食葯監總局：採取措施鼓勵短缺葯註冊申報 加快審評

中新網1月25日電 國家食品藥品監管總局副局長吳湞今日談及關於短缺葯相關問題時表示，按照食品藥品監管總局的職責，食品藥品監管總局將重點圍繞能力性和結構性短缺，採取措施鼓勵這類產品註冊、申報，同時對這類短缺葯加快審評。

近期，國務院將正式印發《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，國務院新聞辦公室今日舉行吹風會，國務院醫改辦主任、國家衛計委副主任王賀勝、食品藥品監管總局副局長吳湞等相關部門負責人介紹《意見》有關情況，並答記者問。

資料圖：河北省兒童醫院，來此就醫的患者擠滿了大廳。中新社記者 韓冰 攝

兒童用藥和一些藥品的短缺去年備受關注，談及此問題時，吳湞表示，兒童短缺葯主要缺兒童專用的、適用兒童用的劑型，這個問題全球普遍存在。

吳湞介紹，短缺葯原因很複雜，由多種原因造成，主要是幾個方面：一是能力性短缺。比如沒有這種藥品上市，所以這種葯短缺。二是結構性短缺。有這個葯，但是有些瓶頸性的問題，比如原料需要進口或者原料供應不夠，這就造成藥品在相對一段時間內出現短缺。

三是價格性。有些藥品市場價格太低、利潤太薄，儘管企業有生產能力，無利可圖，因此企業不生產或者少量生產。

吳湞介紹，按照食品藥品監管總局的職責，重點圍繞能力性和結構性短缺，採取措施鼓勵這類產品註冊、申報，同時對這類短缺葯加快審評。

吳湞介紹，去年總局發布的《關於解決藥品註冊申請積壓實行優先審評審批的意見》，對優先審評列出了17種情形，將臨床急需、市場短缺的都納入優先審評，同時明確優先審評程序和工作要求。

吳湞介紹，截至2016年底，共發布了12批155個註冊申請的優先審評目錄，這155個目錄當中包含15個兒童用藥。