注意！這33個進口葯將被查

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近日，國家食葯監總局食品藥品審核查驗中心發布《關於啟動2018年藥品境外生產現場檢查有關事宜的通知》（以下簡稱通知），通知要求，33個品種被納入為2018年度進口藥品境外生產現場檢查。

今年以來，國家食葯監總局多次對進口葯下達「禁令」，截止到目前，國家食葯監總局已禁止銷售6個進口葯，包括印度Enal Drugs Pvt.Ltd.生產的雷貝拉唑鈉原料葯、瑞士OM Pharma SA的細菌溶解物膠囊泛福舒、阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經節苷脂鈉鹽注射液、德國貝朗醫療生產的中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液和ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液、以及巴西的一個單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液。

在今年1月份召開的國務院新聞辦新聞發布廳舉行吹風會上，國家食葯監總局副局長吳湞就表示，開展境外現場檢查是我國藥品監管邁向國際化的一個重要步驟，實現了中國藥品監管關口的前移。

今後，食品藥品監管總局還將進一步加強境外檢查工作，嚴格把關進口藥品質量，督促進口藥品生產企業持續合規，遵守我國藥品管理的有關規定，保障進口藥品的質量和安全。

文 |醫谷

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