各醫療機構要安裝「防統方」軟體，並對抗生素、輔助用藥、營養性藥品、自費高價葯進行重點監控。

《規定》由上海市衛計委於9月13日發布，9月25日起正式實施，旨在全面落實藥品回扣整治工作，消除涉葯信息系統使用管理中的隱患，增強風險防範能力，規範醫療服務行為。

根據《規定》，醫療機構應當應用「防統方」軟體(含自行開發)，並保留藥品(耗材)統計和批量查詢操作的痕迹、信息系統運維操作的痕迹，建立操作日誌並至少保留一年，定期開展日誌分析，及時發現和處置異常情況。

此前，上海多名醫藥代表通過黑客購買「統方」受處罰引起廣泛關注，而查閱中國裁判文書網，僅2014年全國審理相關案件就有43起，2016年44起。為整治這一行為，上海加大反腐力度。在《規定》發布的同一天，上海衛計委發布了《上海市醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄管理規定》，其中規定統方費作為受賄行為被禁止，並規定了嚴厲的罰則。（詳情點擊>>《上海醫藥反腐24條!受賄5000，醫生解聘、吊銷行醫資格》）

《規定》的解讀中，上海市衛計委再次明確，對違反《規定》者的處罰措施：醫療衛生機構違規，根據情節輕重，分別受到約談、通報批評、限期整改、降低機構等次等處理；醫療衛生機構工作人員違規，醫療衛生機構及其上級主管部門應當按照幹部人事管理許可權和有關規定給予當事人黨紀、政紀處分或者組織處理，涉嫌犯罪的，移送司法機關處理；信息系統開發運維單位及其工作人員違規，將按相關法規和合同規定予以處理。

此外，針對近日業界普遍關注的重點藥品監控工作，上海市衛計委表示，醫療衛生機構應當利用信息系統建立醫療費用不合理增長的監控機制，重點監測抗生素、輔助用藥、營養性藥品、自費高價葯，信息系統運行管理部門應當為加強藥品使用管理提供數據支撐。

編輯：Shirley

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關於《上海市加強藥品使用信息系統規範管理規定》的政策解讀

1、《上海市加強藥品使用信息系統規範管理規定》主要適用於哪些人員?

本市各級各類醫療衛生機構及其工作人員、第三方信息技術服務機構及其工作人員。

2、《上海市加強藥品使用信息系統規範管理規定》中的「統方」指的是什麼?

本規定所指的統方，是指醫療衛生機構及其科室或工作人員根據工作需要，通過一定的方式和途徑，統計醫療衛生機構及其科室或工作人員使用藥品、醫用耗材的用量信息。

為不正當商業目的的統方，是指醫療衛生機構及其科室或工作人員出於不正當商業目的，統計、提供醫療衛生機構以及科室或工作人員使用有關藥品、醫用耗材的用量信息，或為醫藥營銷人員統計上述信息提供便利。

3、醫療衛生機構針對藥品使用信息系統應當有哪些具體的管理措施?

(一)醫療衛生機構應當建立健全信息系統的使用制度，確定藥品(耗材)統計、批量查詢工作的關鍵崗位和工作人員，加強監督管理;

(二)醫療衛生機構對信息系統藥品(耗材)的統計、批量查詢許可權應當嚴格管理，根據最小夠用原則按人進行授權和登記;應當審查信息系統用戶的許可權配置，關閉工作人員非工作崗位必須的操作許可權。

(三)醫療衛生機構應當按最小夠用原則審核信息系統設置的運維人員操作許可權，操作許可權應當與具體運維人員綁定;應當採用雙因素認證管理運維人員登錄系統。

(四)醫療衛生機構應當應用「防統方」軟體(含自行開發)，不斷完善軟體功能。應當保留藥品(耗材)統計和批量查詢操作的痕迹、信息系統運維操作的痕迹，建立操作日誌並至少保留一年，定期開展日誌分析，及時發現和處置異常情況。

(五)醫療衛生機構應當加強涉葯信息系統的網路(有線、無線)接入管理，建立允許接入設備白名單，記錄終端接入日誌，採取有效手段阻止和提示非法接入。

(六)醫療衛生機構應當對涉葯信息系統統計(批量查詢)等關鍵崗位的工作點位配置視頻監控設備，監控數據至少保存一個月。

(七)醫療衛生機構應當與藥品(耗材)統計、批量查詢崗位的工作人員、信息系統的開發和運維單位及其運維人員簽訂保密協議。

(八)醫療衛生機構應當建立有關藥品(耗材)統計、批量查詢的數據移交、數據保管與數據銷毀等制度。

(九)醫療衛生機構應當完善信息系統功能，信息系統運行管理部門應當根據開展處方點評、開展用藥量和用藥金額「雙排序、雙公示」、開展「約談」等工作的需要，組織開展數據抽樣和數據提取服務。

(十)醫療衛生機構應當利用信息系統建立醫療費用不合理增長的監控機制，重點監測抗生素、輔助用藥、營養性藥品、自費高價葯，信息系統運行管理部門應當為加強藥品使用管理提供數據支撐。

4、市衛生計生委針對藥品使用信息系統應當有哪些具體的管理措施?

市衛生計生委應當加強藥品數據共享，監測本市重點藥品使用情況，規範藥品合理使用。

市衛生計生委應當推進實施《上海市衛生資源與醫療服務調查制度》(2017版)，提高數據質量，提升統計分析和預警的能力和質量。

市衛生計生委應當逐步推進電子簽名在醫療服務過程中的應用探索，增強精細化監管能力。

5、違反《上海市加強藥品使用信息系統規範管理規定》的相關人員將會受到哪些處罰?

對違反本規定的醫療衛生機構，衛生計生行政部門、上級主管部門應當按照管理許可權，根據情節輕重，分別給予約談、通報批評、限期整改、降低機構等次等處理;

對違反本規定的醫療衛生機構工作人員，醫療衛生機構及其上級主管部門應當按照幹部人事管理許可權和有關規定給予當事人黨紀、政紀處分或者組織處理;涉嫌犯罪的，移送司法機關處理;

對違反本規定的信息系統開發運維單位及其工作人員，應當按相關法規和合同規定處理。

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