FDA將嚴格管理基因編輯動物,科學家認為會阻礙科學進步
美國食品藥品監督管理局(FDA)指出,對待基因編輯應如同對待一種新葯,要進行一系列的檢測。而部分科學家則反對,認為這樣會很大程度上會減慢科學進步。
一旦FDA新提議的規定付諸行動,美國及其周邊地區的研究性實驗室恐怕將很難繼續他們關於編輯動物基因組的工作。
作為《麻省理工科技評論》2014年的十大突破性技術之一,基因編輯技術已在世界範圍內的眾多實驗室廣為使用。比如,研究者們利用CRISPR-Cas9技術來治療肌肉萎縮的小鼠,培養肌肉超級強健的米格魯獵犬,以及創造無角的奶牛品種(該品種飼養更安全)等。
不過,FDA新頒布的規定會使科學家們很難繼續這樣的實驗工作。因為這項新的指南建議,「任何一個特定基因組的改變(指對於動物基因組)會被認為是要受"新動物藥材藥物批准要求"管制的一種新動物藥材」。因此,為了安全,FDA將要對每一個基因編輯動物進行檢測,就如同現在對於新葯的重重檢測一樣。
據《自然》的一項報道揭示,不少科學家對於這項提議持反對意見,他們認為這個規定給學術研究帶來了很多負擔,並且指出只有那些擁有強大資源的大機構,例如私人企業可能仍然可以不受影響地繼續進行他們的商業研究,以及其他國家的實驗室也會因為管理系統不同而不受制約。甚至有科學家說,這項新規定是「對創新的大危害」。由此可見,這項規定對於學術研究的影響。
而另一方面,公眾常常不信任轉基因農作物的安全性,因此在動物身上進行類似的基因編輯會引發更大的反響也是在意料之中的。所以,FDA提議這項規定可能是想要通過對每個基因編輯動物的檢查來減免這種爭議。這個初衷也無可厚非。
然而不管怎樣,它們也僅僅是新被提議的指南而已。因為隨著特朗普政府開始,這些提議可能會被棄之不顧,也可能會被修改的更加嚴格。
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