默沙東抗PD-1藥物招募食管癌患者

藥物介紹

Keytruda（Pembrolizumab，派姆單抗）是默沙東開發的一款重磅免疫療法藥物——PD-1抑制劑，為靜脈注射液，可以激活機體免疫系統攻擊癌細胞。該葯在美國已獲批適應症包括：晚期非小細胞肺癌、晚期黑色素瘤、晚期頭頸部鱗癌。本次隨機化、平行對照、多中心3期臨床研究的招募對象為，一線標準治療後發生進展的晚期/轉移性食管癌患者，主要對比考察pembrolizumab與研究者選擇的化療（紫衫醇或多西他賽或伊立替康）的療效與安全性。目前臨床招募範圍面向全球患者，全球共190多家臨床機構（醫院）在招募患者，中國有20餘家醫院參與。計劃入組人數總體600人。國內臨床參加機構（醫院）見文末列表。

本期臨床招募和實施方案，已經在中國國家藥品食品監督管理總局登記註冊（註冊號：CTR20160588）。按照本次臨床實施方案規定，入選的患者將隨機分配接受Pembrolizumab治療或者化療（紫衫醇或多西他賽或伊立替康）。

本期臨床招募的入選標準包括：

排除標準包括：

詳細的入選和排除標準，請訪問文末網址鏈接。符合所有合格性條件的患者，在參與本次臨床實施方案過程中，將可獲得免費的研究相關檢查和治療。聯絡方式，可與如下研究人員和機構（醫院）取得聯繫：

主要研究者信息：

負責人：沈琳 教授

單位名稱：北京腫瘤醫院

中國臨床參加機構（醫院）：

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